Intravitreaalinen deksametasoni-implantti retinitis-pigmentoaan liittyvässä makulaturvotuksessa – retrospektiivinen tutkimus

Johdanto Retinitis pigmentosa (RP) on ryhmä perinnöllisiä eteneviä verkkokalvon rappeumat, joille on tunnusomaista fotoreseptorin toimintahäiriö, joka vaikuttaa ensisijaisesti sauvoihin, ja sen jälkeen käpyjä, joiden maailmanlaajuisesti esiintyy noin yksi 3 000–4 000:sta yhteensä 2 miljoonalla sairastuneella henkilöllä kaikkialla maailmassa. Kun sauvat kuolevat, kartiovaloreseptorit kuolevat vähitellen, mikä johtaa monien potilaiden näkökenttien supistumiseen ja mahdolliseen sokeutumiseen. Tällä hetkellä ei ole olemassa parannuskeinoa RP:lle, jossa fotoreseptorin apoptoosilla on keskeinen rooli, mutta pelastusstrategioiden etsimiseen on omistettu huomattavaa työtä. Tämä tila voi johtaa sokeuteen taudin pitkälle edenneissä vaiheissa, kun siihen liittyy keskusverkkokalvo. Myös silmänpohjan poikkeavuuksia esiintyy usein RP:ssä, mikä johtaa näön heikkenemiseen. CME on yleistä 20–70 %:lla RP-potilaista, ja useita hoitovaihtoehtoja on raportoitu vaihtelevalla onnistumisprosentilla ja monilla sivuvaikutuksilla. Hoitoja ovat olleet oraaliset tai paikalliset hiilihappoanhydraasin estäjät, lasiaisensisäiset VEGF-antagonistit ja silmän tai lasiaisensisäiset kortikosteroidit. Deksametasoni-implantti on äskettäin hyväksytty diabeettiseen retinopatiaan tai verkkokalvon laskimotukkoon tai uveiittiin liittyvien makulopatioiden hoitoon. Nykyinen tutkimus tutkii tällaisen implantin roolia RP:n CME:ssä.

Menetelmät Tutkijat suorittivat retrospektiivisen ei-vertailevan tutkimuksen lasiaisensisäisen deksametasoni-implanttien käytöstä silmissä, joissa oli RP:n CME. Tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen tarkasteltuaan yksityiskohtaisesti nykyisen hoidon hyödyt ja komplikaatiot.

RP määritellään kolmikon esiintymisenä, jossa on luu-spiculi-pigmenttikertymiä, verkkokalvon verisuonten vaimennus ja optisen levyn vahamainen kalpeus. Suvussa esiintynyt RP, perheseulonta RP:n varalta ja ERG-tallenteet olivat lisätestejä epätyypillisessä RP:ssä. CME määritellään kystoidisten muutosten esiintymiseksi makulassa, jotka havaitaan lineaarisissa skannauksissa spektrialueen OCT:llä riippumatta verkkokalvon paksuuntumisesta (Gorovoy). Ensisijaiset tulokset olivat parhaiten korjattu näöntarkkuus ja makulan keskipaksuus. Opintojen kesto oli tammikuu 2012?? joulukuuhun 2015 asti, ja kaikki osallistujat allekirjoittavat virallisen suostumuksen. Sisällytämiskriteereinä olivat naiivi tai aiemmin hoidettu CME. Poissulkemiskriteerit sisälsivät diabetes mellitus, lasiaisen verenvuoto, makulainen iskemia, silmänpohjan arpi subretinaalisesta fibroosista, sarveiskalvon arpi, tarttuva sidekalvotulehdus, aikaisempi kaihi tai lasiaisen leikkaus ja kyvyttömyys sitoutua pitkäaikaiseen seurantaan. Ensisijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät Snellenin kaavioilla arvioitu paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ja keskimakulan paksuus (CMT, keskimääräinen paksuus keskellä 1000 μm:n halkaisijan alueella) käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa (OCT). Laskimonsisäinen fluoreseiiniangiografia tehtiin ensimmäisessä tutkimuksessa käyttämällä standardiprotokollaa verkkokalvon keskiperiferian visualisoimiseksi. Kattava silmätutkimus, mukaan lukien applanaatiotonometria, suoritettiin lähtötilanteessa ja yleensä kuukauden 1, kuukauden 2 ja kuukauden 3 kohdalla ja sen jälkeen. Ozurdex® (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) on lasiaisensisäinen sauvan muotoinen implantti, joka sisältää 0,7 mg deksametasonia Novadur® poly (D,L-laktidi-ko-glykolidikiinteän polymeerin pitkävaikutteisessa lääkkeenantojärjestelmässä). Implantti injektoitiin steriileissä olosuhteissa käyttäen 5-povidonijodia, steriiliä kannepeikkoa ja paikallispuudutusta. Vain yksi 9-vuotias potilas sai rauhoittavia aineita potilasyhteistyön saavuttamiseksi. Kertakäyttöinen applikaattori injektoitiin keskilasiaiseen itsestään sulkeutuvalla kovakalvon injektiolla 3,5 mm limbuksen takaa superotemporaaliselle tai inferotemporaaliselle alueelle. Geenitestausta ei suoritettu nykyisessä tapaussarjassa.

Tilastolliset analyysit tehtiin käyttämällä SPSS-versiota 22 (IBM Corporation, Chicago, Illinois) ja Wilcoxon-Signed Rank Testiä merkitsevyyden ollessa asetettu p-arvoon 0,05.