Интравитреальный имплантат с дексаметазоном при макулярном отеке, связанном с пигментным ретинитом – ретроспективное исследование

Введение Пигментный ретинит (РП) представляет собой группу наследственных прогрессирующих дегенераций сетчатки, характеризующихся дисфункцией фоторецепторов, в первую очередь поражающих палочки, за которыми следуют колбочки, с распространенностью во всем мире примерно один на 3000-4000, в общей сложности 2 миллиона пораженных людей во всем мире. После гибели палочек фоторецепторы колбочек постепенно умирают, что приводит к сужению полей зрения и, в конечном итоге, к слепоте у многих пациентов. В настоящее время нет лекарства от RP, где ключевую роль играет апоптоз фоторецепторов, но значительные усилия направлены на поиск стратегий спасения. Это состояние может привести к слепоте на поздних стадиях заболевания, когда поражается центральная часть сетчатки. Также при RP часто появляются макулярные аномалии, приводящие к ухудшению зрения. CME распространен у 20-70% пациентов с RP, и сообщалось о нескольких вариантах лечения с различной степенью успеха и множеством побочных эффектов. Терапия включала пероральные или местные ингибиторы карбоангидразы, интравитреальные антагонисты VEGF и периокулярные или интравитреальные кортикостероиды. Имплантат из дексаметазона был недавно одобрен для лечения макулопатии, связанной с диабетической ретинопатией или окклюзией вен сетчатки или увеитом. В текущем исследовании изучается роль такого имплантата в CME от RP.

Методы. Исследователи провели ретроспективное несравнительное исследование применения интравитреального имплантата дексаметазона в глазах с КМО от РП. Исследование придерживалось принципов Хельсинкской декларации. Все пациенты подписали информированное согласие после детального ознакомления с преимуществами и осложнениями текущей терапии.

RP определяется как наличие триады костно-спикулярных отложений пигмента, ослабление сосудов сетчатки и восковая бледность диска зрительного нерва. Семейный анамнез RP, семейный скрининг на RP и записи ЭРГ были дополнительными тестами при атипичном RP. CME определяется как наличие кистозных изменений в макуле, видимых на линейных сканах с помощью ОКТ в спектральной области, независимо от наличия утолщения сетчатки (Горовой). Первичными результатами были лучшая коррекция остроты зрения и центральной толщины макулы. Продолжительность исследования: январь 2012 г.?? до декабря 2015 года со всеми участниками, подписавшими официальное согласие. Критерии включения включали наивное или ранее леченное CME. Критерии исключения включали сахарный диабет, кровоизлияние в стекловидное тело, макулярную ишемию, макулярный рубец от субретинального фиброза, рубец на роговице, инфекционный конъюнктивит, предшествующую операцию по удалению катаракты или стекловидного тела и невозможность длительного наблюдения. Первичные показатели исхода включали остроту зрения с максимальной коррекцией (BCVA), оцениваемую по диаграммам Снеллена, и толщину центральной макулы (CMT, средняя толщина в центральной области диаметром 1000 мкм) с использованием оптической когерентной томографии (ОКТ) в спектральной области. Внутривенная флюоресцентная ангиография выполнялась при первичном осмотре по стандартному протоколу с визуализацией средней периферии сетчатки. Комплексное обследование глаз, включая аппланационную тонометрию, проводилось исходно, а также обычно через 1, 2 и 3 месяца и позже. Ozurdex® (Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния, США) представляет собой интравитреальный имплантат в форме стержня, содержащий 0,7 мг дексаметазона в системе доставки лекарственного средства с замедленным высвобождением поли (D,L-лактид-со-гликолида) твердого полимера Novadur®. Имплантат вводили в стерильных условиях с использованием 5% повидон-йода, стерильного расширителя и местной анестезии. Только один пациент в возрасте 9 лет получил седативные средства, чтобы добиться сотрудничества с пациентом. Одноразовый аппликатор вводили в среднюю часть стекловидного тела через самогерметизирующуюся склеральную инъекцию на 3,5 мм кзади от лимба в верхневисочной или нижневисочной области. Генетическое тестирование в текущей серии случаев не проводилось.

Статистический анализ проводился с использованием SPSS версии 22 (IBM Corporation, Чикаго, Иллинойс) и рангового критерия Уилкоксона со значением p, равным 0,05.