BEB-conditioneringsregime voor autologe stamceltransplantatie (ASCT) bij non-Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met histologisch gediagnosticeerd non-Hodgkin-lymfoom
2. 16 ≤ Leeftijd ≤ 65 jaar
3. Adequate hartfunctie met cardiale ejectiefractie groter dan 50% door echocardiogram of multiple gated acquisitie scan (MUGA)
4. Adequate nierfunctie met serumcreatinine < 2,0 mg/dL
5. Adequate leverfunctie met /serumbilirubine lager dan 2 maal de normale bovengrens, aspartaataminotransferase (AST)/Alanine aminotransaminase (ALT) lager dan 3 maal de normale bovengrens. In het geval van DLBCL-leverinvasie; serumbilirubine lager dan 5 maal de normale bovengrens, ASAT/ALT lager dan 5 maal de normale bovengrens.
6. Adequate beenmergfunctie met absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/µL; bloedplaatjes ≥ 75.000/µL; hemoglobine ≥ 9,0 g/dl
7. Patiënten die vrijwillig geïnformeerde toestemming hebben gegeven voordat ze een test uitvoerden die geen deel uitmaakt van de routinematige zorg voor patiënten
8. Kandidaat voor ASCT

Uitsluitingscriteria:

1. Positieve serologie voor HIV, hepatitis C-virus (HCV) Als de patiënt met het hepatitis B-virus (HBV) profylactische antivirale middelen kreeg toegediend. Het zou in aanmerking komen na het oordeel van de onderzoeker
2. Zwanger of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet akkoord gaan met het ondergaan van zwangerschapstests of het herhaaldelijk gebruiken van effectieve anticonceptie tijdens deelname aan de klinische proef.
3. Patiënten met een ernstige of ongecontroleerde medische aandoening; 1) Afwijkingen van de hartfunctie of klinisch significante hartziekte zoals congestief hartfalen, aritmie, onstabiele angina met behandeling binnen 6 maanden of acuut myocardinfarct; 2) Voorgeschiedenis van ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen; 3) Acute, ernstige actieve infectie die onmiddellijke behandeling vereist (virus, bacterie, schimmelinfectie); 4) chronische obstructieve longziekte die orale corticosteroïdtherapie vereist of geforceerd expiratoir volume 1 sec(FEV1)<0,8 L minder dan de longfunctietest in rust; 5) Als er andere ziekten zijn die ongeschikt worden geacht als doelwit van de huidige klinische proef na het oordeel van de onderzoeker; 6) Aangeboren of verworven bloedingsstoornissen
4. Patiënten die een andere systemische onderzoekstherapie krijgen (hormonen, immuuntherapie, chemotherapie)
5. Allergisch voor het onderzoeksgeneesmiddel
6. Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van het toestemmingsformulier of patiënten die geen toestemming hebben gegeven
7. Serumbilirubine hoger dan 2 keer de normale bovengrens
8. Grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling
9. Patiënten gevaccineerd tegen gele koorts