Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дурвалумаба в комбинации с R-CHOP или леналидомидом плюс R-CHOP при ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме высокого риска

24 апреля 2023 г. обновлено: Celgene

Открытое многоцентровое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности дурвалумаба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином, преднизоном (R-CHOP) или с леналидомидом плюс R-CHOP (R2-CHOP) у субъектов С ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой высокого риска

Это двухгрупповое открытое исследование фазы 2 предназначено для оценки безопасности, клинической активности и прогностических биомаркеров дурвалумаба в комбинации с R-CHOP или R2-CHOP с последующей консолидирующей терапией дурвалумабом у ранее не получавших лечения субъектов с высоким риск диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL). Индукционная терапия R-CHOP (± леналидомид) будет длиться в общей сложности от 6 до 8 циклов лечения (21-дневные циклы), а общее время исследуемого лечения, включая консолидацию дурвалумабом, составит до 12 месяцев.

5 сентября 2017 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приостановило это исследование, что привело к прекращению участия в группе B (дурвалумаб + леналидомид + R-CHOP). После частичного клинического удержания FDA США в группу A (дурвалумаб + R-CHOP) были включены новые подходящие участники.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится с участием участников с ранее нелеченой диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой высокого риска (DLBCL). Пациенты с ДВККЛ высокого риска обычно имеют недостаточные терапевтические результаты. Таким образом, добавление новых препаратов к используемой в настоящее время индукционной терапии (R-CHOP) является рациональным подходом к улучшению терапевтических результатов при этом заболевании.

На основании доклинических и клинических наблюдений предполагается, что дурвалумаб будет проявлять активность при ДВККЛ, поскольку путь PD 1/PD L1 участвует в патофизиологии ДВККЛ. В частности, добавление дурвалумаба может усилить противоопухолевую активность R-CHOP в отношении подтипов ДВККЛ высокого риска.

Безопасность дурвалумаба уже изучена. Однако, поскольку клинический опыт применения дурвалумаба при ДВККЛ ограничен, исследование разделено на два этапа:

  • Вводный этап безопасности для оценки безопасности комбинаций лечения до тех пор, пока в каждую из двух групп лечения не будет включено не менее 10 субъектов.
  • Этап расширения для анализа клинической активности комбинаций лечения

Результаты, опубликованные после даты завершения основного результата, основаны на отсечке базы данных 2 августа 2018 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Innsbruck Medical University Department of Internal Medicine
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg
      • Vienna, Австрия, 1190
        • Medical University of Vienna Internalmedicine 1, Hematology
      • Vienna, Австрия, 1190
        • Local Institution - 101
      • Wien, Австрия, 1140
        • Hanusch Krankenhaus
  • Дания
      • Arhus C, Дания, DK-8000
        • Aarhus Sygehus
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet, Kobenhavns Universitet - Centre for Clinical Intervention Research - The Copenhagen
      • Odense C, Дания, DK5000
        • Odense Universitetshospital
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University Hospital Birmingham
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • Oxford, Соединенное Королевство, 0X3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust- Churchill Hospital-Oxford Centre for Respiratory Medicine
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Parkview Research Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • Mid Ohio Oncology Hematology Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • (North Estonia Medical Centre) - Onkoloogia-ja Hematoloogiakliinik
      • Tartu, Эстония, 51014
        • Tartu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. CD20+ Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома.
  2. Анн-Арбор стадия 3 или 4 или стадия 2 с массивным заболеванием
  3. Высокий или средний риск заболевания.
  4. Отсутствие предварительного антилимфомного лечения.
  5. Субъект желает и может пройти биопсию.
  6. Исследователь считает целесообразной иммунохимиотерапию R-CHOP.
  7. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2.
  8. Адекватные результаты гематологических лабораторных исследований (абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 * 10^9/л, количество тромбоцитов ≥ 75 * 10^9/л, гемоглобин ≥ 10,0 г/дл).
  9. Адекватные лабораторные результаты биохимии (аспартатаминотрансфераза (АСТ/SGOT) и аланинаминотрансфераза (АЛТ/SGPT) ≤ 3,0 * верхняя граница нормы; билирубин ≤ 2,0 мг/дл; клиренс креатинина ≥ 40 мл/мин).
  10. Двумерное измеримое заболевание (> 2,0 см).
  11. Субъект использует эффективную контрацепцию.

Критерий исключения:

  1. Диагностика лимфомы, отличной от диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
  2. Композитная лимфома или трансформированная лимфома.
  3. Первичное или вторичное поражение центральной нервной системы лимфомой.
  4. Серопозитивная или активная вирусная инфекция вирусом гепатита В, вирусом иммунодефицита человека или вирусом гепатита С.
  5. Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением случаев отсутствия признаков заболевания в течение ≥ 5 лет.
  6. Фракция выброса левого желудочка < 50%.
  7. Периферическая невропатия ≥ 2 степени.
  8. Предварительное использование леналидомида или моноклональных антител против CTLA-4, PD-1 или PD-L1.
  9. Высокий риск развития тромбоэмболических осложнений, нежелание принимать венозные тромбоэмболы для профилактики.
  10. Активные или ранее документированные аутоиммунные или воспалительные заболевания в течение последних 3 лет.
  11. Текущее или предшествующее использование иммунодепрессантов в течение 28 дней до начала лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДУР + Р-ЧОП

В 1-й день каждого 21-дневного цикла участники получали дурвалумаб 1125 мг внутривенно (в/в) с последующим R-CHOP (в/в ритуксимаб 375 мг/м^2, доксорубицин 50 мг/м^2, винкристин 1,4 мг/м^2 ( максимальная доза 2,0 мг всего) и циклофосфамид 750 мг/м^2); Участникам также ежедневно вводили перорально или внутривенно преднизолон/преднизолон 100 мг с 1 по 5 день. Индукционное лечение продолжалось в общей сложности 6-8 циклов.

Участники, достигшие полного или частичного ответа, продолжают лечение консолидирующей терапией, состоящей из монотерапии дурвалумабом в дозе 1500 мг внутривенно в 1-й день каждого 28-дневного цикла на срок до 12 месяцев.
Лекарство: Дурвалумаб

Дурвалумаб поставлялся в одноразовых флаконах в виде жидкого раствора, содержащего 500 мг (номинально) дурвалумаба в концентрации 50 мг/мл для внутривенной (IV) инъекции.

День 1 каждого цикла лечения (период индукции и период консолидации) начинался с внутривенного введения дурвалумаба с последующим 2-часовым периодом наблюдения после инфузии.

Другие имена:
  • MEDI4736
  • ИМФИНЦИ™
  • ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ
Лекарство: Ритуксимаб
После инфузии дурвалумаба внутривенно вводили ритуксимаб. В соответствии с местной клинической практикой введение ритуксимаба можно разделить на 2 дня подряд. В этом клиническом исследовании не разрешалась быстрая инфузия ритуксимаба.
Другие имена:
  • РИТУКСАН®
Лекарство: Доксорубицин
Компонент CHOP-терапии, вводимой внутривенно. Терапия CHOP проводилась после ритуксимаба.
Другие имена:
  • Адриамицин
Лекарство: Винкристин
Компонент CHOP-терапии, вводимой внутривенно. Терапия CHOP проводилась после ритуксимаба.
Другие имена:
  • Онковин
  • лейрокристин
Лекарство: Циклофосфамид
Компонент CHOP-терапии, вводимой внутривенно. Терапия CHOP проводилась после ритуксимаба.
Другие имена:
  • Цитоксан
  • цитофосфан
Лекарство: Преднизолон

Преднизолон вводили в виде внутривенной инфузии или перорально (перорально) в 1-й день с последующим пероральным введением на 2-5 дни каждого цикла.

Преднизолон можно назначать перед другими препаратами CHOP-терапии. Его вводили после дозы леналидомида в группе лечения R2-CHOP.

Другие имена:
  • кортикостероид
  • преднизолон
Экспериментальный: ДУР + R2-ЧОП

Участники начинают исследование дурвалумаба в сочетании с R-CHOP (как описано в Arm DUR + R-CHOP). В зависимости от подтипа DLBCL Cell-of-Origin (тест обычно проводится между циклами 1 и 2) участники с подтипом ABC продолжают исследование, принимая дурвалумаб в сочетании с R2-CHOP. В 1-й день каждого 21-дневного цикла участники получали дурвалумаб в дозе 1125 мг внутривенно (в/в) с последующим R-CHOP. Участникам также ежедневно вводили перорально или внутривенно преднизолон/преднизолон в дозе 100 мг с 1 по 5 день. Кроме того, ежедневно с 1 по 14 день каждого 21-дневного цикла вводили перорально 15 мг леналидомида. Индукционная терапия продолжалась в общей сложности 6-8 циклов.

Участники, достигшие полного или частичного ответа, продолжают лечение консолидирующей терапией, состоящей из монотерапии дурвалумабом в дозе 1500 мг внутривенно в 1-й день каждого 28-дневного цикла на срок до 12 месяцев.

Регистрация в Arm B была прекращена.
Лекарство: Дурвалумаб

Дурвалумаб поставлялся в одноразовых флаконах в виде жидкого раствора, содержащего 500 мг (номинально) дурвалумаба в концентрации 50 мг/мл для внутривенной (IV) инъекции.

День 1 каждого цикла лечения (период индукции и период консолидации) начинался с внутривенного введения дурвалумаба с последующим 2-часовым периодом наблюдения после инфузии.

Другие имена:
  • MEDI4736
  • ИМФИНЦИ™
  • ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ
Лекарство: Ритуксимаб
После инфузии дурвалумаба внутривенно вводили ритуксимаб. В соответствии с местной клинической практикой введение ритуксимаба можно разделить на 2 дня подряд. В этом клиническом исследовании не разрешалась быстрая инфузия ритуксимаба.
Другие имена:
  • РИТУКСАН®
Лекарство: Доксорубицин
Компонент CHOP-терапии, вводимой внутривенно. Терапия CHOP проводилась после ритуксимаба.
Другие имена:
  • Адриамицин
Лекарство: Винкристин
Компонент CHOP-терапии, вводимой внутривенно. Терапия CHOP проводилась после ритуксимаба.
Другие имена:
  • Онковин
  • лейрокристин
Лекарство: Циклофосфамид
Компонент CHOP-терапии, вводимой внутривенно. Терапия CHOP проводилась после ритуксимаба.
Другие имена:
  • Цитоксан
  • цитофосфан
Лекарство: Преднизолон

Преднизолон вводили в виде внутривенной инфузии или перорально (перорально) в 1-й день с последующим пероральным введением на 2-5 дни каждого цикла.

Преднизолон можно назначать перед другими препаратами CHOP-терапии. Его вводили после дозы леналидомида в группе лечения R2-CHOP.

Другие имена:
  • кортикостероид
  • преднизолон
Лекарство: Леналидомид
Леналидомид вводили перорально в форме капсул только в дни 1-14 группы лечения DUR+R2-CHOP.
Другие имена:
  • Ревлимид®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших полного ответа (ПО) в конце индукционной терапии
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).
Первичный анализ эффективности оценивал частоту полного ответа (CRR) в конце индукционной терапии в популяции, поддающейся оценке эффективности, сравнительным образом с историческим контролем. Ответ на лечение оценивали в соответствии с Критериями ответа Международной рабочей группы (IWG) 2014 г. для неходжкинской лимфомы (НХЛ) (Cheson, 2014). Полная регрессия определялась как полный метаболический ответ и рентгенографические данные, показывающие, что целевые узлы/узловые массы регрессировали до ≤ 1,5 см в наибольшем диаметре, отсутствие новых поражений, регрессия лимфатических узлов до нормального размера, отсутствие спленомегалии и отсутствие поражения костного мозга. Сообщается двусторонний 95% доверительный интервал Клоппера-Пирсона. Нулевая гипотеза для первичной конечной точки отклонялась, если нижняя граница доверительного интервала для частоты полного ответа при завершении индукционной терапии в популяции, в которой оценивалась эффективность, превышала 55%.
От первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые ответили во время индукции и продолжили консолидирующую терапию (дата окончания базы данных: 02 августа 2018 г.)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до завершения хотя бы одного цикла в период консолидации (с 1-го дня до 52-й недели)
Процент участников, которые достигли частичного ответа (PR) или полного ответа (CR) в конце индукции и продолжили в период консолидации в популяции, поддающейся оценке эффективности, в сравнении с историческим контролем. Ответ на лечение оценивали в соответствии с Критериями ответа Международной рабочей группы (IWG) 2014 г. для неходжкинской лимфомы (НХЛ) (Cheson, 2014). CR был определен в исходе № 1. PR определяли как частичный метаболический ответ и рентгенографические данные, показывающие ≥ 50% уменьшение суммы перпендикулярных диаметров (SPD) до 6 целевых измеримых узлов и экстранодальных участков, отсутствие новых поражений, длина селезенки должна была регрессировать > 50% по сравнению с нормой. , и остаточное поражение костного мозга улучшилось по сравнению с исходным уровнем. Сообщается двусторонний 95% доверительный интервал Клоппера-Пирсона. Нулевая гипотеза была отклонена, если нижняя граница доверительного интервала для доли субъектов, продолжающих консолидирующую терапию, из всех субъектов.
От первой дозы исследуемого препарата до завершения хотя бы одного цикла в период консолидации (с 1-го дня до 52-й недели)
Процент участников, достигших клинического ответа в субпопуляции биомаркеров для иммуногистохимии (ИГХ) Плотность Т-клеток CD8
Временное ограничение: Биопсия биомаркеров: дни от -28 до дня -1. Клинический ответ: от первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).
Данные в анализ включают всех участников, получавших дурвалумаб, независимо от группы исследования, в которую они были включены, поскольку выбранные биомаркеры были связаны с ответом в других исследованиях анти-PD1 или анти-PDL1, таких как дурвалумаб. ИГХ-анализ проводили на исходной биопсии опухоли для количественного определения плотности Т-клеток CD8. Предполагалось, что участники с «высокими» значениями, т. е. выше порога, определяемого как среднее значение 774 клеток/мм^2, обнаруженное в коммерческих образцах ДВККЛ с использованием соответствующих аналитических методов, будут отвечать на лечение дурвалумабом. Определение полного ответа использовалось в первичном результате.
Биопсия биомаркеров: дни от -28 до дня -1. Клинический ответ: от первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).
Процент участников, достигших клинического ответа в субпопуляции биомаркеров для иммуногистохимии (IHC) Лиганд запрограммированной смерти - 1 (PDL1) Общий процент
Временное ограничение: Биопсия биомаркеров: дни от -28 до дня -1. Клинический ответ: от первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).
Данные в анализ включают всех участников, получавших дурвалумаб, независимо от группы исследования, в которую они были включены, поскольку выбранные биомаркеры были связаны с ответом в других исследованиях анти-PD1 или анти-PDL1, таких как дурвалумаб. ИГХ-анализ проводили на исходной биопсии опухоли для количественного определения плотности Т-клеток CD8. Предполагалось, что участники с «высокими» значениями, т. е. выше порога, определяемого как среднее значение 774 клеток/мм^2, обнаруженное в коммерческих образцах ДВККЛ с использованием соответствующих аналитических методов, будут отвечать на лечение дурвалумабом. Определение полного ответа использовалось в первичном результате.
Биопсия биомаркеров: дни от -28 до дня -1. Клинический ответ: от первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).
Процент участников, достигших клинического ответа в субпопуляции биомаркеров для иммуногистохимии (ИГХ) Лиганд запрограммированной смерти - 1 (PDL1) Процент опухолевых клеток
Временное ограничение: Биопсия биомаркеров: дни от -28 до дня -1. Клинический ответ: от первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).
Данные в анализ включают всех участников, получавших дурвалумаб, независимо от группы исследования, в которую они были включены, поскольку выбранные биомаркеры были связаны с ответом в других исследованиях анти-PD1 или анти-PDL1, таких как дурвалумаб. ИГХ-анализ проводили на исходной биопсии опухоли для количественного определения плотности Т-клеток CD8. Предполагалось, что участники с «высокими» значениями, т. е. выше порога, определяемого как среднее значение 774 клеток/мм^2, обнаруженное в коммерческих образцах ДВККЛ с использованием соответствующих аналитических методов, будут отвечать на лечение дурвалумабом. Определение полного ответа использовалось в первичном результате.
Биопсия биомаркеров: дни от -28 до дня -1. Клинический ответ: от первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).
Процент участников, достигших клинического ответа в субпопуляции биомаркеров для оценки гамма-интерферона (оценка IFNG) по данным секвенирования рибонуклеиновой кислоты (РНК)
Временное ограничение: Биопсия биомаркеров: дни от -28 до дня -1. Клинический ответ: от первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).
Данные в анализ включают всех участников, получавших дурвалумаб, независимо от группы исследования, в которую они были включены, поскольку выбранные биомаркеры были связаны с ответом в других исследованиях анти-PD1 или анти-PDL1, таких как дурвалумаб. ИГХ-анализ проводили на исходной биопсии опухоли для количественного определения плотности Т-клеток CD8. Предполагалось, что участники с «высокими» значениями, т. е. выше порога, определяемого как среднее значение 774 клеток/мм^2, обнаруженное в коммерческих образцах ДВККЛ с использованием соответствующих аналитических методов, будут отвечать на лечение дурвалумабом. Определение полного ответа использовалось в первичном результате.
Биопсия биомаркеров: дни от -28 до дня -1. Клинический ответ: от первой дозы исследуемого препарата до окончания индукционной терапии (с 1-го дня до 26-й недели — максимальная продолжительность индукционного периода).
Участники с нежелательными явлениями, возникшими при лечении (TEAE)
Временное ограничение: С даты первой дозы исследуемого препарата до 90 дней после последней дозы дурвалумаба или 28 дней после последней дозы любого исследуемого продукта (IP), в зависимости от того, что больше. (Примерно до 72 недель)
НЯ — это любое вредное, непреднамеренное или неблагоприятное медицинское явление, которое может проявиться или ухудшиться во время исследования. Серьезным НЯ является любое НЯ, возникающее при любой дозе, которое: • приводит к смерти; • опасно для жизни; • Требует или продлевает стационарную госпитализацию; • Приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности; • Является врожденной аномалией/врожденным дефектом; • Является важным медицинским событием. Исследователь оценил взаимосвязь каждого НЯ с исследуемым препаратом и оценил степень тяжести в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI) (CTCAE, версия 4.03): - Степень 1 = Легкая (без ограничения активности или вмешательства) ; - Степень 2 = Умеренная (некоторое ограничение активности; не требуется/требуется минимальное медицинское вмешательство); - степень 3 = тяжелая (выраженное ограничение активности; требуется медицинское вмешательство, возможна госпитализация); - Степень 4 = Опасно для жизни; - 5 класс = смерть. Отношение к ИП устанавливается следователем.
С даты первой дозы исследуемого препарата до 90 дней после последней дозы дурвалумаба или 28 дней после последней дозы любого исследуемого продукта (IP), в зависимости от того, что больше. (Примерно до 72 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEDI4736-DLBCL-001
  • 2015-005173-20 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная

Клинические исследования Дурвалумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться