Erytropoietin for behandling av anemi forårsaket av kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med R-CHOP(Rituximab, Cyklofosfamid, Adriamycin, Vincristine, Prednisolon) kjemoterapi
2. hemoglobin < 10,0 g/dL vises minst 3 sykluser etter oppstart av R-CHOP (Rituximab, Cyklofosfamid, Adriamycin, Vincristine, Prednisolon)
3. Mottar for øyeblikket eller planlegger å motta minst 4 ganger darbepoetin
4. Alder > 18 år
5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus 0-2
6. Bilirubin < 2 ganger øvre normalgrense
7. ALT(alaninaminotransferase) eller AST(aspartataminotransferase) < 5 ganger øvre normalgrense
8. Kreatinin < 2 ganger øvre normalgrense
9. HIV-negativ
10. Ferritin > 20 mcg/l (dvs. ikke åpenbart jernmangel)
11. Kan lese livskvalitet målt ved funksjonell vurdering av kreftterapiskalaer for anemi
12. Enig med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Fikk strålebehandling minst 4 uker før oppstart av kjemoterapi
2. alvorlig eksisterende medisinsk tilstand (f.eks. hjertesvikt [New York Heart Association klasse III eller IV, eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %)], aktiv peptisk sårdannelse, ukontrollert diabetes mellitus eller akutt diffus infiltrativ lungesykdom)
3. ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk (BP) ≥ 180 mm Hg og/eller diastolisk BP ≥ 100 mm Hg, til tross for medisinsk behandling
4. arytmi NCI CTCAE grad ≥ 2
5. Anamnese med tidligere behandlede anfall tillatt forutsatt at pasienten har vært anfallsfri i minimum 3 måneder
6. aktiv systemisk infeksjon som krever behandling, en kjent diagnose av human HIV eller aktiv hepatitt B (hepatitt B-bærere var tillatt) Malignitet ble behandlet kirurgisk eller med lokal strålebehandling med kurativ hensikt og pasienten har vært sykdomsfri i > 3 år
7. kjent overfølsomhet overfor darbepoetin alfa
8. gravid eller ammende og negativ graviditetstest
9. tidligere diagnose av en annen malignitet med radiografisk eller biokjemisk tegn på gjenværende sykdom (unntatt fullstendig resekert basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden eller en in-situ malignitet)
10. kombinert jernmangelanemi
11. fikk erytropoietin minst en måned før oppstart av darbepoetin
12. vurderes autolog stamcelletransplantasjon før du avslutter 6 sykluser med kjemoterapi
13. ubehandlet primær eller metastatisk CNS (sentralnervesystemet) malignitet