Intravitreal deksametasonimplantat i retinitis Pigmentosa-relatert makulært ødem - en retrospektiv studie

Introduksjon Retinitis pigmentosa (RP) er en gruppe av arvelige progressive retinale degenerasjoner karakterisert av fotoreseptordysfunksjon som primært påvirker stavene, etterfulgt av kjegler med verdensomspennende prevalens på omtrent én av 3000-4000 for totalt 2 millioner berørte individer over hele verden. Etter at stenger dør, dør kjeglefotoreseptorene gradvis, noe som resulterer i innsnevring av synsfelt og til slutt blindhet hos mange pasienter. Det er for tiden ingen kur for RP der fotoreseptorapoptose spiller en nøkkelrolle, men det er viet betydelig innsats til å søke etter redningsstrategier. Denne tilstanden kan føre til blindhet i avanserte stadier av sykdommen, når den involverer den sentrale netthinnen. Også makulære abnormiteter vises ofte i RP, noe som fører til synsforstyrrelse. CME er utbredt hos 20-70 % av RP-pasientene, og flere behandlingsalternativer ble rapportert med varierende suksessrater og med mange bivirkninger. Behandlinger har inkludert orale eller topiske karboanhydrasehemmere, intravitreale VEGF-antagonister og periokulære eller intravitreale kortikosteroider. Deksametasonimplantatet har nylig blitt godkjent for behandling av makulopatier relatert til diabetisk retinopati eller retinal veneokklusjon eller uveitt. Den nåværende studien utforsker rollen til et slikt implantat i CME fra RP.

Metoder Etterforskerne utførte en retrospektiv ikke-komparativ studie av bruken av intravitrealt deksametasonimplantat i øyne med CME fra RP. Studien holdt seg til prinsippene i Helsinki-erklæringen. Alle pasienter signerte et informert samtykke etter en detaljert gjennomgang av fordelene og komplikasjonene ved gjeldende behandling.

RP er definert som tilstedeværelsen av triaden av ben-spicule pigmentavleiringer, retinal kar attenuering og voksaktig blekhet av den optiske platen. Familiehistorie av RP, familiescreening for RP og ERG-registreringer var hjelpetester i atypisk RP. CME er definert som tilstedeværelsen av cystoide forandringer i makula sett på lineære skanninger av spektraldomene OCT uavhengig av tilstedeværelse av retinal fortykkelse (Gorovoy). Primære utfall var best korrigert synsskarphet og sentral makulær tykkelse. Studievarighet var januar 2012?? til desember 2015 med alle deltakere som signerer et formelt samtykke. Inklusjonskriterier inkluderte naiv eller tidligere behandlet CME. Eksklusjonskriterier inkluderte diabetes mellitus, glasslegemeblødning, makulær iskemi, makulært arr fra subretinal fibrose, hornhinnearr, infeksiøs konjunktivitt, tidligere katarakt eller glasslegemekirurgi og manglende evne til å forplikte seg til langtidsoppfølging. Primære utfallsmål inkluderte best korrigerte synsskarphet (BCVA) vurdert av Snellen-diagrammer og sentral makulær tykkelse (CMT, gjennomsnittlig tykkelse i det sentrale 1000 μm diameterområdet) ved bruk av spektraldomene optisk koherenstomografi (OCT). Intravenøs fluoresceinangiografi ble utført ved den innledende undersøkelsen ved bruk av standardprotokoll med visualisering av netthinnens midtperiferi. Omfattende okulær undersøkelse inkludert applanasjonstonometri ble utført ved baseline, og vanligvis i måned 1, måned 2 og måned 3 og deretter. Ozurdex® (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) er et intravitrealt stavformet implantat som inneholder 0,7 mg deksametason i Novadur® poly (D,L-laktid-ko-glykolid fast polymer med forsinket frigjøring av medikamentleveringssystem). Implantatet ble injisert under sterile forhold ved bruk av povidonjod 5 %, sterilt lokkspekulum og topisk anestesi. Bare én pasient som var 9 år gammel fikk beroligende midler for å oppnå pasientsamarbeid. Engangsapplikatoren ble injisert i midtglass gjennom en selvforseglende skleral injeksjon 3,5 mm posteriort til limbus i det superotemporale eller inferotemporale området. Genetisk testing ble ikke gjennomført i den aktuelle saksserien.

Statistiske analyser ble gjort ved bruk av SPSS versjon 22 (IBM Corporation, Chicago, Illinois) og Wilcoxon-Signed Rank Test med signifikans satt til p-verdi på 0,05.