Сравнение инъекций ботулинического токсина в мышцы-сгибатели предплечья плюс мышцы-разгибатели и только мышцы-сгибатели для лечения эссенциального тремора рук (FLEX-D ET) (FLEX-D ET)

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше, пациент мужского или женского пола с ЭТ, по крайней мере, с вовлечением доминирующей руки, по диагнозу невролога, занимающегося двигательными расстройствами.
2. Назойливый тремор рук в ведущей руке с TRS руки ≥2
3. Прием стабильных препаратов в течение последних 30 дней до регистрации.

Критерий исключения:

1. Наличие вторичных причин тремора, таких как дистония и паркинсонизм
2. Любые противопоказания к инъекциям ботулотоксина (например, болезнь двигательного нейрона, болезнь нервно-мышечного синапса и др.)
3. История хирургического лечения (ЭТ).
4. Деменция по критериям DSM-V
5. Пациенты с субоптимально леченной депрессией и значительными депрессивными симптомами, определяемыми по шкале PHQ-9 ≥15 (баллы по шкале PHQ-9 1-4 - минимальная депрессия; 5-9 - легкая депрессия; 10-14 - умеренная депрессия; 15-19 - умеренно тяжелая депрессия; 20-27 Тяжелая депрессия). Антидепрессанты, назначаемые при депрессии или тревоге, будут разрешены, если пациент принимал стабильную дозу в течение как минимум 30 дней.
6. Пациенты с субоптимальным лечением тревожности и значительными симптомами тревожности, определяемыми по шкале GAD-7 ≥15 (баллы по GAD-7 0–4: минимальная тревожность; 5–9: легкая тревожность; 10–14: умеренная тревожность; 15–21: сильная тревога). Противотревожные препараты, назначаемые при тревоге, будут разрешены, если пациент принимал стабильную дозу в течение как минимум 30 дней.
7. Значительные заболевания почек, печени, сердца и щитовидной железы