Doszklistkowy implant deksametazonu w obrzęku plamki związanym z zapaleniem siatkówki barwnikowym – badanie retrospektywne

Wstęp Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (RP) to grupa dziedzicznych, postępujących zwyrodnień siatkówki, charakteryzujących się dysfunkcją fotoreceptorów dotykającą głównie pręcików, a następnie czopków, występującą na całym świecie w przybliżeniu u 1 na 3000-4000, łącznie u 2 milionów dotkniętych nią osób na całym świecie. Po śmierci pręcików fotoreceptory czopków stopniowo obumierają, co powoduje zwężenie pola widzenia i ostateczną ślepotę u wielu pacjentów. Obecnie nie ma lekarstwa na RP, w którym apoptoza fotoreceptorów odgrywa kluczową rolę, ale wiele wysiłku poświęca się poszukiwaniu strategii ratunkowych. Ten stan może prowadzić do ślepoty w zaawansowanych stadiach choroby, gdy obejmuje centralną siatkówkę. W RP często pojawiają się również nieprawidłowości plamki żółtej, prowadzące do pogorszenia widzenia. CME występuje u 20-70% pacjentów z RP i zgłoszono kilka opcji leczenia ze zmiennym odsetkiem powodzenia i wieloma skutkami ubocznymi. Terapie obejmowały doustne lub miejscowe inhibitory anhydrazy węglanowej, doszklistkowych antagonistów VEGF oraz okołooczne lub doszklistkowe kortykosteroidy. Implant deksametazonu został niedawno zatwierdzony do leczenia makulopatii związanych z retinopatią cukrzycową lub niedrożnością żyły siatkówki lub zapaleniem błony naczyniowej oka. Obecne badanie bada rolę takiego implantu w CME z RP.

Metody Badacze przeprowadzili retrospektywne nieporównawcze badanie stosowania doszklistkowego implantu deksametazonu w oczach z CME z RP. Badanie było zgodne z założeniami deklaracji helsińskiej. Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę po szczegółowej analizie korzyści i powikłań obecnej terapii.

RP definiuje się jako obecność triady złogów barwnikowych kości i kolców, osłabienia naczyń siatkówki i woskowatej bladości tarczy nerwu wzrokowego. Wywiad rodzinny w kierunku RP, rodzinne badania przesiewowe w kierunku RP i zapisy ERG były badaniami pomocniczymi w nietypowym RP. CME definiuje się jako obecność torbielowatych zmian w plamce żółtej widocznych na skanach liniowych w domenie spektralnej OCT, niezależnie od obecności pogrubienia siatkówki (Gorowoja). Pierwszorzędowymi wynikami były najlepiej skorygowana ostrość wzroku i centralna grubość plamki żółtej. Czas trwania badania to styczeń 2012? do grudnia 2015 r., kiedy wszyscy uczestnicy podpiszą formalną zgodę. Kryteria włączenia obejmowały wcześniej nieleczoną lub wcześniej leczoną CME. Kryteria wykluczenia obejmowały cukrzycę, krwotok do ciała szklistego, niedokrwienie plamki żółtej, bliznę plamki po zwłóknieniu podsiatkówkowym, bliznę rogówki, zakaźne zapalenie spojówek, wcześniejszą operację zaćmy lub ciała szklistego oraz niezdolność do długoterminowej obserwacji. Pierwszorzędowe pomiary wyników obejmowały najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) ocenianą za pomocą tablic Snellena i centralną grubość plamki żółtej (CMT, średnia grubość w centralnym obszarze o średnicy 1000 μm) za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (OCT). Podczas badania wstępnego wykonano dożylną angiografię fluoresceinową, stosując standardowy protokół z wizualizacją środkowego obwodu siatkówki. Kompleksowe badanie okulistyczne, w tym tonometrię aplanacyjną, wykonywano na początku badania, zwykle w miesiącu 1., 2., 3. i później. Ozurdex® (Allergan, Inc., Irvine, Kalifornia, USA) to doszklistkowy implant w kształcie pręcika zawierający 0,7 mg deksametazonu w systemie dostarczania leków o przedłużonym uwalnianiu z poli(D,L-laktydu-ko-glikolidu) Novadur®. Implant wstrzyknięto w sterylnych warunkach, stosując 5% jodowany powidon, sterylny wziernik powiekowy i znieczulenie miejscowe. Tylko jeden pacjent w wieku 9 lat otrzymał środki uspokajające w celu uzyskania współpracy pacjenta. Aplikator jednorazowego użytku został wstrzyknięty do ciała szklistego przez samouszczelniające się wstrzyknięcie twardówki 3,5 mm za rąbkiem w obszarze nadskroniowym lub dolnoskroniowym. W obecnej serii przypadków nie przeprowadzono testów genetycznych.

Analizy statystyczne wykonano przy użyciu SPSS wersja 22 (IBM Corporation, Chicago, Illinois) i testu Wilcoxon-Signed Rank Test z istotnością ustawioną na wartość p 0,05.