Эритропоэтин для лечения анемии, вызванной химиотерапией

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, леченная химиотерапией R-CHOP (ритуксимаб, циклофосфамид, адриамицин, винкристин, преднизолон).
2. гемоглобин < 10,0 г/дл показан как минимум через 3 цикла после начала R-CHOP (ритуксимаб, циклофосфамид, адриамицин, винкристин, преднизолон)
3. В настоящее время получает или планирует получить дарбэпоэтин не менее 4 раз
4. Возраст > 18 лет
5. Статус эффективности ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) 0-2
6. Билирубин <в 2 раза выше верхней границы нормы
7. АЛТ (аланинаминотрансфераза) или АСТ (аспартатаминотрансфераза) <5 раз выше верхней границы нормы
8. Креатинин < в 2 раза выше верхней границы нормы
9. ВИЧ-отрицательный
10. Ферритин > 20 мкг/л (т. е. нет явного дефицита железа)
11. Может читать Качество жизни, измеренное функциональной оценкой шкал терапии рака при анемии
12. Согласен с информированным согласием

Критерий исключения:

1. Получил лучевую терапию по крайней мере за 4 недели до начала химиотерапии
2. ранее существовавшее серьезное заболевание (например, сердечная недостаточность [класс III или IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, или фракция выброса левого желудочка <50%], активная пептическая язва, неконтролируемый сахарный диабет или острое диффузное инфильтративное заболевание легких)
3. неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление (АД) ≥ 180 мм рт. ст. и/или диастолическое АД ≥ 100 мм рт. ст., несмотря на медикаментозное лечение
4. аритмия NCI CTCAE степени ≥ 2
5. История ранее леченных приступов разрешена при условии, что у пациента не было приступов в течение как минимум 3 месяцев.
6. активная системная инфекция, требующая лечения, установленный диагноз ВИЧ-инфекции человека или активный гепатит В (носители гепатита В допускались) Злокачественное новообразование было лечено хирургическим путем или с помощью местной лучевой терапии с излечивающими намерениями, и у пациента не было заболевания в течение > 3 лет
7. известная гиперчувствительность к дарбэпоэтину альфа
8. беременные или кормящие и отрицательный тест на беременность
9. предыдущий диагноз другого злокачественного новообразования с радиографическими или биохимическими признаками остаточного заболевания (за исключением полностью резецированной базальноклеточной карциномы, плоскоклеточного рака кожи или злокачественного новообразования in situ)
10. комбинированная железодефицитная анемия
11. получали эритропоэтин по крайней мере за один месяц до начала дарбэпоэтина
12. рассматривается возможность аутологичной трансплантации стволовых клеток до окончания 6 курсов химиотерапии
13. нелеченное первичное или метастатическое злокачественное новообразование ЦНС (центральной нервной системы)