BEB kondicionační režim pro autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) u non-Hodgkinova lymfomu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s histologicky diagnostikovaným non-Hodgkinovým lymfomem
2. 16 ≤ Věk ≤ 65 let
3. Adekvátní srdeční funkce se srdeční ejekční frakcí vyšší než 50 % podle echokardiogramu nebo vícenásobného hradlového akvizičního skenu (MUGA)
4. Adekvátní funkce ledvin se sérovým kreatininem < 2,0 mg/dl
5. Adekvátní jaterní funkce s /sérovým bilirubinem nižším než 2násobek normální horní hranice, aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransamináza (ALT) nižší než 3násobek normální horní hranice. V případě invaze jater DLBCL; sérový bilirubin nižší než 5násobek normální horní hranice, AST/ALT nižší než 5násobek normální horní hranice.
6. Adekvátní funkce kostní dřeně s absolutním počtem neutrofilů ≥ 1 500/µL; krevní destičky ≥ 75 000/ul; hemoglobin ≥ 9,0 g/dl
7. Pacienti, kteří dobrovolně dali informovaný souhlas před provedením jakéhokoli testu, který není součástí běžné péče o pacienty
8. Kandidát na ASCT

Kritéria vyloučení:

1. Pozitivní sérologie na HIV, virus hepatitidy C (HCV) Pokud byla pacientovi s virem hepatitidy B (HBV) podávána profylaktická antivirová činidla. Bylo by to způsobilé po rozhodnutí vyšetřovatele
2. Těhotné nebo kojící. Ženy ve fertilním věku, které nesouhlasí s podstoupením těhotenských testů nebo s opakovaným používáním účinné antikoncepce, když jsou zařazeny do klinické studie.
3. Pacienti se závažným nebo nekontrolovaným zdravotním stavem; 1) Abnormality srdeční funkce nebo klinicky významné srdeční onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání, arytmie, nestabilní angina pectoris s léčbou do 6 měsíců nebo akutní infarkt myokardu; 2) Předchozí závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze; 3) Akutní, závažná aktivní infekce vyžadující okamžitou léčbu (viry, bakterie, plísňová infekce); 4) chronická obstrukční plicní nemoc vyžadující perorální léčbu steroidy nebo objem nuceného výdechu 1 s (FEV1)<0,8 L menší než při testu funkce plic v klidu; 5) Pokud existují jiná onemocnění, která jsou považována za nevhodná jako cíl tohoto klinického hodnocení na základě úsudku zkoušejícího; 6) Vrozené nebo získané krvácivé poruchy
4. Pacienti, kteří dostávají jakoukoli jinou hodnocenou systémovou léčbu (hormonální, imunitní, chemoterapie)
5. Alergický na zkoumaný lék
6. Pacienti, kteří mají potíže s porozuměním formuláře informovaného souhlasu, nebo pacienti, kteří souhlas neudělili
7. Hladina bilirubinu v séru vyšší než 2násobek normální horní hranice
8. Velký chirurgický výkon do 30 dnů před zahájením zkušební léčby
9. Pacienti očkovaní proti žluté zimnici