Электромиографическая оценка TetraGraph у здоровых добровольцев

Сравнение последовательности четырех измерений между TOF Watch и TetraGraph

Первичной конечной точкой будет анализ соответствия между TOF-Watch (текущий золотой стандарт) и устройствами TetraGraphTM во время нейромышечного мониторинга. Данные Акселеромиографии (AMG) и Электромиографии (EMG) будут сравниваться между двумя устройствами во время тестирования паттернов одиночного сокращения (ST) и серии четырех (TOF) при различных амплитудах тока, от пороговой амплитуды (самая низкая амплитуда тока, которая способна генерировать мышечный ответ) до супрамаксимальной амплитуды тока (амплитуда, вызывающая максимальный мышечный ответ). Погрешность и пределы согласия будут рассчитываться для каждой схемы стимуляции (ST и TOF) при токах между субмаксимальной и супрамаксимальной амплитудой. Измеренные ответы, полученные с помощью двух технологий (AMG и EMG), будут сравниваться.

Уровень шума

Приемлемый уровень электрического шума при отсутствии стимула (случайный шум, шум линии электропередачи и фоновая ЭМГ, зарегистрированная у расслабленного добровольца с низким импедансом регистрирующего электрода, должен составлять 0,2 мВ среднеквадратичное значение или меньше).

Артефакт стимула

Артефакт стимула не будет заслонять ответ ЭМГ при применении стимула.

Внешний вид ответа ЭМГ

Появление ответа ЭМГ при пороговых уровнях стимуляции, достаточном, чтобы едва вызвать видимую реакцию подергивания и вызвать измеримое ускорение на TOF-Watch.

Амплитуда ЭМГ

Увеличение амплитуды ответа ЭМГ с постоянной задержкой ответа, соответствующее увеличению ответа АМГ по мере увеличения силы стимула (тока).

Максимальная амплитуда ЭМГ

Наблюдение максимальной амплитуды ЭМГ, соответствующей максимальному ответу АМГ, при максимальном и сверхмаксимальном (до максимального +10%, но ниже 70 мА) уровнях стимула.

Согласованность по амплитуде

Согласованность амплитуды амплитуд ответов AMG и EMG с измеренными вариациями менее 10% при повторной стимуляции частотой 1 Гц, когда ток стимула поддерживается постоянным между пороговой и супрамаксимальной интенсивностью.

Согласованность амплитуд ответов АМГ и ЭМГ при повторных (ST и TOF) протоколах стимуляции (в которых вариация должна быть менее 10%).

Постоянство характеристик ответа ЭМГ и связь с ответами АМГ независимо от возраста, пола или веса пациента (несмотря на то, что для получения субмаксимальных и супрамаксимальных ответов требуются разные амплитуды стимула).

Постоянство характеристик ответа ЭМГ и связь с ответами АМГ независимо от того, стимулируется ли правая или левая рука.

Уровень дискомфорта

Установите дискомфорт, связанный со стимуляцией нерва (от субмаксимальной до супрамаксимальной амплитуды тока) у бодрствующих добровольцев, не получавших премедикаменты. Оценка будет проводиться с использованием 11-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 = отсутствие дистресса и 10 = самый сильный дистресс из когда-либо испытанных.