Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приема экстракта листьев оливы на здоровье сердечно-сосудистой системы

9 мая 2017 г. обновлено: Yala Stevens, Maastricht University Medical Center
Целью данного исследования является изучение влияния ежедневного приема OLECOL в течение 8 недель на маркеры сердечно-сосудистого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Уровень общего холестерина ≥ 5,0 ммоль/л
  • ИМТ 25-35 кг/м2

Критерий исключения:

  • История тяжелой сердечно-сосудистой, респираторной, мочеполовой, желудочно-кишечной/печеночной, гематологической/иммунологической, HEENT (голова, уши, глаза, нос, горло). Дерматологические/соединительные ткани, скелетно-мышечные, метаболические/алиментарные, эндокринные, неврологические заболевания, аллергии, серьезные хирургические и/или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие в протоколе исследования или его завершение.
  • Диабет
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на конечные точки (например, препараты для снижения уровня холестерина, препараты от гипертонии)
  • Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию, в течение 180 дней до исследования
  • Применение антибиотиков за 30 дней до начала исследования
  • Использование антиоксидантов, минералов и витаминных добавок, доступных в аптеках, магазинах продуктов питания или в нетрадиционной медицине.
  • Беременность, лактация
  • Злоупотребление продуктами (> 20 случаев употребления алкоголя в неделю и наркотиков)
  • Курение
  • Увеличение или потеря веса (> 3 кг за предыдущие 3 месяца)
  • Высокая физическая активность (> 4,5 часов бега в неделю)
  • История любых побочных эффектов от приема оливок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Мальтодекстрин
Диетическая добавка: Плацебо
Мальтодекстрин
Активный компаратор: ОЛЕКОЛ
Экстракт листьев оливы
Диетическая добавка: ОЛЕКОЛ
Экстракт листьев оливы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Липидный профиль крови
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Перекисное окисление липидов
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ad Masclee, MD, Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 163004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться