Исследование пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов в региональной больнице в Дании

Ускоренная хирургия тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов в последние годы заметно улучшилась благодаря уменьшению количества госпитализаций и послеоперационных осложнений. В 2014 году в Дании было выполнено более 9000 операций тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТЭТБ) и более 8500 операций тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). В том же году региональная больница Борнхольма выполнила 85 ТЭЛА и 47 ТЭК этих операций.

Несмотря на то, что первоначальная хирургическая процедура была удовлетворительной с технической и радиологической точки зрения, большая часть пациентов испытывает неудовлетворенность и инвалидность после тотальной замены сустава (TJR) (от 20 до 40%). Было обнаружено, что самым сильным предиктором неудовлетворенности после ТЭК является предоперационное ожидание, не оправдавшееся после операции (риск в 10,7 раз выше). На сегодняшний день не существует стандартного критерия для оценки исхода ни ожиданий, ни удовлетворенности пациентов, перенесших TJR.

Ожидания пациентов имеют особое значение, поскольку они связаны с запросами на выборочное и часто дорогостоящее лечение. В нескольких исследованиях изучалось выполнение ожиданий пациентов, однако основное внимание уделялось ожиданиям в отношении боли, но на него также могли влиять несколько других факторов. Ожидания пациента также тесно связаны с его оценкой исхода.

Хорошо известно, что существует корреляция между удовлетворенностью операцией и объективными улучшениями боли, функции и общего качества жизни, связанного со здоровьем, но, как и ожидания пациента, послеоперационная удовлетворенность может также включать в себя множество различных факторов, влияющих на общий результат. . Одним из этих факторов может быть «способность забыть об искусственном суставе» в повседневной жизни, и поэтому его можно рассматривать как конечную возможную цель для удовлетворения пациента.

Кроме того, многие пациенты, перенесшие TJR, продолжают оставаться инвалидами, что в значительной степени вызвано постоянной болью в послеоперационном периоде. Исследования показали, что высокий уровень катастрофизации боли является предиктором высоких уровней острой и постоянной боли после различных операций, и необходимы дальнейшие исследования катастрофизации боли как предиктора исхода после TJR.

Многие пациенты, которые испытывают неудовлетворенность и инвалидность после TJR, не проходят ревизию и представляют собой бремя для врачей и служб здравоохранения по месту жительства, чтобы продолжать устранять их неудовлетворенность. Было доказано, что реабилитация после первоначальной операции дает краткосрочные преимущества, но эти преимущества, похоже, не сохраняются. Поскольку у многих пациентов клинические улучшения в послеоперационном периоде ограничены, а общенациональный консенсус в отношении реабилитации для этой группы пациентов отсутствует, оптимальный протокол реабилитации для этой группы пациентов по-прежнему оправдан.

Несколько других ассоциаций между характеристиками пациента и шансом достичь клинически значимых улучшений после операции TJR были идентифицированы как возраст, пол, индекс массы тела, этническая принадлежность, психологический дистресс, профиль сопутствующих заболеваний и тяжесть рентгенологического остеоартрита. Можно предположить, что в то время как ускоренная хирургия способствует раннему выздоровлению, количество падений среди пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование нижних конечностей, будет увеличиваться в результате увеличения ранней активности. Jørgensen и Kehlet обнаружили, что общая частота падений после операции по замене тазобедренного и коленного суставов низкая, включение истории падений может быть важно для оптимизации протокола реабилитации и снижения риска падений в будущем в этой группе пациентов.

Пациенты, перенесшие более низкий TJR, хотят вернуться к допатологическому физическому состоянию, но был обнаружен ограниченный интерес к тому, чтобы на самом деле прилагать больше усилий в физиотерапии, чтобы полностью достичь этого либо для удовольствия, либо для улучшения здоровья. Индивидуальные убеждения и представления представляют собой важный фактор, влияющий на физическую активность после операции, и поэтому важно дополнительно изучить это при разработке планов ведения, направленных на оптимизацию реабилитации в этой группе пациентов.

