Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет под руководством терапевта

18 февраля 2020 г. обновлено: University of Regina

Продвижение психиатрической помощи за счет улучшения предоставления когнитивно-поведенческой терапии через Интернет под руководством терапевта в клинической практике

Депрессия и тревога являются распространенными и инвалидизирующими состояниями, которые часто остаются без лечения. Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (ICBT) — это относительно новый подход к лечению, который представляет собой удобный способ доступа пациентов к медицинской помощи. ИКПТ, как правило, строго стандартизирована и предполагает, что пациенты просматривают еженедельные уроки через Интернет. Пациенты также получают краткую еженедельную поддержку от терапевта по защищенным электронным письмам или по телефону. Прошлые исследования показывают, что около 75% пациентов завершают ИКПТ и сообщают о значительном улучшении симптомов. Хотя эти результаты очень многообещающи, исследования также показывают, что ICBT потенциально может быть улучшена за счет более персонализированного с точки зрения количества контактов с терапевтом, особенно для клиентов с более тяжелыми симптомами. В текущем испытании примут участие терапевты, работающие в клинике, специализирующейся на ИКПТ. В течение года 440 пациентов с депрессией и/или тревогой будут рандомизированы для получения либо стандартного (5 уроков, проведенных за 8 недель; один раз в неделю контакт с терапевтом), либо индивидуального ИКПТ (5 уроков, проведенных за 8 недель; персонализированный контакт с терапевтом в зависимости от потребностей пациента). пациент). Психосоциальные результаты пациентов в двух группах лечения будут сравниваться после лечения и через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после включения. Также будут оцениваться данные об использовании вмешательства, показателях удовлетворенности и затратах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

449

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • проживающий в Саскачеване, Канада
  • одобрение симптомов тревоги или депрессии
  • иметь доступ к компьютеру и интернет-сервису
  • готовы предоставить врача в качестве экстренного контакта

Критерий исключения:

  • высокий риск суицида
  • суицидальная попытка или госпитализация в течение последнего года
  • первичные проблемы с психозом, проблемы с алкоголем или наркотиками, мания
  • в настоящее время проходит активное психологическое лечение тревоги или депрессии
  • не присутствует в провинции во время лечения; опасения по поводу онлайн-терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Персонализированный ICBT
Участникам будет предоставлена ​​8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) через Интернет. Все клиенты будут получать поддержку от зарегистрированных социальных работников, психологов или аспирантов под наблюдением, имеющих опыт проведения ИКПТ, с контактом в зависимости от группового распределения. В дополнение к онлайн-программе терапевты, зарегистрированные социальные работники, психологи или курируемые аспиранты, имеющие опыт проведения ICBT, предоставят поддержку в течение одного рабочего дня после получения электронного письма от клиента. Количество контактов будет персонализировано в соответствии с потребностями пациентов.
Поведенческий: Персонализированный ICBT
Участникам будет предоставлена ​​8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) через Интернет. Все клиенты будут получать поддержку от зарегистрированных социальных работников, психологов или аспирантов под наблюдением, имеющих опыт проведения ИКПТ, с контактом в зависимости от группового распределения. В дополнение к онлайн-программе терапевты, зарегистрированные социальные работники, психологи или курируемые аспиранты, имеющие опыт проведения ICBT, предоставят поддержку в течение одного рабочего дня после получения электронного письма от клиента. Количество контактов будет персонализировано в соответствии с потребностями пациентов.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный ICBT
Участникам будет предоставлена ​​8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) через Интернет. Все клиенты будут получать поддержку от зарегистрированных социальных работников, психологов или аспирантов под наблюдением, имеющих опыт проведения ИКПТ, с контактом в зависимости от группового распределения. В дополнение к онлайн-программе терапевты, зарегистрированные социальные работники, психологи или курируемые аспиранты, имеющие опыт проведения ИКПТ, будут оказывать поддержку по электронной почте только один раз в неделю. Терапевт будет тратить примерно 15 минут в неделю на каждого клиента.
Поведенческий: Стандартный ICBT
Участникам будет предоставлена ​​8-недельная трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (ICBT) через Интернет. Все клиенты будут получать поддержку от зарегистрированных социальных работников, психологов или аспирантов под наблюдением, имеющих опыт проведения ИКПТ, с контактом в зависимости от группового распределения. В дополнение к онлайн-программе терапевты, зарегистрированные социальные работники, психологи или курируемые аспиранты, имеющие опыт проведения ИКПТ, будут оказывать поддержку по электронной почте только один раз в неделю. Терапевт будет тратить примерно 15 минут в неделю на каждого клиента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
Измеряется с помощью опросника здоровья пациента - 9 пунктов (PHQ-9)
исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
Изменение тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
Измеряется генерализованным тревожным расстройством — 7 пунктов (GAD7)
исходный уровень, начало каждого урока 2-5, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измерено по 10-балльной шкале Кесслера
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение инвалидности
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измерение по шкале инвалидности Шихана-3 Пункт
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение панических симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измеряется по шкале шкалы серьезности панического расстройства.
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение симптомов социальной тревожности
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измеряется по шкале тревожности при социальном взаимодействии
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение симптомов социальной фобии
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измеряется по шкале социальной фобии — краткая форма
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение посттравматических симптомов
Временное ограничение: Назначается только тем участникам, которые соответствуют критериям посттравматического стресса на основе модифицированного краткого контрольного списка жизненных событий для DSM 5 (LEC-5) в каждый момент времени: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения.
Измерено посттравматическим стрессовым расстройством Контрольный список 5
Назначается только тем участникам, которые соответствуют критериям посттравматического стресса на основе модифицированного краткого контрольного списка жизненных событий для DSM 5 (LEC-5) в каждый момент времени: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения.
Изменение симптомов качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Измерено EQ-5D-5L
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения
Изменение стоимости лечения
Временное ограничение: Часть 1 и 2: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения; Часть 3: исходный уровень и 1 год наблюдения
Измеряется с помощью перечня затрат на лечение психиатрических больных (TIC-P), адаптированного для Канады
Часть 1 и 2: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год наблюдения; Часть 3: исходный уровень и 1 год наблюдения
Терапевтический альянс
Временное ограничение: 8 недель
Измеряется по реестру рабочего альянса — краткая форма
8 недель
Достоверность лечения
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Измеряется с помощью опросника достоверности
исходный уровень и 8 недель
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 8 недель
Измеряется с помощью показателя удовлетворенности лечением через Интернет-КПТ
8 недель
Обручение
Временное ограничение: 8 недель
Измеряется по: количеству пройденных уроков, количеству дней доступа, количеству электронных писем, отправленных терапевту, количеству телефонных звонков с терапевтом, количеству электронных писем от терапевта клиенту, общему количеству слов, отправленных по электронной почте терапевту, общему количеству слов, отправленных по электронной почте от терапевта пациенту.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regina

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 375860

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Персонализированный ICBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться