경막후 천자두통 치료에서 Hydrocortisone과 Mannitol의 비교 연구
2020년 8월 11일 업데이트: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
경막후 천자 두통의 치료에서 Hydrocortisone과 Mannitol의 비교 연구: 무작위 이중 맹검 연구
18세에서 50세 사이의 남녀 환자 50명과 척추 마취 하에서 선택적 하복부 및 골반 수술을 받는 ASA I 및 II가 이 무작위 이중 맹검 연구에 포함되었습니다.
환자들은 각각 25개씩 2개의 그룹으로 무작위로 나뉘었고; 그룹 (I)은 히드로코르티손 100mg을 48시간 동안 8시간마다 정맥주사했고 그룹 (II)는 만니톨 20% 100ml를 30분에 걸쳐 정맥주사한 후 12시간마다 100ml를 정맥주사했습니다.
치료 시작 후 0, 6, 12, 24 및 48시간에 두통 강도의 평균(+/- SD)을 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~50세.
- 둘 다 섹스.
- ASA 신체 상태 I 및 II.
- 체중 70~90kg.
- 키 160-180cm.
- 선택적 하복부 및 골반 수술 예. 사타구니 탈장 수리, 절개 탈장 수리, 정맥류 및 수두.
제외 기준:
- 신장 또는 간 기능이 손상된 환자.
- 심장 또는 중추 신경계 질환의 병력.
- 통제되지 않는 의학적 질병(당뇨병 및 고혈압)
- 수술 전 24시간 이내에 비스테로이드성 항염증제나 오피오이드를 복용한 이력
- 사용한 약물에 대한 알레르기
- 환자의 거절
- 120분 이상의 수술 시간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(I)(N=25)
그룹 (I)은 히드로코르티손 100mg을 2ml 생리 식염수에 용해하여 48시간 동안 8시간 동안 정맥주사로 받았습니다(하이드로코르티손 나트륨 숙시네이트, 바이알, 히드로코르티손 100mg과 동일, 이집트 INT, 제약 산업 CO. ARE, EIPCO.EGYPT).
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그룹 (I), 히드로코르티손 100mg을 생리식염수 2ml에 녹여 정맥주사/8시간 동안 48시간
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹(II)(N=25)
그룹 (II), 만니톨 20% 정맥내 수액(100ml 정맥내로 30분에 걸쳐 투여한 후 48시간 동안 12시간 기준으로 100ml)(이집트 Allmed Middle East에서 제조)을 투여받았다.
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그룹 (II)는 만니톨 20% 100ml를 30분에 걸쳐 정맥 주사한 후 100ml를 12시간 기준으로 투여했습니다.
(II)군 환자의 경우 만니톨 주입 시작 전 마취 레지던트가 완전 무균 상태에서 요로 카테터를 삽입하고 중단 후 제거하고 8시간마다 500ml의 생리식염수 또는 링거액을 48시간 동안 정맥내 수액 주입하였다. 시간 및 유체 균형 평가를 위한 입력/출력 유체 차트.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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히드로코르티손 또는 만니톨 사용 후 PDPH의 조기 완화(시간)를 받은 환자 수(자릿수).
기간: 치료 시작 후 48시간 이내
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치료 시작 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1102
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