Ścieżka Podocan i Wnt w rozwoju aortopatii w chorobie zastawki dwupłatkowej

Pacjenci ze stwierdzonym BAV zostaną włączeni do dwóch kategorii kryteriów włączenia:

- Grupa A: Pacjenci, u których zaplanowano MRI serca

Procedury dla grupy A: MRI będzie stosowany jako standardowa procedura w celu potwierdzenia morfologii zastawki dwupłatkowej, zwłaszcza w niepewnych przypadkach, oraz w celu wykonania dokładnych pomiarów aorty. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, wyrażą świadomą zgodę przed wykonaniem rezonansu magnetycznego/TK serca. Po uzyskaniu zgody zostanie przeprowadzony 6-minutowy test marszu w celu zmierzenia podstawowego stanu funkcjonalnego. Wszyscy pacjenci poddawani MRI/CT serca mają założoną linię IV zgodnie z normalną procedurą. Po umieszczeniu linii, przed wlewem kontrastu zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania krążących cząsteczek szlaku Podocan i Wnt. Po 24 miesiącach od zabiegu z kart uczestników zostaną zebrane następujące informacje do analizy punktów końcowych:

• Wszystkie powodują śmiertelność
• Przyjęcia do szpitala z powodu rozwarstwienia aorty, zastoinowej niewydolności serca, zapalenia wsierdzia lub zgonu sercowego

• Wymiana zastawki lub operacja przeszczepu aorty

  • Grupa B: Pacjenci, którzy mieli już MRI w ciągu ostatniego roku

Procedury dla grupy B: MRI będzie stosowany jako standardowa procedura w celu potwierdzenia morfologii zastawki dwupłatkowej, zwłaszcza w niepewnych przypadkach, oraz w celu wykonania dokładnych pomiarów aorty. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zgłoszą się do Działu Badań Klinicznych (CRD) na wizytę badawczą w celu zapisania się do badania. Podczas tej wizyty pacjent wyrazi świadomą zgodę, wykona 6-minutowy test marszu w celu zmierzenia wyjściowego stanu czynnościowego oraz zostanie pobrana krew przez nakłucie żyły w celu pobrania próbki krwi do zbadania krążących cząsteczek szlaku Podocan i Wnt. Po 24 miesiącach od zabiegu z kart uczestników zostaną zebrane następujące informacje do analizy punktów końcowych:

• Wszystkie powodują śmiertelność
• Przyjęcia do szpitala z powodu rozwarstwienia aorty, zastoinowej niewydolności serca, zapalenia wsierdzia lub zgonu sercowego
• Wymiana zastawki lub operacja przeszczepu aorty

Wszyscy pacjenci, którzy przechodzą wymianę zastawki lub operację przeszczepu aorty w ciągu 24-miesięcznego okresu obserwacji, zostaną poddani analizie próbek tkanki zastawki pod kątem poziomu podokanu. Tkanki te są usuwane jako rutynowa część operacji i wysyłane do laboratorium klinicznego w Bassett. Liczba próbek tkanek pobranych podczas tej procedury może wahać się od jednego do czterech w zależności od dokładnego charakteru i lokalizacji patologii aorty. Laboratorium Kliniczne Bassett przygotuje dodatkowe bloczki parafinowe i preparaty tkanki do badań.

Próbka krwi zostanie również pobrana w czasie pooperacyjnego MRI pacjenta w celu zbadania krążących cząsteczek szlaku Podocan i Wnt. Zwykle ma to miejsce około 6-9 miesięcy po operacji.

Oczekuje się, że w ciągu 18 miesięcy do badania zostanie włączonych 100 uczestników. Jest to dogodna wielkość próby dla tego badania pilotażowego w oparciu o aktualną liczbę pacjentów poddawanych MRI/CT serca w celu oceny choroby zastawkowej. Szacuje się, że spośród tych 100 pacjentów 25 przejdzie operację, jak opisano powyżej, w okresie objętym badaniem.

Analiza stanu wyjściowego zostanie przeprowadzona w celu zbadania związku między cząsteczkami regulującymi krążenie Podocan i Wnt (Wnt-1, Wnt-3, Dkk-1, WIF-1, sFRP-1, sFRP-3) mierzonymi metodą ELISA w próbkach krwi obwodowej i tkanek korzenia aorty/aorty wstępującej.

Karta każdego uczestnika zostanie przejrzana w momencie rejestracji, a z dokumentacji medycznej zostaną usunięte następujące zmienne:

• wiek,
• płeć,
• pochodzenie etniczne,
• Najnowsze Ht, Wt, BP, HR
• BMI
• Używanie tytoniu / historia
• Używanie alkoholu / historia

• Choroby współistniejące

  • HTN
  • hiperlipidemia
  • Cukrzyca
  • przewlekła choroba nerek
  • Rak
  • CHAM

• Informacje z poprzedniego echokardiogramu:

  • Frakcja wyrzutowa
  • Obszar zaworów
  • Gradient

• Informacje z poprzedniego cewnikowania serca (jeśli wykonano):

  • Obecność/brak zwężenia naczyń wieńcowych
  • Lokalizacja i stopień zwężenia
  • Obszar zastawki aortalnej
  • Obliczanie powierzchni zaworu

• Informacje z poprzedniego EKG:

  • Rytm
  • LVH
• Leki

• Dane laboratoryjne:

  • lipidy
  • Chemia
  • CBC
  • HgA1C
  • Troponina
  • BNP