Regime di condizionamento BEB per trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) nel linfoma non Hodgkin

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con linfoma non-Hodgkin diagnosticato istologicamente
2. 16 ≤ Età ≤ 65 anni
3. Adeguata funzione cardiaca con frazione di eiezione cardiaca superiore al 50% mediante ecocardiogramma o scansione di acquisizione a gate multipli (MUGA)
4. Adeguata funzionalità renale con creatinina sierica < 2,0 mg/dL
5. Adeguata funzionalità epatica con /bilirubina sierica inferiore a 2 volte il limite superiore normale, Aspartato aminotransferasi (AST)/ Alanina aminotransaminasi (ALT) inferiore a 3 volte il limite superiore normale. In caso di invasione epatica di DLBCL; bilirubina sierica inferiore a 5 volte il limite superiore normale, AST/ALT inferiore a 5 volte il limite superiore normale.
6. Adeguata funzionalità del midollo osseo con conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/µL; piastrine ≥ 75.000/µL; emoglobina ≥ 9,0 g/dL
7. Pazienti che hanno volontariamente fornito il consenso informato prima di eseguire qualsiasi test che non fa parte della cura di routine dei pazienti
8. Candidato ASCT

Criteri di esclusione:

1. Sierologia positiva per HIV, virus dell'epatite C (HCV) Se al paziente con virus dell'epatite B (HBV) sono stati somministrati agenti antivirali profilattici. Sarebbe ammissibile a giudizio dell'investigatore
2. Incinta o allattamento. Donne in età fertile che non accettano di sottoporsi a test di gravidanza o di utilizzare ripetutamente un controllo delle nascite efficace mentre sono incluse nella sperimentazione clinica.
3. Pazienti con condizioni mediche gravi o non controllate; 1) Anomalie della funzione cardiaca o malattie cardiache clinicamente significative come insufficienza cardiaca congestizia, aritmia, angina instabile con trattamento entro 6 mesi o infarto miocardico acuto; 2) Storia precedente di grave malattia neurologica o psichiatrica; 3) Infezione attiva acuta e grave che richiede un trattamento immediato (virus, batteri, infezione fungina); 4) broncopneumopatia cronica ostruttiva che richiede terapia steroidea orale o volume espiratorio forzato 1 sec (FEV1) <0,8 L inferiore al test di funzionalità polmonare a riposo; 5) Se ci sono altre malattie che sono ritenute inappropriate come obiettivo della presente sperimentazione clinica a seguito del giudizio dello Sperimentatore; 6) Disturbi emorragici congeniti o acquisiti
4. Pazienti che ricevono qualsiasi altra terapia sistemica sperimentale (ormone, sistema immunitario, chemioterapia)
5. Allergia al farmaco sperimentale
6. Pazienti che hanno difficoltà a comprendere il modulo di consenso informato o pazienti che non hanno dato il consenso
7. Bilirubina sierica superiore a 2 volte il limite superiore normale
8. - Procedura di chirurgia maggiore entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento sperimentale
9. Pazienti vaccinati contro la febbre gialla