Eine prospektive Validierungsstudie eines schnellen Point-of-Care-Atemtests für Brustkrebs

Einführung

Klinische Sicht auf Atemtests bei Brustkrebs:

Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebsart bei Frauen, bei der er nach Lungenkrebs die zweithäufigste Krebstodesursache ist. Das National Cancer Institute schätzte, dass im Jahr 2013 bei mehr als 232.000 Frauen in den USA Brustkrebs diagnostiziert und fast 40.000 an der Krankheit sterben würden.

Mammographie-Screening und seine Grenzen: Um die Zahl der Todesfälle durch Brustkrebs zu verringern, haben viele Länder Mammographie-Screening-Programme zur Erkennung und Behandlung von Krankheiten im Frühstadium eingerichtet. Allerdings wurde der Einfluss der Screening-Mammographie auf die Sterblichkeit in Frage gestellt. Außerdem ist die Screening-Mammographie durch ihre sehr geringe Ausbeute begrenzt: Eine retrospektive Analyse aus dem Jahr 2005 berichtete, dass 510 US-Radiologen 2.289.132 Screening-Mammographien durchführten und 9.030 Krebsarten fanden, d.h. nur ein Krebs wurde für alle 253 Mammographien gefunden. 99,6 % aller Screening-Mammogramme waren negativ auf Krebs: Sie boten Sicherheit, aber auf Kosten von Millionen von Frauen, die potenziell gefährlicher Strahlung und Unbehagen ausgesetzt waren, und einem finanziellen Aufwand von mehreren Millionen Dollar. Außerdem kann das Mammographie-Screening mit einem erhöhten Risiko für strahleninduzierten Brustkrebs sowie mit Überdiagnose und Überbehandlung verbunden sein. Viele Frauen entscheiden sich, den Test nicht zu machen, selbst wenn er leicht verfügbar ist, und die Screening-Mammographie wird möglicherweise aus Angst vor Schmerzen und Strahlenbelastung, ethnischer Zugehörigkeit, Armut und Bildungsniveau zu wenig genutzt.

Atemtests – ein neues diagnostisches Hilfsmittel: Abnorme flüchtige organische Verbindungen (VOCs) in der Atemluft wurden bei Brustkrebs identifiziert. Atem-VOC-Biomarker wurden bei anderen Erkrankungen wie Bronchialasthma, Lungenkrebs, aktiver Lungentuberkulose, Strahlenbelastung und Abstoßung von Herztransplantaten berichtet. Die Food & Drug Administration (FDA) hat den Stickoxid-Atemtest bei Bronchialasthma, den Harnstoff-Atemtest für H. pylori und den Heartsbreath-Test von Menssana Research für die Abstoßung von Herztransplantaten gemäß den Humanitarian Device Exemption Regulations genehmigt.