Существует недостаток литературы, посвященной изучению влияния на фактические показатели ответа на реабилитацию после операции TJR с учетом истории падений, ожиданий пациентов, а также субъективных и объективных измерений. Поэтому важно выяснить взаимосвязь между этими характеристиками и реакцией на послеоперационную реабилитацию. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что необходимым подходом может быть выявление и устранение механизма снижения активности, а также определение группы пациентов, которые могут или не могут получить пользу от программы реабилитации. Эти данные можно использовать для более эффективного распределения и без того скудных ресурсов и для оптимизации критериев реабилитационного вмешательства. Консенсус экспертов в отношении наилучшей практики уже определил необходимость предоперационного скрининга для выявления пациентов, наиболее нуждающихся в реабилитации для пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.

Цель:

Этот проект будет описательным исследованием, генерирующим гипотезы. Цель состоит в том, чтобы определить факторы риска плохого ответа на реабилитационные программы после TJR и использовать их для выявления пациентов, которые наиболее подвержены неблагоприятным исходам, чтобы оптимизировать соответствующие стратегии реабилитации и рационализировать распределение ресурсов здравоохранения.

Материал и методы:

Этот проект будет представлять собой перспективную когортную структуру, к участию в которой будут приглашены все пациенты, которым запланировано полное эндопротезирование сустава (тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава) в региональной больнице Борнхольмс. Ожидается, что из-за минимальных усилий и времени, необходимых для заполнения анкет и выполнения 30-секундного теста на стуле, минимальное количество пациентов откажется от участия. Основываясь на клиническом опыте, ожидается, что ежегодное количество пациентов, подвергающихся TJR нижних конечностей в региональной больнице Борнхольма, составит около 160 пациентов.

Во время зачисления на обучение основные демографические данные (например, возраст, пол, сопутствующие заболевания, ИМТ) будут собраны для каждого участника.

Предоперационная оценка (до операции) и послеоперационная оценка (последующее наблюдение через 3 месяца после операции) будет включать:

Предоперационные оценки:

• Использование суставных специфических анальгетиков и других лекарств
• История падения
• Анкета ожидания пациента
• Анкета катастрофизации боли
• Анкета KOOS/HOOS
• 30-секундный тест на стуле

Послеоперационные оценки:

• Использование суставных специфических анальгетиков и других лекарств
• История падения
• Анкета KOOS/HOOS
• Анкета катастрофизации боли
• 30-секундный тест на стуле
• Забытый совместный счет
• Анкета удовлетворенности пациентов

Одобрения:

Это когортное исследование должно получить одобрение датского Datatilsynet (J.nr. 2016-41-4783). Это исследование не изменит предоперационное или послеоперационное лечение включенных пациентов, и поэтому не требуется никакого другого официального разрешения.

Послеоперационная реабилитация:

Всем пациентам выдается реабилитационный план из больницы для прохождения 4-12-недельной программы реабилитации в одном из двух реабилитационных центров, расположенных на Борнхольме. Реабилитация начинается с индивидуальной консультации с опытным физиотерапевтом в течение 3 недель после операции, во время которой пересматриваются и инструктируются соответствующие домашние упражнения, и вскоре после консультации пациент записывается на амбулаторную групповую программу физиотерапии два раза в неделю. сеансы в течение 4-12 недель, где продолжительность программы зависит от объективной реакции пациента на физиотерапию. Пациентам рекомендуется продолжать свои домашние упражнения параллельно с сеансами физиотерапии и после кульминации программы физиотерапии. В конце контролируемой программы физиотерапии вовлеченный физиотерапевт субъективно оценит соответствие каждого пациента в отношении его приверженности упражнениям реабилитации, которую прошли пациенты.

Оценка хирургического и реабилитационного вмешательства проводится в больнице через 3 месяца после операции назначенным хирургом-ортопедом, где будут регистрироваться измерения послеоперационных результатов.

Статистический анализ:

Статистический анализ будет сравнивать предоперационные и послеоперационные оценки с точки зрения использования анальгетиков, истории падений, ожиданий / удовлетворенности пациентов, KOOS / HOOS, катастрофизации боли, оценки забытых суставов и 30-секундного теста на стуле. Значимость будет установлена ​​на <0,05. Тест хи-квадрат будет использоваться для изучения того, отличаются ли распределения категориальных переменных друг от друга. Многопараметрическая линейная регрессия будет выполняться для изучения связи между характеристиками пациента и частотой ответа на ТКА и ТЭЛА по отдельности и на ТКА/ТЭА вместе.