Режим кондиционирования BEB для трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT) при неходжкинской лимфоме

Критерии включения:

1. Пациенты с гистологически диагностированной неходжкинской лимфомой
2. 16 ≤ Возраст ≤ 65 лет
3. Адекватная сердечная функция с фракцией сердечного выброса более 50% по данным эхокардиограммы или сканирования с множественным стробированием (MUGA)
4. Адекватная функция почек с уровнем креатинина в сыворотке < 2,0 мг/дл
5. Адекватная функция печени с / сывороточным билирубином ниже верхней границы нормы более чем в 2 раза, аспартатаминотрансферазой (АСТ) / аланинаминотрансаминазой (АЛТ) ниже верхней границы нормы более чем в 3 раза. В случае инвазии печени ДВККЛ; билирубин сыворотки ниже, чем в 5 раз выше верхней границы нормы, АСТ/АЛТ ниже, чем в 5 раз выше верхней границы нормы.
6. Адекватная функция костного мозга с абсолютным количеством нейтрофилов ≥ 1500/мкл; тромбоциты ≥ 75 000/мкл; гемоглобин ≥ 9,0 г/дл
7. Пациенты, которые добровольно дали информированное согласие перед выполнением любого теста, не являющегося частью рутинного ухода за пациентами.
8. Кандидат на АСКТ

Критерий исключения:

1. Положительная серология на ВИЧ, вирус гепатита С (ВГС) Если пациенту с вирусом гепатита В (ВГВ) вводили профилактические противовирусные средства. Это будет иметь право после решения следователя
2. Беременные или кормящие грудью. Женщины детородного возраста, которые не согласны проходить тесты на беременность или повторно использовать эффективные противозачаточные средства во время участия в клиническом испытании.
3. Пациенты с серьезным или неконтролируемым заболеванием; 1) Нарушения сердечной функции или клинически значимое заболевание сердца, такое как застойная сердечная недостаточность, аритмия, нестабильная стенокардия при лечении в течение 6 месяцев или острый инфаркт миокарда; 2) наличие в анамнезе серьезных неврологических или психических заболеваний; 3) острая, тяжелая активная инфекция, требующая немедленного лечения (вирусная, бактериальная, грибковая инфекция); 4) хроническое обструктивное заболевание легких, требующее пероральной терапии стероидами или объем форсированного выдоха 1 с (ОФВ1) <0,8 L меньше, чем тест легочной функции в покое; 5) Если есть другие заболевания, которые считаются неподходящими в качестве цели настоящего клинического исследования по решению Исследователя; 6) Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови
4. Пациенты, получающие любую другую исследуемую системную терапию (гормональную, иммунную, химиотерапию)
5. Аллергия на исследуемый препарат
6. Пациенты, которым трудно понять форму информированного согласия, или пациенты, которые не дали согласия
7. Билирубин сыворотки выше, чем в 2 раза выше верхней границы нормы
8. Обширное хирургическое вмешательство в течение 30 дней до начала исследуемого лечения
9. Пациенты вакцинированы против желтой лихорадки