Eritropoietina per la gestione dell'anemia causata dalla chemioterapia

Criterio di inclusione:

1. Linfoma diffuso a grandi cellule B confermato istologicamente trattato con chemioterapia R-CHOP (rituximab, ciclofosfamide, adriamicina, vincristina, prednisolone)
2. emoglobina < 10,0 g/dL sono mostrati almeno 3 cicli dopo l'inizio di R-CHOP (rituximab, ciclofosfamide, adriamicina, vincristina, prednisolone)
3. Attualmente sta ricevendo o sta pianificando di ricevere almeno 4 volte di darbepoetina
4. Età > 18 anni
5. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
6. Bilirubina < 2 volte il limite superiore della norma
7. ALT (alanina aminotransferasi) o AST (aspartato aminotransferasi) < 5 volte il limite superiore della norma
8. Creatinina < 2 volte il limite superiore della norma
9. HIV negativo
10. Ferritina > 20 mcg/L (ovvero, non ovviamente carente di ferro)
11. Può leggere la qualità della vita misurata dalla valutazione funzionale delle scale di terapia del cancro per l'anemia
12. D'accordo con il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Radioterapia ricevuta almeno 4 settimane prima di iniziare la chemioterapia
2. grave condizione medica preesistente (per es., insufficienza cardiaca [classe New York Heart Association III o IV, o frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%], ulcera peptica attiva, diabete mellito non controllato o malattia polmonare infiltrativa diffusa acuta)
3. ipertensione incontrollata, definita come pressione arteriosa sistolica (PA) ≥ 180 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mm Hg, nonostante la terapia medica
4. aritmia grado NCI CTCAE ≥ 2
5. Anamnesi di convulsioni trattate in precedenza consentita a condizione che il paziente sia stato libero da convulsioni per un minimo di 3 mesi
6. infezione sistemica attiva che richiede trattamento, diagnosi nota di HIV umano o epatite B attiva (i portatori di epatite B erano consentiti) Il tumore è stato trattato chirurgicamente o con radioterapia locale con intento curativo e il paziente è libero da malattia da > 3 anni
7. nota ipersensibilità alla darbepoetina alfa
8. gravidanza o allattamento e test di gravidanza negativo
9. precedente diagnosi di un altro tumore maligno con evidenza radiografica o biochimica di malattia residua (ad eccezione del carcinoma a cellule basali completamente resecato, del carcinoma a cellule squamose della pelle o di un tumore maligno in situ)
10. anemia sideropenica combinata
11. ricevuto eritropoietina almeno un mese prima di iniziare darbepoetina
12. considerato trapianto di cellule staminali autologhe prima di terminare 6 cicli di chemioterapia
13. neoplasia primaria o metastatica del SNC (sistema nervoso centrale) non trattata