- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02937415
Kolmonoxid och oxidativ stress hos vattenpipsrökare
Andningsmätning av kolmonoxid förutsäger oxidativ stress vilken orsak till försämringar av lungfunktioner hos vattenpipsrökare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vattenpipa eller vattenpipa använder en annan sorts tobak, som är tillgänglig i de flesta Balkanländer, Mellanöstern och Sydasien. Populariteten för att röka vattenpipa bland europeiska, kanadensiska och amerikanska ungdomar har visat en dramatisk ökning under det senaste decenniet. Den ökande populariteten för användning av vattenrör bland amerikanska tonåringar och vuxna bevisas av mediarapporter och den senaste tidens snabba spridning av vattenledningsanläggningar (barer, kaféer eller restauranger) i stora städer och nära universitetscampus. Typiska vattenrör har följande komponenter; en skål där tobaken placeras och värms upp, vanligtvis med brinnande glöd eller kol, en vas eller rökkammare som är delvis fylld med vatten, ett rör eller skaft som förbinder skålen med vasen med ett rör som för röken ner i vattnet , och en slang med ett munstycke genom vilket röken dras från vasen. När rökaren andas in sugs tobaksröken ner från skålen och bubblar sedan upp genom vattnet till luften i rökkammaren och sedan genom slangen till rökaren. I slutet av en röksession slängs det smutsiga vattnet och vattenpipsvasen fylls på för nästa användare. Även om varje röksession i allmänhet varar cirka 45 till 60 minuter, kan den också fortsätta i flera timmar.
Det finns en missuppfattning om att röka vattenpipa att det är mindre skadligt än cigaretter, och det är därför som rökning av vattenpipa ökar dramatiskt, särskilt bland unga människor. Även om de negativa effekterna av att röka cigarett beskrivs brett, finns det bara några få undersökningar om vattenpipa och dess effekter. Denna studie utformades för att undersöka effekterna av att röka vattenpipa på lungfunktioner och parametrar för oxidativ stress.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som inte har fastställt några större hälsoproblem,
- mellan 18-40 år.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är under 18 år och över 40,
- gravid kvinna,
- individer som har stora hälsoproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Vattenpipa rökare grupp
Tre vattenpipskaféer i Ankara besöktes.
50 vattenpipsrökare i åldern 18-40 år skrev in sig i studien och skapade arbetsgruppen.
Samtidigt fanns det även cigarettrökare bland dessa personer.
Andningskolmonoxid, lungfunktionstester utfördes både före och efter rökning av vattenpipa och parametrar för oxidativ stress och antioxidantstatus mättes i blodprov efter att man rökt vattenpipa.
|
Andningsmätning av kolmonoxid.
Mätning av lungfunktioner genom att blåsa genom ett rör som mäter flöde och volymer av deltagarens lungor.
Andra namn:
Mätning av parametrar för oxidativ stress och antioxidantstatus i blodprover.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av 50 personer av samma ålder och kön, som aldrig hade rökt varken cigarett eller vattenpipa.
Andningskolmonoxid, lungfunktionstester utfördes och parametrar för oxidativ stress mättes i blodprover.
|
Andningsmätning av kolmonoxid.
Mätning av lungfunktioner genom att blåsa genom ett rör som mäter flöde och volymer av deltagarens lungor.
Andra namn:
Mätning av parametrar för oxidativ stress och antioxidantstatus i blodprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andas kolmonoxidnivå
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Nivåer av CO i andetag kommer att mätas i antingen vattenpipsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ett spirometriskt test; FEV1 (Forced Expiratory Volume in One Second) Mätning.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
FEV1 kommer att mätas till utvärdering av försämringsnivåer av lungfunktioner hos antingen vattenpipsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Ett spirometriskt test; FVC-mätning (Forced Vital Capacity).
Tidsram: Upp till 4 månader
|
FVC kommer att mätas till utvärdering av försämringsnivåer av lungfunktioner hos antingen vattenpipsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Ett spirometriskt test; FEV1/FVC-mätning (Forced Expiratory Volume in One Second/Forced Vital Capacity).
