Impianto intravitreale di desametasone nell'edema maculare correlato alla retinite pigmentosa: uno studio retrospettivo

Introduzione La retinite pigmentosa (RP) è un gruppo di degenerazioni retiniche progressive ereditarie caratterizzate da disfunzione dei fotorecettori che interessano principalmente i bastoncelli, seguita dai coni con prevalenza mondiale di circa uno su 3.000-4.000 per un totale di 2 milioni di individui affetti in tutto il mondo. Dopo la morte dei bastoncelli, i fotorecettori dei coni muoiono gradualmente con conseguente restringimento dei campi visivi e eventuale cecità in molti pazienti. Al momento non esiste una cura per RP in cui l'apoptosi dei fotorecettori gioca un ruolo chiave, ma uno sforzo considerevole è dedicato alla ricerca di strategie di salvataggio. Questa condizione può portare alla cecità nelle fasi avanzate della malattia, quando coinvolge la retina centrale. Anche le anomalie maculari compaiono frequentemente nella RP portando al declino visivo. La CME è prevalente nel 20-70% dei pazienti con RP e sono state segnalate diverse opzioni terapeutiche con tassi di successo variabili e con molti effetti collaterali. Le terapie hanno incluso inibitori dell'anidrasi carbonica per via orale o topica, antagonisti del VEGF intravitreale e corticosteroidi perioculari o intravitreali. L'impianto di desametasone è stato recentemente approvato per il trattamento delle maculopatie correlate alla retinopatia diabetica o all'occlusione della vena retinica o all'uveite. L'attuale studio esplora il ruolo di tale impianto in CME da RP.

Metodi I ricercatori hanno condotto uno studio retrospettivo non comparativo sull'uso dell'impianto di desametasone intravitreale negli occhi con CME da RP. Lo studio ha aderito ai principi della dichiarazione di Helsinki. Tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato dopo una revisione dettagliata dei benefici e delle complicanze dell'attuale terapia.

La RP è definita come la presenza della triade di depositi di pigmento osseo-spicule, attenuazione dei vasi retinici e pallore ceroso del disco ottico. La storia familiare di RP, lo screening familiare per RP e le registrazioni ERG erano test ausiliari nella RP atipica. La CME è definita come la presenza di cambiamenti cistoidi nella macula osservati su scansioni lineari mediante OCT del dominio spettrale indipendentemente dalla presenza di ispessimento retinico (Gorovoy). Gli esiti primari erano l'acuità visiva meglio corretta e lo spessore maculare centrale. La durata dello studio era gennaio 2012?? a dicembre 2015 con la firma di un consenso formale da parte di tutti i partecipanti. I criteri di inclusione includevano CME naïve o precedentemente trattati. I criteri di esclusione includevano diabete mellito, emorragia vitreale, ischemia maculare, cicatrice maculare da fibrosi sottoretinica, cicatrice corneale, congiuntivite infettiva, precedente intervento di cataratta o vitreo e incapacità di impegnarsi per il follow-up a lungo termine. Le misure di esito primarie includevano l'acuità visiva con la migliore correzione (BCVA) valutata dai grafici di Snellen e lo spessore maculare centrale (CMT, spessore medio nell'area centrale del diametro di 1000 μm) utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (OCT). L'angiografia endovenosa con fluoresceina è stata eseguita all'esame iniziale utilizzando il protocollo standard con visualizzazione della periferia mediana della retina. Un esame oculare completo, inclusa la tonometria ad applanazione, è stato eseguito al basale e di solito al mese 1, 2 e 3 mesi e successivamente. Ozurdex® (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) è un impianto intravitreale a forma di bastoncino contenente 0,7 mg di desametasone nel sistema di somministrazione di farmaci a rilascio prolungato di poli (D, L-lattide-co-glicolide) Novadur®. L'impianto è stato iniettato in condizioni sterili utilizzando iodio povidone 5%, speculum coperchio sterile e anestesia topica. Solo un paziente di 9 anni ha ricevuto agenti sedativi per ottenere la collaborazione del paziente. L'applicatore monouso è stato iniettato nel mediovitreo attraverso un'iniezione sclerale autosigillante 3,5 mm posteriormente al limbus nell'area superotemporale o inferotemporale. I test genetici non sono stati effettuati nell'attuale serie di casi.

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS versione 22 (IBM Corporation, Chicago, Illinois) e Wilcoxon-Signed Rank Test con significatività impostata su p-value di 0,05.