Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus hydrokortisonin ja mannitolin välillä postduraalisen punktion päänsärkyn hoidossa

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus hydrokortisonin ja mannitolin välillä postduraalisen pistopäänsärkyn hoidossa: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tähän satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen osallistui viisikymmentä molempia sukupuolta olevia 18-50-vuotiaita ja ASA I- ja ASA II -potilaita, joille tehtiin elektiivinen alavatsan ja lantion alueen leikkaus spinaalipuudutuksessa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 25 ryhmään; ryhmä (I) sai suonensisäistä hydrokortisonia 100 mg joka 8. tunti 48 tunnin ajan ja ryhmä (II) sai suonensisäistä infuusiota mannitolia 20 % 100 ml 30 minuutin aikana, mitä seurasi 100 ml 12 tunnin välein. Päänsäryn voimakkuuden keskiarvo (+/- SD) 0, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotiaat.
  • molempia sukupuolia.
  • ASA fyysinen tila I ja II.
  • 70-90 kg ruumiinpainoa.
  • korkeus 160-180 cm.
  • Valinnainen alavatsan ja lantion alueen leikkaus esim. nivustyrän korjaus, viiltotyrän, varicocelen ja hydrocelen korjaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt.
  • sydän- tai keskushermoston sairaus historiassa.
  • hallitsematon lääketieteellinen sairaus (diabetes mellitus ja verenpainetauti)
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai opioidien nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • allergia käytetyille lääkkeille
  • potilaan kieltäytymistä
  • leikkauksen kesto yli 120 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (I) (N=25)
Ryhmä (I), sai hydrokortisonia 100 mg, liuotettuna 2 ml:aan normaalia suolaliuosta, suonensisäisesti/8 tuntia 48 tunnin ajan (Hydrokortisoni natriumsukkinaattina, injektiopullo, joka vastaa hydrokortisonia 100 mg, Egyptian INT, Pharmaceutical Industries CO. ARE, EIPICO.EGYPT).
Lääke: hydrokortisoni 100 mg.
Ryhmä (I), sai hydrokortisonia 100 mg, liuotettuna 2 ml:aan normaalia suolaliuosta, laskimoon / 8 tuntia 48 tunnin ajan
Muut nimet:
  • (Hydrokortisoni natriumsukkinaattina, injektiopullo, vastaa hydrokortisonia 100 mg, Egyptian INT, Pharmaceutical Industries CO. ARE, EIPICO.EGYPT)
Active Comparator: Ryhmä (II) (N=25)
ryhmä (II), sai 20 % mannitolia suonensisäisesti (100 ml suonensisäisesti, joka annettiin 30 minuutin aikana ja sen jälkeen 100 ml 12 tunnin välein 48 tunnin ajan) (valmistaja Allmed Middle East, Egypti).
Lääke: mannitoli 20 % suonensisäistä nestettä
ryhmä (II), sai 20 % mannitolia 100 ml suonensisäisesti, joka annettiin 30 minuutin aikana ja sen jälkeen 100 ml 12 tunnin välein. Anestesiapotilas asetti virtsakatetrin ryhmän (II) potilaille täydellisissä aseptisissa olosuhteissa ennen mannitoli-infuusion aloittamista ja poisti sen jälkeen, kun se oli lopetettu, ja sen jälkeen annettiin 48 tunnin aikana 500 ml normaalia suolaliuosta tai Ringerin liuosta joka 8. tuntia ja syöttö-/lähtönestekaavio nestetasapainon arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • mannitoli 20 % (valmistaja Allmed Middle East, Egypti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä (numeroissa) sai PDPH:n helpotuksen aikaisemmin (tunteina) hydrokortisonin tai mannitolin käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta
48 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hydrokortisoni 100 mg.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa