Проспективное валидационное исследование экспресс-теста дыхания на рак молочной железы в месте оказания медицинской помощи

Введение

Клиническая перспектива дыхательного теста на рак молочной железы:

Рак молочной железы является наиболее часто диагностируемым видом рака у женщин, у которых он уступает только раку легких в качестве причины смерти от рака. По оценкам Национального института рака, в 2013 году у более чем 232 000 женщин в США будет диагностирован рак молочной железы, и почти 40 000 из них умрут от этого заболевания.

Скрининговая маммография и ее ограничения. Чтобы снизить число смертей от рака молочной железы, во многих странах были созданы программы скрининговой маммографии для выявления и лечения заболеваний на ранних стадиях. Однако влияние скрининговой маммографии на смертность подвергается сомнению. Кроме того, скрининговая маммография ограничена ее очень низкими результатами: ретроспективный анализ 2005 года показал, что 510 американских радиологов выполнили 2 289 132 скрининговых маммографии и обнаружили 9 030 случаев рака, т.е. только один рак был обнаружен на каждые 253 маммограммы. 99,6% всех скрининговых маммограмм были отрицательными на рак: они давали уверенность, но ценой человеческих жертв миллионов женщин, подвергшихся потенциально опасному облучению и дискомфорту, и финансовых затрат в несколько миллионов долларов. Кроме того, скрининговая маммография может быть связана с повышенным риском радиационно-индуцированного рака молочной железы, а также с гипердиагностикой и избыточным лечением. Многие женщины решают не проходить тест, даже если он доступен, а скрининговая маммография может использоваться недостаточно из-за боязни боли и радиационного облучения, этнической принадлежности, бедности и уровня образования.

Дыхательные тесты - новый диагностический инструмент: при раке молочной железы были выявлены аномальные летучие органические соединения (ЛОС) в выдыхаемом воздухе. Сообщалось о биомаркерах летучих органических соединений в дыхании при других заболеваниях, включая бронхиальную астму, рак легких, активный туберкулез легких, радиационное воздействие и отторжение трансплантата сердца. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило дыхательный тест на оксид азота при бронхиальной астме, дыхательный тест с мочевиной на H. pylori и тест Heartsbreath компании Menssana Research для выявления отторжения трансплантата сердца в соответствии с правилами исключения гуманитарных устройств.