Évaluation de la stabilité du tissu cicatriciel utérin chez les femmes ayant des antécédents de césarienne à l'aide d'analyses multimodales du segment utérin inférieur, y compris l'échographie quantitative (QUANTUSLUS)
Multimodale Beurteilung Der Stabilität Von Uterusnarbengewebe Bei Z.n. Section Césarée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 1991, 126.297 (15,3%) femmes ont accouché par césarienne en Allemagne. Depuis lors, le taux de césarienne a augmenté régulièrement au cours des 20 années suivantes, atteignant jusqu'à 32,2 % en 2011. Le risque absolu de rupture utérine lors d'un accouchement vaginal après césarienne est de 1 sur 100 accouchements. Le risque de décès périnatal ou d'atteinte neurologique extrême est de 1 sur 1000 accouchements.
Statistiquement, plus de 300 femmes enceintes ayant déjà accouché par césarienne visitent quotidiennement les services d'échographie des hôpitaux allemands pour examiner la cicatrice de la césarienne avant l'accouchement. Ils ont une question importante : est-il possible de prédire un essai de travail réussi après une césarienne ? L'information sur le risque de rupture utérine reste insuffisante sur la base du seul bilan échographique.
Quelles sont les possibilités de paramètres supplémentaires pour examiner la stabilité du tissu cicatriciel utérin ? Actuellement, il n'y a pas de valeur seuil définie de l'épaisseur de la cicatrice pour la prédiction de la rupture utérine. On peut se demander si l'épaisseur du segment utérin inférieur est le facteur déterminant de la stabilité de la cicatrice et de la probabilité de rupture. Cependant, un autre facteur important est l'élasticité fonctionnelle ou la structure du tissu conjonctif. Il n'a pas été étudié plus avant jusqu'à présent (à la fois quantitativement et qualitativement).
Objectif de ce projet : Les multimodalités d'évaluations, y compris l'échographie et l'élastographie, valident l'exactitude de la stabilité de la cicatrice utérine chez les femmes ayant des antécédents de césarienne in vitro et in vivo.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ST
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Halle (Saale), ST, Allemagne, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes enceintes après une césarienne précédente qui se réfèrent au centre de soins de référence tertiaire.
Les femmes enceintes ont été programmées pour une césarienne consécutive.
La description
Critère d'intégration:
- grossesse après précédente césarienne
- grossesse entre 37 0/7 et 42 0/7 semaines de gestation
- indication primaire ou secondaire de la césarienne
- capacité à donner un consentement éclairé en allemand ou en anglais
Critère d'exclusion:
- césarienne d'urgence
- <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Module d'élasticité ultrasonique in vitro par rapport aux mesures de propriété de traction in vitro de LUS
Délai: dans l'heure qui suit la césarienne
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La valeur mesurée du segment utérin inférieur avec le module d'élasticité ultrasonique quantitatif E (kPA) in vitro par rapport aux mesures expérimentales des propriétés de traction du segment utérin inférieur effectuées in vitro.
(coefficient de corrélation du rang de Spearman)
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dans l'heure qui suit la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence - Module élastique ultrasonique in vivo par rapport aux mesures de propriété de traction in vitro de LUS
Délai: dans l'heure qui suit la césarienne
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La valeur mesurée du segment inférieur de l'utérus avec le module d'élasticité ultrasonore quantitatif (préopératoire) E (kPA) in vivo par rapport aux mesures expérimentales des propriétés de traction du segment inférieur de l'utérus effectuées in vitro (postopératoirement).
(coefficient de corrélation du rang de Spearman)
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dans l'heure qui suit la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregor Seliger, MD, Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Chaise d'étude: Michael Tchirikov, MD, Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Varner M. Cesarean scar imaging and prediction of subsequent obstetric complications. Clin Obstet Gynecol. 2012 Dec;55(4):988-96. doi: 10.1097/GRF.0b013e318263c699.
- Pollio F, Staibano S, Mascolo M, Salvatore G, Persico F, De Falco M, Di Lieto A. Uterine dehiscence in term pregnant patients with one previous cesarean delivery: growth factor immunoexpression and collagen content in the scarred lower uterine segment. Am J Obstet Gynecol. 2006 Feb;194(2):527-34. doi: 10.1016/j.ajog.2005.07.048.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QUANTUSLUS
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