Valutazione della stabilità del tessuto cicatriziale uterino nelle donne con anamnesi pregressa di taglio cesareo mediante analisi multimodali del segmento uterino inferiore, inclusa l'ecografia quantitativa (QUANTUSLUS)
Multimodale Beurteilung Der Stabilität Von Uterusnarbengewebe Bei Z.n. Sezione Cesarea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 1991, 126.297 (15,3%) donne hanno partorito con taglio cesareo in Germania. Da allora, il tasso di taglio cesareo è aumentato costantemente nei successivi 20 anni, raggiungendo il 32,2% nel 2011. Il rischio assoluto di rottura uterina nel parto vaginale dopo taglio cesareo è di 1 su 100 parti. Il rischio di morte perinatale o l'esito di un danno neurologico estremo è di 1 su 1000 parti.
Statisticamente più di 300 donne incinte con un precedente parto cesareo visitano quotidianamente i reparti di ecografia degli ospedali tedeschi per esaminare la cicatrice del taglio cesareo prima del parto. Hanno una domanda importante: è possibile prevedere il successo del travaglio dopo il parto cesareo? Le informazioni sul rischio di rottura uterina rimangono insufficienti basandosi solo sulla valutazione ecografica.
Quali sono le possibilità di parametri aggiuntivi per esaminare la stabilità del tessuto cicatriziale uterino? Attualmente, non esiste un valore limite definito dello spessore della cicatrice per la previsione della rottura uterina. Rimane discutibile se lo spessore del segmento uterino inferiore sia il fattore determinante per la stabilità della cicatrice e la probabilità di rottura. Tuttavia, un altro fattore importante è l'elasticità funzionale o la struttura del tessuto connettivo. Non è stato ulteriormente indagato fino ad ora (sia quantitativamente che qualitativamente).
Obiettivo di questo progetto: le multimodalità delle valutazioni, tra cui l'ecografia e l'elastografia, convalidano l'accuratezza della stabilità della cicatrice uterina nelle donne con precedente storia di taglio cesareo in vitro e in vivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ST
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Halle (Saale), ST, Germania, 06120
- Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Donne con gravidanze dopo un precedente taglio cesareo che si rivolgono al centro terziario di riferimento.
Le donne incinte sono state programmate per un taglio cesareo consecutivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza dopo precedente taglio cesareo
- gravidanza tra 37 0/7 e 42 0/7 settimane di gestazione
- indicazione primaria o secondaria per taglio cesareo
- capacità di dare il consenso informato in tedesco o in inglese
Criteri di esclusione:
- taglio cesareo d'urgenza
- <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo elastico ultrasonico in vitro rispetto a misurazioni delle proprietà di trazione in vitro di LUS
Lasso di tempo: entro 1 ora dal taglio cesareo
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Il valore misurato del segmento uterino inferiore con modulo elastico E (kPA) ultrasonico quantitativo in vitro rispetto alle misurazioni sperimentali delle proprietà di trazione del segmento uterino inferiore eseguite in vitro.
(Coefficiente di correlazione del rango di Spearman)
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entro 1 ora dal taglio cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza - Modulo elastico ultrasonico in vivo rispetto alle misurazioni delle proprietà di trazione in vitro di LUS
Lasso di tempo: entro 1 ora dal taglio cesareo
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Il valore misurato del segmento uterino inferiore con modulo elastico E (kPA) quantitativo ultrasonico (preoperatorio) in vivo rispetto alle misurazioni sperimentali delle proprietà di trazione del segmento uterino inferiore eseguite in vitro (postoperatorio).
(Coefficiente di correlazione del rango di Spearman)
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entro 1 ora dal taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregor Seliger, MD, Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
- Cattedra di studio: Michael Tchirikov, MD, Maternity Clinic/Perinatal Treatment Center, Halle university hospital, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Varner M. Cesarean scar imaging and prediction of subsequent obstetric complications. Clin Obstet Gynecol. 2012 Dec;55(4):988-96. doi: 10.1097/GRF.0b013e318263c699.
- Pollio F, Staibano S, Mascolo M, Salvatore G, Persico F, De Falco M, Di Lieto A. Uterine dehiscence in term pregnant patients with one previous cesarean delivery: growth factor immunoexpression and collagen content in the scarred lower uterine segment. Am J Obstet Gynecol. 2006 Feb;194(2):527-34. doi: 10.1016/j.ajog.2005.07.048.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUANTUSLUS
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