Tidsram: Upp till 4 månader
|
FEV1/FVC kommer att mätas för att utvärdera försämringsnivåer av lungfunktioner hos antingen vattenpipsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Ett spirometriskt test; PEF-mätning (Peak Expiratory Flow).
Tidsram: Upp till 4 månader
|
PEF kommer att mätas till utvärdering av försämringsnivåer av lungfunktioner hos antingen vattenpipsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Ett spirometriskt test; FEF25-75 (Forced Expiratory Flow in 25-75%) Mätning.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
FEF25-75 kommer att mätas för utvärdering av försämringsnivåer av lungfunktioner hos antingen vattenpipsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Plasma TAS (Total Anti-Oxydant Status) Mätning.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Till bedömning av antioxidantstatus: TAS-nivåer i plasma kommer att mätas i antingen vattenrörsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Plasma TOS (Total Oxydative Stress) Mätning.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Till bedömning av oxidativ stress: TOS-nivåer i plasma kommer att mätas i antingen vattenrörsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Plasma OSI-mätning.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Till bedömning av antioxidantstatus: TAS-nivåer (Total Anti-oxidative Status) i plasma kommer att mätas i antingen vattenrörsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Plasma-PON-mätning (Paraoxonas).
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Till bedömning av antioxidantstatus: PON-nivåer i plasma kommer att mätas i antingen vattenpipsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Plasma sPON-mätning (stimulerad paraoxonas).
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Till bedömning av antioxidantstatus: sPON-nivåer i plasma kommer att mätas i antingen vattenrörsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Plasmamätning av ARES (Arylesteras).
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Till bedömning av arylesterasaktivitet: ARES-nivåer i plasma kommer att mätas i antingen vattenpipsrökare eller kontrollgrupp.
|
Upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ozcan Erel, Prof. M.D., Ankara Yildirim Beyazit University, Medical School, Director of Biochemistry Department, Ankara, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mokdad AH, Warren CW. As if cigarettes were not enough, here comes narghile. A commentary on an article by Yunis et al. in IJPH 52/4. Int J Public Health. 2007;52(5):263-4. doi: 10.1007/s00038-007-0221-6. No abstract available.
- Maziak W. The global epidemic of waterpipe smoking. Addict Behav. 2011 Jan-Feb;36(1-2):1-5. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.08.030. Epub 2010 Oct 8.
- Maziak W, Ward KD, Afifi Soweid RA, Eissenberg T. Tobacco smoking using a waterpipe: a re-emerging strain in a global epidemic. Tob Control. 2004 Dec;13(4):327-33. doi: 10.1136/tc.2004.008169.
- Dugas E, Tremblay M, Low NC, Cournoyer D, O'Loughlin J. Water-pipe smoking among North American youths. Pediatrics. 2010 Jun;125(6):1184-9. doi: 10.1542/peds.2009-2335. Epub 2010 May 10.
- Shafagoj YA, Mohammed FI. Levels of maximum end-expiratory carbon monoxide and certain cardiovascular parameters following hubble-bubble smoking. Saudi Med J. 2002 Aug;23(8):953-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AtaturkTRH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oxidativ stress
-
FertilysRekrytering
-
Idaho State UniversityAvslutad
-
Unidad de Investigacion Medica en Enfermedades...Avslutad
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Avslutad
-
Complife Italia SrlMacrofarm Srl; Icim International SrlAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Oregon State UniversityAvslutad
-
Nationwide Children's HospitalIndragen
-
University of Colorado, DenverAvslutad
Kliniska prövningar på Andas kolmonoxid
-
David Utley, MDUserWise, LLCAvslutadRökning, tobakFörenta staterna
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutad
-
Hôpital Léon BérardAvslutadN av 1 Studiedesign | Sprintprestanda | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Indiana UniversityAnmälan via inbjudanFriska | LuftvägssjukdomFörenta staterna
-
Bial R&D Investments, S.A.AvslutadParkinsons sjukdomStorbritannien
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAvslutad
-
University of California, San FranciscoRekrytering