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Normas sociales y preparación para mejorar la adherencia a la terapia antirretroviral y la retención en la atención

26 de octubre de 2017 actualizado por: University of California, Berkeley

Estudio piloto de una intervención multifacética que utiliza normas sociales y preparación para mejorar la adherencia a la terapia antirretroviral y la retención en la atención entre adultos que viven con el VIH en Tanzania

Las intervenciones que incorporan constructos de la economía conductual y la psicología tienen el potencial de mejorar las estrategias de 'tratamiento como prevención' (TasP) del VIH. Para probar esta hipótesis, los investigadores evaluaron una intervención combinada para mejorar la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) basada en los conceptos de normas sociales y preparación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un estudio piloto cuasi-experimental de una intervención conductual combinada basada en los conceptos de normas sociales y preparación. La intervención incluyó retroalimentación visual sobre la retención en la atención a nivel clínico, una preparación relevante para el paciente y elementos útiles para llevar a casa con la imagen de preparación. La intervención se desarrolló utilizando herramientas de investigación de mercados y diseño centrado en el paciente. La hipótesis fue que la intervención mejoraría la retención en la atención y la adherencia al TAR entre los pacientes que viven con la infección por el VIH (PVVIH). La intervención se implementó en dos clínicas primarias de VIH en Shinyanga, Tanzania, en intervalos de 2 semanas durante seis meses. Los investigadores revisaron los registros médicos de una muestra aleatoria de PVVIH adultas expuestas y no expuestas para comparar la retención y la proporción de pacientes con índice de posesión de medicamentos (MPR) ≥95 % después de seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

438

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tanzania
      • Shinyanga, Tanzania
        • Tinde Health Center
    • Shinyanga
      • Kahama, Shinyanga, Tanzania
        • Bugsi Dispensary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos 18 años de edad
  2. Vivir con la infección por el VIH
  3. Recibir atención primaria para el VIH en una de las dos clínicas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Servicios estándar de atención primaria del VIH disponibles en clínicas de atención y tratamiento del VIH en Tanzania.
Experimental: Intervención conductual utilizando normas sociales y cebado
Es posible que los pacientes de este grupo hayan estado expuestos a la intervención conductual, que incluía los siguientes componentes: 1) retroalimentación visual sobre la retención en la atención a nivel clínico a través de un póster interactivo; 2) una imagen de cebado relevante para sí misma que apareció en todos los componentes; y 3) un artículo para llevar a casa (es decir, pastillero o calendario) con la imagen de imprimación.
Conductual: Intervención
La intervención incluye un componente clínico y un componente para llevar a casa. Todos los componentes incluyen la imagen de imprimación de un árbol Baobab. El componente basado en la clínica es un cartel interactivo que premia la asistencia a las citas. Los pacientes que asisten a tres visitas puntuales consecutivas son felicitados y se les entrega una calcomanía de color para colocar en un cartel que se exhibe públicamente en la clínica. En una clínica, el componente para llevar a casa es un calendario de 2015 en kiswahili que contenía la imagen de preparación de Baobab. En la otra clínica, el componente para llevar a casa es un pequeño pastillero de plástico con el logotipo de Baobab.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención en la atención, definida como una visita asistida entre 150 y 210 días después de la visita inicial
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta medida de retención en la atención da cuenta de la variabilidad en la programación de visitas de los proveedores individuales y, por lo tanto, utiliza un período de ventana de 150 a 210 días para determinar si el paciente estuvo bajo atención a los 6 meses.
6 meses
>=95 % de proporción de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: 6 meses
MPR es una medida de la adherencia al TAR que se correlaciona con la supresión viral
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de visitas programadas que se completaron durante el período de observación de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Relación de posesión de medicamentos (MPR), escala continua
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Berkeley

Colaboradores

Mexican National Institute of Public Health
Ministry of Health, Tanzania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPP1118511

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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