Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные нормы и подготовка к повышению приверженности к антиретровирусной терапии и удержанию в системе ухода

26 октября 2017 г. обновлено: University of California, Berkeley

Пилотное исследование многоаспектного вмешательства с использованием социальных норм и прайминга для повышения приверженности антиретровирусной терапии и удержания в лечении взрослых, живущих с ВИЧ, в Танзании

Вмешательства, включающие концепции поведенческой экономики и психологии, потенциально могут усилить стратегии «лечения как профилактики» ВИЧ (TasP). Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи оценили комбинированное вмешательство для улучшения приверженности к антиретровирусной терапии (АРТ) на основе концепций социальных норм и прайминга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи провели квазиэкспериментальное пилотное исследование комбинированного поведенческого вмешательства, основанного на концепциях социальных норм и прайминга. Вмешательство включало в себя визуальную обратную связь о сохранении ухода на уровне клиники, релевантную премьеру и полезные предметы для дома с предварительным изображением. Вмешательство было разработано с использованием инструментов маркетинговых исследований и дизайна, ориентированного на пациента. Гипотеза заключалась в том, что это вмешательство улучшит удержание в системе помощи и приверженность к АРТ среди пациентов, живущих с ВИЧ-инфекцией (ЛЖВ). Вмешательство проводилось в двух первичных клиниках по ВИЧ в Шиньянге, Танзания, с двухнедельными интервалами в течение шести месяцев. Исследователи изучили медицинские записи случайной выборки подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию взрослых ЛЖВ, чтобы сравнить удержание и долю пациентов с коэффициентом владения лекарствами (MPR) ≥95% через шесть месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

438

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
      • Shinyanga, Танзания
        • Tinde Health Center
    • Shinyanga
      • Kahama, Shinyanga, Танзания
        • Bugsi Dispensary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Не моложе 18 лет
  2. Жизнь с ВИЧ-инфекцией
  3. Получение первичной медицинской помощи при ВИЧ в одной из двух исследуемых клиник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандартные услуги первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ, доступные в клиниках по уходу и лечению ВИЧ в Танзании.
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство с использованием социальных норм и прайминга
Пациенты в этой группе могли подвергаться поведенческому вмешательству, которое включало следующие компоненты: 1) визуальная обратная связь о сохранении лечения на уровне клиники с помощью интерактивного плаката; 2) самостоятельный праймер, появившийся на всех компонентах; и 3) предмет на вынос (т. е. таблетка или календарь) с основным изображением.
Поведенческий: Вмешательство
Вмешательство включает в себя компонент на базе клиники и компонент на дому. Все компоненты включают исходное изображение баобаба. Компонент на базе клиники представляет собой интерактивный плакат, который вознаграждает посещение встречи. Пациентов, которые посещают три последовательных визита вовремя, поздравляют и дают цветную наклейку для размещения на плакате, который публично вывешивается в клинике. В одной из клиник компонентом, который можно взять домой, является календарь на 2015 год на языке суахили, содержащий затравочное изображение баобаба. В другой клинике компонентом, который можно взять домой, является небольшая пластиковая таблетница с логотипом Baobab.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание под опекой, определяемое как посещаемое посещение в течение 150-210 дней после исходного посещения.
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот показатель удержания в лечении учитывает вариативность в расписании посещений отдельными поставщиками и, следовательно, использует период окна в 150–210 дней, чтобы определить, находился ли пациент под наблюдением через 6 месяцев.
6 месяцев
>=95% коэффициент владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: 6 месяцев
MPR — это показатель приверженности АРТ, который коррелирует с вирусной супрессией.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля запланированных посещений, которые были завершены в течение 6-месячного периода наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Коэффициент наличия лекарств (MPR), непрерывная шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Berkeley

Соавторы

Mexican National Institute of Public Health
Ministry of Health, Tanzania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OPP1118511

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться