Intravitreální dexamethasonový implantát u makulárního edému souvisejícího s retinitis Pigmentosa – retrospektivní studie

Úvod Retinitis pigmentosa (RP) je skupina dědičných progresivních degenerací sítnice charakterizovaných dysfunkcí fotoreceptorů primárně postihující tyčinky, následované čípky s celosvětovou prevalencí přibližně jeden ze 3 000–4 000 pro celkem 2 miliony postižených jedinců na celém světě. Po odumření tyčinek postupně odumírají čípkové fotoreceptory, což má za následek zúžení zorného pole a případnou slepotu u mnoha pacientů. V současné době neexistuje žádný lék na RP, kde klíčovou roli hraje apoptóza fotoreceptorů, ale značné úsilí je věnováno hledání záchranných strategií. Tento stav může vést k oslepnutí v pokročilých stádiích onemocnění, kdy postihuje centrální sítnici. U RP se také často objevují makulární abnormality vedoucí k poklesu zraku. CME převládá u 20–70 % pacientů s RP a bylo hlášeno několik možností léčby s proměnlivou mírou úspěšnosti a s mnoha vedlejšími účinky. Terapie zahrnovaly perorální nebo topické inhibitory karboanhydrázy, intravitreální antagonisty VEGF a periokulární nebo intravitreální kortikosteroidy. Dexamethasonový implantát byl nedávno schválen pro léčbu makulopatií souvisejících s diabetickou retinopatií nebo okluzí retinální žíly nebo uveitidou. Současná studie zkoumá roli takového implantátu v CME od RP.

Metody Výzkumníci provedli retrospektivní nekomparativní studii použití intravitreálního dexamethasonového implantátu u očí s CME z RP. Studie se držela zásad Helsinské deklarace. Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas po podrobném zhodnocení přínosů a komplikací současné terapie.

RP je definována jako přítomnost triády kostně-spikulových pigmentových depozit, atenuace retinálních cév a voskové bledosti optické ploténky. Rodinná anamnéza RP, rodinný screening na RP a záznamy ERG byly doplňkovými testy u atypické RP. CME je definována jako přítomnost cystoidních změn v makule pozorovaných na lineárních skenech pomocí OCT spektrální domény bez ohledu na přítomnost ztluštění sítnice (Gorovoy). Primárními výsledky byly nejlépe korigovaná zraková ostrost a centrální makulární tloušťka. Délka studia byl leden 2012?? do prosince 2015 s tím, že všichni účastníci podepíší formální souhlas. Kritéria pro zařazení zahrnovala naivní nebo dříve léčenou CME. Kritéria vyloučení zahrnovala diabetes mellitus, krvácení do sklivce, makulární ischemii, makulární jizvu po subretinální fibróze, jizvu na rohovce, infekční konjunktivitidu, předchozí operaci šedého zákalu nebo sklivce a neschopnost zavázat se k dlouhodobému sledování. Primární výsledky měření zahrnovaly nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA) hodnocenou pomocí Snellenových diagramů a centrální makulární tloušťku (CMT, průměrná tloušťka v centrální oblasti o průměru 1000 μm) pomocí optické koherentní tomografie (OCT) se spektrální doménou. Intravenózní fluoresceinová angiografie byla provedena při úvodním vyšetření pomocí standardního protokolu s vizualizací retinální střední periferie. Komplexní oční vyšetření včetně aplanační tonometrie bylo provedeno na začátku a obvykle v 1. měsíci, 2. měsíci a 3. měsíci a poté. Ozurdex® (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) je intravitreální tyčovitý implantát obsahující 0,7 mg dexametazonu v systému Novadur® poly (D,L-laktid-ko-glykolidový pevný polymer s prodlouženým uvolňováním léčiva. Implantát byl injikován za sterilních podmínek za použití 5% povidonu jodidu, sterilního víčkového zrcadla a topické anestezie. Pouze jeden pacient, kterému bylo 9 let, dostával sedativa, aby bylo dosaženo spolupráce pacienta. Aplikátor na jedno použití byl injikován do středního sklivce pomocí samotěsnící sklerální injekce 3,5 mm posteriorně od limbu v superotemporální nebo inferotemporální oblasti. Genetické testování nebylo v současné sérii případů provedeno.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 22 (IBM Corporation, Chicago, Illinois) a Wilcoxon-Signed Rank Test s významností nastavenou na p-hodnotu 0,05.