Путь Podocan и Wnt в развитии аортопатии при болезни двустворчатого клапана

Пациенты с известным BAV будут включены в две категории критериев включения:

- Группа A: пациенты, которым запланировано МРТ сердца.

Процедуры для группы А: МРТ будет использоваться в качестве стандартной процедуры для подтверждения морфологии двустворчатого клапана, особенно в неопределенных случаях, и для проведения точных измерений аорты. Пациенты, которые соглашаются участвовать, предоставят информированное согласие до проведения МРТ/КТ сердца. После получения согласия будет проведен 6-минутный тест ходьбы для измерения исходного функционального состояния. Всем пациентам, проходящим МРТ/КТ сердца, вводят внутривенный катетер как обычную процедуру. После этого перед инфузией контраста будет взята проба крови для тестирования молекул Podocan и Wnt в кровотоке. Через 24 месяца после процедуры из карт участников будет собрана следующая информация для анализа конечной точки:

• Все вызывают смертность
• Госпитализация по поводу расслоения аорты, застойной сердечной недостаточности, эндокардита или сердечной смерти

• Замена клапана или операция по пересадке аорты

  • Группа B: пациенты, которым уже делали МРТ в течение последнего года.

Процедуры для группы B: МРТ будет использоваться в качестве стандартной процедуры для подтверждения морфологии двустворчатого клапана, особенно в неопределенных случаях, и для проведения точных измерений аорты. Пациенты, которые соглашаются участвовать, сообщат об этом в Отдел клинических исследований (CRD) для исследовательского визита, чтобы зарегистрироваться в исследовании. Во время этого визита пациент предоставит информированное согласие, завершит 6-минутный тест ходьбы для измерения исходного функционального состояния и возьмет кровь из вены, чтобы получить образец крови для тестирования на молекулы пути Podocan и Wnt в кровотоке. Через 24 месяца после процедуры из карт участников будет собрана следующая информация для анализа конечной точки:

• Все вызывают смертность
• Госпитализация по поводу расслоения аорты, застойной сердечной недостаточности, эндокардита или сердечной смерти
• Замена клапана или операция по пересадке аорты

У всех пациентов, перенесших операцию по замене клапана или операции по аортальному трансплантату в течение 24-месячного периода наблюдения, будут проведены анализы образцов ткани клапана на содержание подокана. Эти ткани удаляются как рутинная часть операции и отправляются в клиническую лабораторию в Бассетте. Количество образцов ткани, собранных во время этой процедуры, может варьироваться от одного до четырех в зависимости от точного характера и локализации патологии аорты. Клиническая лаборатория Bassett подготовит дополнительные парафиновые блоки и предметные стекла тканей для исследования.

Образец крови также будет взят во время послеоперационной МРТ пациента для проверки молекул циркулирующего пути Podocan и Wnt. Обычно это происходит через 6-9 месяцев после операции.

Ожидается, что 100 участников будут зачислены в исследование в течение 18 месяцев. Это удобный размер выборки для этого пилотного исследования, основанный на текущем объеме пациентов, которым проводится МРТ/КТ сердца для оценки заболевания клапанов. Предполагается, что из этих 100 пациентов 25 будут подвергнуты хирургическому вмешательству, как описано выше, в течение периода исследования.

Будет проведен базовый анализ для изучения связи между циркулирующим подоканом и регуляторными молекулами Wnt (Wnt-1, Wnt-3, Dkk-1, WIF-1, sFRP-1, sFRP-3), измеренной с помощью ИФА в образцах периферической крови и тканей. корня аорты/восходящего отдела аорты.

Карта каждого участника будет рассмотрена во время регистрации, и следующие переменные будут извлечены из медицинской карты:

• возраст,
• пол,
• этническая принадлежность,
• Последние Ht, Wt, BP, HR
• ИМТ
• Употребление табака / история
• Употребление алкоголя / история

• сопутствующие заболевания

  • гипертензия
  • Гиперлипидемия
  • Диабет
  • ХБП
  • Рак
  • САПР

• Информация с предыдущей эхокардиограммы:

  • Фракция выброса
  • Площадь клапана
  • Градиент

• Информация о предыдущей катетеризации сердца (если она проводилась):

  • Наличие/отсутствие коронарного стеноза
  • Локализация и степень стеноза
  • Область аортального клапана
  • Расчет площади клапана

• Информация с предыдущей ЭКГ:

  • Ритм
  • ГЛЖ
• Лекарства

• Лабораторные данные:

  • Липиды
  • Химия
  • Си-Би-Си
  • HgA1C
  • тропонин
  • МНП