Regime de condicionamento BEB para transplante autólogo de células-tronco (ASCT) no linfoma não-Hodgkin

Critério de inclusão:

1. Pacientes com linfoma não Hodgkin diagnosticado histologicamente
2. 16 ≤ Idade ≤ 65 anos
3. Função cardíaca adequada com fração de ejeção cardíaca superior a 50% por ecocardiograma ou varredura de aquisição múltipla (MUGA)
4. Função renal adequada com creatinina sérica < 2,0 mg/dL
5. Função hepática adequada com /bilirrubina sérica inferior a 2 vezes o limite superior normal, Aspartato aminotransferase (AST)/Alanina aminotransaminase (ALT) inferior a 3 vezes o limite superior normal. Em caso de invasão do fígado DLBCL; bilirrubina sérica inferior a 5 vezes o limite superior normal, AST/ALT inferior a 5 vezes o limite superior normal.
6. Função adequada da medula óssea com contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/µL; plaquetas ≥ 75.000/µL; hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
7. Pacientes que voluntariamente deram consentimento informado antes de realizar qualquer teste que não faça parte da rotina de atendimento de pacientes
8. Candidato a ASCT

Critério de exclusão:

1. Sorologia positiva para HIV, vírus da hepatite C (HCV) Se o paciente com vírus da hepatite B (HBV) recebeu agentes antivirais profiláticos. Seria elegível após o julgamento do investigador
2. Grávida ou amamentando. Mulheres com potencial para engravidar que não concordam em fazer testes de gravidez ou usar repetidamente um controle de natalidade eficaz enquanto incluídas no ensaio clínico.
3. Pacientes com condição médica grave ou descontrolada; 1) Anormalidades na função cardíaca ou doença cardíaca clinicamente significativa, como insuficiência cardíaca congestiva, arritmia, angina instável com tratamento dentro de 6 meses ou infarto agudo do miocárdio; 2) História prévia de doença neurológica ou psiquiátrica grave; 3) Infecção ativa grave e aguda que requer tratamento imediato (vírus, bactéria, infecção fúngica); 4) doença pulmonar obstrutiva crônica que requer terapia oral com esteroides ou volume expiratório forçado 1 seg(FEV1)<0,8 L menor que o teste de função pulmonar em repouso; 5) Se houver outras doenças consideradas inapropriadas como alvo do presente ensaio clínico a critério do Investigador; 6) Distúrbios hemorrágicos congênitos ou adquiridos
4. Pacientes recebendo qualquer outra terapia sistêmica experimental (hormonal, imunológica, quimioterapia)
5. Alérgico ao medicamento experimental
6. Pacientes que têm dificuldade em entender o formulário de consentimento informado ou pacientes que não deram consentimento
7. Bilirrubina sérica superior a 2 vezes o limite superior normal
8. Procedimento de cirurgia de grande porte dentro de 30 dias antes do início do tratamento experimental
9. Pacientes vacinados contra febre amarela