Intravitreaal dexamethason-implantaat bij retinitis pigmentosa-gerelateerd maculair oedeem - een retrospectieve studie

Inleiding Retinitis pigmentosa (RP) is een groep van erfelijke progressieve degeneraties van het netvlies die wordt gekenmerkt door disfunctie van de fotoreceptor die voornamelijk de staafjes aantast, gevolgd door kegeltjes met een wereldwijde prevalentie van ongeveer één op de 3.000-4.000 voor een totaal van 2 miljoen getroffen personen over de hele wereld. Nadat de staafjes afsterven, sterven de kegelvormige fotoreceptoren geleidelijk af, wat bij veel patiënten leidt tot vernauwing van het gezichtsveld en uiteindelijk tot blindheid. Er is momenteel geen remedie voor RP waarbij apoptose van de fotoreceptor een sleutelrol speelt, maar er wordt veel aandacht besteed aan het zoeken naar reddingsstrategieën. Deze aandoening kan leiden tot blindheid in de gevorderde stadia van de ziekte, wanneer het centrale netvlies betrokken is. Ook macula-afwijkingen komen vaak voor in RP, wat leidt tot visuele achteruitgang. CME komt veel voor bij 20-70% van de RP-patiënten en er werden verschillende behandelingsopties gemeld met variabele slagingspercentages en met veel bijwerkingen. Therapieën omvatten orale of topische koolzuuranhydraseremmers, intravitreale VEGF-antagonisten en perioculaire of intravitreale corticosteroïden. Het dexamethason-implantaat is onlangs goedgekeurd voor de behandeling van maculopathieën gerelateerd aan diabetische retinopathie of retinale veneuze occlusie of uveïtis. De huidige studie onderzoekt de rol van een dergelijk implantaat in CME van RP.

Methoden De onderzoekers voerden een retrospectief niet-vergelijkend onderzoek uit naar het gebruik van intravitreaal dexamethason-implantaat in ogen met CME van RP. De studie hield zich aan de principes van de verklaring van Helsinki. Alle patiënten ondertekenden een geïnformeerde toestemming na een gedetailleerde beoordeling van de voordelen en complicaties van de huidige therapie.

RP wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van de triade van bot-spicula-pigmentafzettingen, verzwakking van het netvliesvat en wasachtige bleekheid van de optische schijf. Familiegeschiedenis van RP, familiescreening op RP en ERG-opnamen waren aanvullende tests bij atypische RP. CME wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van cystoïde veranderingen in de macula gezien op lineaire scans door spectrale domein OCT ongeacht de aanwezigheid van verdikking van het netvlies (Gorovoy). Primaire uitkomsten waren best gecorrigeerde gezichtsscherpte en centrale maculaire dikte. Studieduur was januari 2012?? tot december 2015, waarbij alle deelnemers een formele toestemming hebben ondertekend. Inclusiecriteria waren onder meer naïeve of eerder behandelde CME. Uitsluitingscriteria waren onder meer diabetes mellitus, glasvochtbloeding, maculaire ischemie, maculalitteken van subretinale fibrose, hoornvlieslitteken, infectieuze conjunctivitis, eerdere cataract- of glasvochtchirurgie en onvermogen om zich te binden voor langdurige follow-up. Primaire uitkomstmaten waren de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) beoordeeld door Snellen-kaarten en centrale maculaire dikte (CMT, gemiddelde dikte in het centrale gebied met een diameter van 1000 μm) met behulp van optische coherentietomografie (OCT) in het spectrale domein. Bij het eerste onderzoek werd intraveneuze fluoresceïne-angiografie uitgevoerd met behulp van een standaardprotocol met visualisatie van de middenperiferie van het netvlies. Uitgebreid oculair onderzoek inclusief applanatietonometrie werd uitgevoerd bij baseline, en gewoonlijk in maand 1, maand 2 en maand 3 en daarna. Ozurdex® (Allergan, Inc., Irvine, CA, VS) is een intravitreaal staafvormig implantaat dat 0,7 mg dexamethason bevat in het Novadur® poly (D,L-lactide-co-glycolide vast polymeer geneesmiddelafgiftesysteem met verlengde afgifte. Het implantaat werd onder steriele omstandigheden geïnjecteerd met behulp van povidonjood 5%, steriel dekselspeculum en topische anesthesie. Slechts één patiënt van 9 jaar oud kreeg kalmerende middelen om de medewerking van de patiënt te bereiken. De applicator voor eenmalig gebruik werd in het midden van het glasvocht geïnjecteerd via een zelfdichtende sclerale injectie 3,5 mm achter de limbus in het superotemporale of inferotemporale gebied. Genetische tests werden niet uitgevoerd in de huidige casusreeks.

Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 22 (IBM Corporation, Chicago, Illinois) en Wilcoxon-Signed Rank Test met significantie ingesteld op p-waarde van 0,05.