Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стабильности рубцовой ткани матки у женщин с кесаревым сечением в анамнезе с использованием мультимодальных анализов нижнего сегмента матки, включая количественную сонографию (QUANTUSLUS)

4 января 2017 г. обновлено: Gregor Seliger, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Multimodale Beurteilung Der Stabilität Von Uterusnarbengewebe Bei Z.n. Секция Кесария

Это проспективное клиническое обсервационное исследование сравнивает измеренное значение с количественным ультразвуковым (до операции) модулем упругости E (кПа) с измеренным значением с количественным ультразвуковым модулем упругости E (кПа) in vitro (после операции) и с экспериментальным измерением, проведенным in vitro ( после операции) нижнего сегмента матки женщин, перенесших повторное кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В 1991 г. 126 297 (15,3%) женщин родили с помощью кесарева сечения в Германии. С тех пор частота кесарева сечения неуклонно росла в течение следующих 20 лет, достигнув 32,2% в 2011 году. Абсолютный риск разрыва матки при вагинальных родах после кесарева сечения составляет 1 случай на 100 родов. Риск перинатальной смерти или исхода крайне неврологических нарушений составляет 1 случай на 1000 родов.

По статистике более 300 беременных с кесаревым сечением в анамнезе ежедневно посещают отделения УЗИ немецких клиник для исследования шрама после кесарева сечения перед родами. У них есть один важный вопрос: можно ли предсказать успешную попытку родов после кесарева сечения? Информация о риске разрыва матки остается недостаточной только на основании ультразвуковой оценки.

Каковы возможности дополнительных параметров для исследования стабильности рубцовой ткани матки? В настоящее время не существует определенного порогового значения толщины рубца для прогнозирования разрыва матки. Остается сомнительным, является ли толщина нижнего сегмента матки определяющим фактором стабильности рубца и вероятности разрыва. Однако другим важным фактором является функциональная эластичность или структура соединительной ткани. До сих пор он не исследовался (как количественно, так и качественно).

Цель этого проекта: Мультимодальные оценки, включая УЗИ и эластографию, подтверждают точность определения стабильности рубца на матке у женщин с кесаревым сечением в анамнезе in vitro и in vivo.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • ST
      • Halle (Saale), ST, Германия, 06120
        • Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с беременностью после кесарева сечения в анамнезе, обращающиеся в центр третичной специализированной помощи.

Беременным женщинам назначено последовательное кесарево сечение.

Описание

Критерии включения:

  • беременность после предыдущего кесарева сечения
  • беременность между 37 0/7 и 42 0/7 неделями гестации
  • первичное или вторичное показание к кесареву сечению
  • способность дать информированное согласие на немецком или английском языке

Критерий исключения:

  • экстренное кесарево сечение
  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковой модуль упругости in vitro в сравнении с измерениями свойств растяжения LUS in vitro
Временное ограничение: в течение 1 часа после кесарева сечения
Измеренное значение модуля упругости нижнего сегмента матки с помощью количественного ультразвукового модуля упругости Е (кПа) in vitro по сравнению с экспериментальными измерениями свойств растяжения нижнего сегмента матки, выполненными in vitro. (Коэффициент ранговой корреляции Спирмена)
в течение 1 часа после кесарева сечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница - Ультразвуковой модуль упругости in vivo по сравнению с измерениями свойств растяжения LUS in vitro
Временное ограничение: в течение 1 часа после кесарева сечения
Измеренное значение нижнего сегмента матки с помощью количественного ультразвукового (до операции) модуля упругости Е (кПа) in vivo по сравнению с экспериментальными измерениями свойств растяжения нижнего сегмента матки, выполненными in vitro (после операции). (Коэффициент ранговой корреляции Спирмена)
в течение 1 часа после кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Следователи

  • Главный следователь: Gregor Seliger, MD, Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  • Учебный стул: Michael Tchirikov, MD, Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • QUANTUSLUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться