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CS를 위한 척추 동안 메스꺼움 및 구토 최소화

2020년 5월 28일 업데이트: Kokila N Thenuwara

척추 마취 하에 제왕절개를 시행하는 환자의 메스꺼움 및 구토를 최소화하기 위해 척추 용량과 함께 글리코피롤레이트 1ml를 투여하는 효능을 평가하기 위한 무작위 이중 대조 연구

척추 마취 하에 제왕절개를 시행하는 산부인과에서 페닐에프린 주입 및 글리코피롤레이트 투여와 함께 척추 위치와 함께 1리터의 크리스탈로이드를 함께 로드하면 최소한의 수술 전후 메스꺼움 및 구토와 양호한 수술 중 및 수술 후 통증으로 척추 위치를 지정할 수 있습니다. 안도.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 가설은 다음과 같습니다. 척추 마취 하에 제왕절개를 시행하는 산부인과에서 페닐에프린 주입 및 글리코피롤레이트 투여와 함께 척추 고정과 함께 1리터의 크리스탈로이드를 함께 로드하면 최소한의 수술 전후 메스꺼움과 구토 및 우수한 수술 중 및 수술 후 통증 완화.

연구 그룹은 페닐에프린 주입[희석 100마이크로그램/cc] 주입 속도 50마이크로그램/시간, 약 30ml/시간 척추 마취제 배치 직후 시작 환자에게도 0.4mg 투여 [글리코피롤레이트 1cc], 주입 시작

대조군은 페닐에프린 주입[희석 100마이크로그램/cc] 주입 속도 50마이크로그램/시간, 약 30ml/시간 척추 마취제 배치 직후 시작 환자에게도 플라시보[N 식염수 1cc], 주입 시작과 함께

연구 약물/위약을 투여한 후 환자는 척추 배치부터 아기를 분만할 때까지 5분 간격으로, 그리고 아기를 분만할 때까지 15분 간격으로 메스꺼움, 구토 및 통증의 중증도에 대해 모니터링합니다. 수술 종료(제왕절개)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 임신한
  2. 미국마취과학회 위험 분류 I 및 II
  3. 나이 > 18세
  4. 비노동
  5. 선택적 제왕절개 환자

제외 기준:

  1. 비영어권 사용자
  2. 높이 < 4' 11"
  3. BMI >40kg/mm
  4. 제왕절개 분만 전 24시간 동안 진토제 사용,
  5. 임신의 고혈압 질환
  6. 항고혈압제 치료를 받고 있는 만성 고혈압
  7. 연구 데이터 수집에 협조하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 신체적 또는 정신적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약: 일반 식염수
1ml의 생리 식염수를 척수 투여와 함께 정맥 주사합니다.
의약품: 일반 식염수
1ml의 생리 식염수를 척추 용량 투여와 함께 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • .9% 식염수
실험적: 글리코피롤레이트 그룹
글리코피롤레이트 1ml( .2mg /ml) 척수 용량 투여와 함께 정맥 주사
의약품: 글리코피롤레이트
.2mg의 Glycopyrrolate는 척수 투여와 함께 정맥 주사됩니다.
다른 이름들:
  • 로비눌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움을 보고한 참가자 수
기간: 척추마취부터 출산까지 - 총 소요시간 90분
피험자가 메스꺼움을 보고했습니까? 주제는 예 또는 아니오로 응답합니다.
척추마취부터 출산까지 - 총 소요시간 90분
구토를 경험한 참가자 수.
기간: 척추마취부터 출산까지; 총 소요시간 90분
이 측정은 케어 팀이 관찰합니다. 구토로 보고됨, 예 또는 아니오.
척추마취부터 출산까지; 총 소요시간 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kokila N Thenuwara

수사관

  • 수석 연구원: Kokila N Thenuwara, MD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201301793

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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