Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сведение к минимуму тошноты и рвоты во время спинальной боли при CS

28 мая 2020 г. обновлено: Kokila N Thenuwara

Рандомизированное двойное контрольное исследование для оценки эффективности введения 1 мл гликопирролата со спинальной дозой для сведения к минимуму тошноты и рвоты у пациентов, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией

У рожениц, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией, совместная нагрузка 1 л кристаллоидов с установкой спинного мозга, наряду с введением инфузии фенилэфрина и гликопирролата, позволяет установить спинальный мозг с минимальной периоперационной тошнотой и рвотой и хорошей интра- и послеоперационной болью. облегчение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза этого исследования состоит в следующем: у рожениц, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией, совместная нагрузка 1 л кристаллоидов с установкой спинного мозга наряду с введением инфузии фенилэфрина и гликопирролата позволяет установить спинальный мозг с минимальной периоперационной тошнотой и рвота и хорошее интра- и послеоперационное обезболивание.

Исследуемая группа будет получать инфузию фенилэфрина [разведение 100 мкг/см3] Скорость инфузии 50 мкг/час, примерно 30 мл/час Начинать сразу после введения спинального анестетика Пациенту также будет вводиться 0,4 мг [1cc гликопирролата], с началом инфузии

Контрольная группа будет получать инфузию фенилэфрина [разведение 100 мкг/см3] Скорость инфузии 50 мкг/час, примерно 30 мл/час Начинать сразу после введения спинального анестетика Пациенту также будет даваться плацебо [1 мл N солевого раствора], с началом инфузии

После введения исследуемого препарата/плацебо у пациента будут наблюдать за тяжестью тошноты, рвоты и боли с 5-минутными интервалами с момента введения спинного мозга до рождения ребенка, а затем с 15-минутными интервалами с момента рождения ребенка до родов. окончание операции (кесарево сечение)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Беременная
  2. Классификация риска Американского общества анестезиологов I и II
  3. Возраст > 18 лет
  4. Нетрудовой
  5. Пациентки с плановым кесаревым сечением

Критерий исключения:

  1. Не говорящие по-английски
  2. Рост < 4 футов 11 дюймов
  3. ИМТ >40 кг/мм
  4. Применение противорвотных препаратов за 24 часа до кесарева сечения,
  5. Гипертоническая болезнь беременных
  6. Хроническая гипертензия, получающая антигипертензивное лечение
  7. Любое другое физическое или психическое состояние, которое может повлиять на их способность участвовать в сборе данных исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо: нормальный физиологический раствор
1 мл физиологического раствора будет вводиться внутривенно при введении спинномозговой дозы.
Лекарство: Физиологический раствор
1 мл физиологического раствора будет вводиться внутривенно при введении спинальной дозы.
Другие имена:
  • 0,9% солевой раствор
Экспериментальный: Гликопирролатная группа
1 мл гликопирролата (0,2 мг /мл) будет вводиться внутривенно при введении спинальной дозы
Лекарство: Гликопирролат
0,2 мг гликопирролата будет вводиться внутривенно при введении спинальной дозы.
Другие имена:
  • Робинул

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших о тошноте
Временное ограничение: От проведения спинномозговой анестезии до рождения ребенка - общее время 90 минут.
Сообщал ли субъект о тошноте? Субъект ответит да или нет.
От проведения спинномозговой анестезии до рождения ребенка - общее время 90 минут.
Количество участников, испытавших рвоту.
Временное ограничение: От введения спинальной анестезии до родов; Общее время 90 минут
Эта мера соблюдается бригадой по уходу. Сообщается как рвота, да или нет.
От введения спинальной анестезии до родов; Общее время 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kokila N Thenuwara

Следователи

  • Главный следователь: Kokila N Thenuwara, MD, University of Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201301793

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируйте делиться данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться