Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование гидрокортизона и маннита при лечении постпункционной головной боли

11 августа 2020 г. обновлено: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Сравнительное исследование между гидрокортизоном и маннитолом при лечении постпункционной головной боли: рандомизированное двойное слепое исследование

В это рандомизированное двойное слепое исследование были включены 50 пациентов обоего пола в возрасте 18-50 лет с ASA I и II, перенесших плановые операции на нижних отделах брюшной полости и таза под спинальной анестезией. Пациенты были случайным образом разделены на 2 группы по 25 человек в каждой; группа (I) получала внутривенно гидрокортизон 100 мг каждые 8 ​​часов в течение 48 часов, а группа (II) получала внутривенное вливание 20% маннитола 100 мл в течение 30 минут, а затем по 100 мл каждые 12 часов. Среднее значение (+/- SD) интенсивности головной боли через 0, 6, 12, 24 и 48 часов после начала лечения оценивали по визуальной аналоговой шкале.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18-50 лет.
  • оба пола.
  • Физический статус ASA I и II.
  • Масса тела 70-90 кг.
  • рост 160-180 см.
  • Плановая хирургия нижней части живота и таза, например. пластика паховой грыжи, пластика послеоперационной грыжи, варикоцеле и гидроцеле.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением функции почек или печени.
  • История болезни сердца или центральной нервной системы.
  • неконтролируемое медицинское заболевание (сахарный диабет и гипертония)
  • прием в анамнезе нестероидных противовоспалительных препаратов или опиоидов в течение 24 часов до операции
  • аллергия на используемые лекарства
  • отказ пациента
  • продолжительность операции более 120 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа (I) (N=25)
Группа (I) получала 100 мг гидрокортизона, растворенного в 2 мл физиологического раствора, внутривенно/8 часов в течение 48 часов (гидрокортизон в виде сукцината натрия, флакон, эквивалентный 100 мг гидрокортизона, египетский INT, Pharmaceutical Industries CO. ARE, EIPICO.EGYPT).
Лекарство: гидрокортизон 100мг.
Группа (I), получавшая гидрокортизон 100 мг, растворенный в 2 мл физиологического раствора, внутривенно/8 часов в течение 48 часов.
Другие имена:
  • (Гидрокортизон в виде сукцината натрия, флакон, эквивалент гидрокортизона 100 мг, египетский INT, Pharmaceutical Industries CO. ARE, EIPICO.EGYPT)
Активный компаратор: Группа (II) (N=25)
группа (II) получала 20% маннит внутривенно в жидкости (100 мл внутривенно, которые вводили в течение 30 минут, а затем по 100 мл каждые 12 часов в течение 48 часов) (производство Allmed Middle East, Египет).
Лекарство: маннитол 20% раствор внутривенно
группа (II) получала маннитол 20% 100 мл внутривенно в течение 30 минут, а затем по 100 мл каждые 12 часов. Больным группы (II) в условиях полной асептики под резидентной анестезией устанавливали мочевой катетер до начала инфузии маннитола и удаляли после ее прекращения, сопровождая внутривенной инфузией жидкости в течение 48 часов по 500 мл физиологического раствора или раствора Рингера каждые 8 ​​часов. часов и график ввода/вывода жидкости для оценки баланса жидкости.
Другие имена:
  • маннит 20% (производство Allmed Middle East, Египет).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов (в цифрах), получивших более раннее облегчение ППГБ (в часах) после применения гидрокортизона или маннитола.
Временное ограничение: в течение 48 часов после начала лечения
в течение 48 часов после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться