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- 임상시험 NCT02938533
항 레트로 바이러스 요법 및 치료 유지에 대한 순응도를 향상시키기위한 사회적 규범 및 프라이밍
2017년 10월 26일 업데이트: University of California, Berkeley
탄자니아에서 HIV를 안고 살아가는 성인의 항레트로바이러스 요법에 대한 순응도 및 관리 유지를 개선하기 위해 사회적 규범과 프라이밍을 사용하는 다각적 개입에 대한 파일럿 연구
행동 경제학과 심리학의 구조를 통합한 중재는 HIV '예방으로서의 치료'(TasP) 전략을 강화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 사회적 규범과 프라이밍의 개념을 기반으로 항레트로바이러스 요법(ART) 순응도를 개선하기 위한 조합 개입을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 사회적 규범과 프라이밍의 개념을 기반으로 한 조합 행동 중재에 대한 준실험 예비 연구를 수행했습니다.
개입에는 클리닉 수준의 치료 유지, 자기 관련 프라임 및 프라이밍 이미지가 있는 유용한 집에 가져가는 항목에 대한 시각적 피드백이 포함되었습니다.
개입은 마케팅 조사 및 환자 중심 디자인의 도구를 사용하여 개발되었습니다.
가설은 개입이 HIV 감염(PLHIV) 환자의 치료 유지 및 ART 준수를 향상시킬 것이라는 것입니다.
개입은 6개월 동안 2주 간격으로 탄자니아 Shinyanga에 있는 2개의 HIV 일차 진료소에서 시행되었습니다.
연구자들은 6개월 후 약물 보유 비율(MPR)이 95% 이상인 환자의 보유율과 비율을 비교하기 위해 노출 및 노출되지 않은 성인 PLHIV 무작위 샘플의 의료 기록을 검토했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
438
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shinyanga, 탄자니아
- Tinde Health Center
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Shinyanga
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Kahama, Shinyanga, 탄자니아
- Bugsi Dispensary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- HIV 감염 생활
- 두 연구 클리닉 중 한 곳에서 HIV 1차 진료를 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
탄자니아의 HIV 관리 및 치료 클리닉에서 이용할 수 있는 표준 HIV 일차 진료 서비스.
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실험적: 사회적 규범과 프라이밍을 사용한 행동 개입
이 팔의 환자는 다음 구성 요소를 포함하는 행동 개입에 노출되었을 수 있습니다. 2) 모든 구성 요소에 나타나는 자기 관련 프라이밍 이미지; 3) 프라이밍 이미지가 있는 집에 가져갈 수 있는 항목(예: 필박스 또는 달력).
|
중재에는 클리닉 기반 구성 요소와 테이크 홈 구성 요소가 포함됩니다.
모든 구성 요소에는 바오밥 나무의 프라이밍 이미지가 포함됩니다.
클리닉 기반 구성 요소는 약속 참석을 보상하는 대화형 포스터입니다.
3회 연속 정시진료에 참석한 환자들에게는 축하와 함께 컬러스티커를 증정해 병원에 공개하는 포스터를 붙인다.
한 클리닉에서 가져갈 수 있는 구성 요소는 프라이밍 Baobab 이미지가 포함된 Kiswahili의 2015년 달력입니다.
다른 클리닉에서 집으로 가져갈 수 있는 구성 요소는 Baobab 로고가 있는 작은 플라스틱 필박스입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선 방문 후 150-210일 사이에 참석한 방문으로 정의된 치료 유지
기간: 6 개월
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이 치료 유지 측정은 개별 제공자에 의한 방문 일정의 가변성을 설명하므로 환자가 6개월에 치료를 받았는지 여부를 결정하기 위해 150-210일의 창 기간을 사용합니다.
|
6 개월
|
>=95% 의약품 소지율(MPR)
기간: 6 개월
|
MPR은 바이러스 억제와 상관관계가 있는 ART 준수의 척도입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월의 관찰 기간 동안 완료된 예정된 방문의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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약물보유율(MPR), 연속척도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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