- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02937415
Угарный газ и окислительный стресс у курильщиков кальяна
Измерение угарного газа в выдыхаемом воздухе позволяет прогнозировать окислительный стресс, вызывающий ухудшение функции легких у курильщиков кальяна
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для кальяна или кальяна используется другой вид табака, который доступен в большинстве балканских стран, Ближнего Востока и Южной Азии. Популярность курения кальяна среди молодежи Европы, Канады и Америки резко возросла за последнее десятилетие. Растущая популярность использования кальяна среди подростков и взрослых в США подтверждается сообщениями в СМИ и недавним быстрым распространением кальянных заведений (баров, кафе или ресторанов) в крупных городах и вблизи университетских городков. Типичные водопроводные трубы состоят из следующих компонентов; чаша, куда помещается и нагревается табак, обычно с помощью тлеющих углей или древесного угля, ваза или коптильня, частично заполненная водой, трубка или стержень, соединяющий чашу с вазой трубкой, по которой дым спускается в воду , и шланг с мундштуком, через который вытягивается дым из вазы. Когда курильщик вдыхает, табачный дым всасывается из чаши, а затем пузырьками поднимается через воду в воздух коптильной камеры, а затем через шланг к курильщику. В конце сеанса курения грязная вода выбрасывается, а ваза для кальяна снова наполняется для следующего пользователя. Хотя каждый сеанс курения обычно длится от 45 до 60 минут, он может продолжаться и несколько часов.
Существует ошибочное представление о курении кальяна, что оно менее вредно, чем сигареты, и именно поэтому курение кальяна резко возрастает, особенно среди молодежи. В то время как побочные эффекты курения сигарет широко описаны, существует всего несколько исследований о кальяне и его воздействии. Это исследование было разработано для изучения влияния курения кальяна на функции легких и параметры окислительного стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники, у которых не выявлены серьезные проблемы со здоровьем,
- в возрасте 18-40 лет.
Критерий исключения:
- Участники в возрасте до 18 лет и старше 40 лет,
- беременные женщины,
- лица, имеющие серьезные проблемы со здоровьем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа курильщиков кальяна
Были посещены три кальянных кафе, расположенных в Анкаре.
50 курильщиков кальяна в возрасте 18-40 лет, включенных в исследование, создали рабочую группу.
В то же время среди этих людей были и курильщики сигарет.
Угарный газ дыхания, тесты функции легких проводились как до, так и после курения кальяна, а параметры окислительного стресса и антиоксидантного статуса измерялись в образцах крови после курения кальяна.
|
Измерение угарного газа в выдыхаемом воздухе.
Измерение функций легких путем продувки через трубку, которая измеряет поток и объем легких участника.
Другие имена:
Измерение параметров окислительного стресса и антиоксидантного статуса в образцах крови.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольную группу составили 50 человек того же возраста и пола, которые никогда не курили ни сигареты, ни кальян.
Угарный газ дыхания, легочные функциональные тесты были выполнены и параметры окислительного стресса были измерены в образцах крови.
|
Измерение угарного газа в выдыхаемом воздухе.
Измерение функций легких путем продувки через трубку, которая измеряет поток и объем легких участника.
Другие имена:
Измерение параметров окислительного стресса и антиоксидантного статуса в образцах крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Уровни CO в выдыхаемом воздухе будут измеряться либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Спирометрический тест; Измерение FEV1 (объем форсированного выдоха за одну секунду).
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
ОФВ1 будет измеряться для оценки уровня ухудшения легочной функции либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Спирометрический тест; Измерение ФЖЕЛ (форсированной жизненной емкости легких).
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
ФЖЕЛ будет измеряться для оценки уровня ухудшения легочной функции либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Спирометрический тест; Измерение ОФВ1/ФЖЕЛ (объем форсированного выдоха за одну секунду/форсированная жизненная емкость легких).
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
ОФВ1/ФЖЕЛ будет измеряться для оценки уровней ухудшения легочных функций либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Спирометрический тест; Измерение ПСВ (пиковой скорости выдоха).
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
PEF будет измеряться для оценки уровня ухудшения легочной функции либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Спирометрический тест; Измерение FEF25-75 (форсированный выдох на 25-75%).
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
FEF25-75 будет измеряться для оценки уровня ухудшения легочной функции либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Плазменное измерение TAS (общего антиоксидантного статуса).
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
К оценке антиоксидантного статуса: Уровни ТАС в плазме будут измеряться либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Измерение TOS (общего окислительного стресса) плазмы.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
К оценке окислительного стресса: Уровни ТОС в плазме будут измеряться либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Плазменное измерение OSI.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
К оценке антиоксидантного статуса: Уровни TAS (общий антиоксидантный статус) в плазме будут измеряться либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Измерение PON (параоксоназы) в плазме.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
К оценке антиоксидантного статуса: Уровни PON в плазме будут измеряться либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Измерение sPON (стимулированной параоксоназы) в плазме.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
К оценке антиоксидантного статуса: Уровни sPON в плазме будут измеряться либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Измерение ARES (арилэстеразы) в плазме.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
К оценке активности арилэстеразы: Уровни ARES в плазме будут измеряться либо у курильщиков кальяна, либо у контрольной группы.
|
До 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozcan Erel, Prof. M.D., Ankara Yildirim Beyazit University, Medical School, Director of Biochemistry Department, Ankara, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mokdad AH, Warren CW. As if cigarettes were not enough, here comes narghile. A commentary on an article by Yunis et al. in IJPH 52/4. Int J Public Health. 2007;52(5):263-4. doi: 10.1007/s00038-007-0221-6. No abstract available.
- Maziak W. The global epidemic of waterpipe smoking. Addict Behav. 2011 Jan-Feb;36(1-2):1-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.08.030. Epub 2010 Oct 8.
- Maziak W, Ward KD, Afifi Soweid RA, Eissenberg T. Tobacco smoking using a waterpipe: a re-emerging strain in a global epidemic. Tob Control. 2004 Dec;13(4):327-33. doi: 10.1136/tc.2004.008169.
- Dugas E, Tremblay M, Low NC, Cournoyer D, O'Loughlin J. Water-pipe smoking among North American youths. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):1184-9. doi: 10.1542/peds.2009-2335. Epub 2010 May 10.
- Shafagoj YA, Mohammed FI. Levels of maximum end-expiratory carbon monoxide and certain cardiovascular parameters following hubble-bubble smoking. Saudi Med J. 2002 Aug;23(8):953-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AtaturkTRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Угарный газ дыхания
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ЗавершенныйБлизорукость | ОртокератологияГонконг
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHПрекращено
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenНеизвестный
-
University of UtahПрекращеноБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
OptiNose ASUniversity of Oslo; Oslo University HospitalЗавершенныйРасстройство аутистического спектраНорвегия
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингЭрадикация Helicobacter PyloriКитай
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийИспользование электронной сигаретыСоединенные Штаты
-
Ataturk UniversityРекрутингОперация | Радиационное воздействие | Лучевой дистальный переломТурция
-
Adil BharuchaЗавершенныйСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты