- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03008967
Tutkimus potilaista, joille tehdään koko polven ja lonkan nivelleikkaus aluesairaalassa Tanskassa
Tuleva kohorttitutkimus potilaista, joille tehdään koko polvi- ja lonkkanivelleikkaus aluesairaalassa Tanskassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopeutettu polvi- ja lonkkanivelleikkaus on parantunut huomattavasti viime vuosina sairaalahoidon ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentyessä. Vuonna 2014 Tanskassa tehtiin yli 9 000 lonkkanivelleikkausta (THA) ja yli 8 500 polvinivelleikkausta (TKA). Saman vuoden aikana Bornholmin aluesairaala suoritti näistä leikkauksista 85 THA:ta ja 47 TKA:ta.
Vaikka ensimmäinen kirurginen toimenpide on teknisesti ja radiologisesti tyydyttävä, suuri osa potilaista kärsii tyytymättömyydestä ja toimintakyvyttömyydestä kokonaisnivelleikkauksen (TJR) jälkeen (20-40 %). Voimakkain tyytymättömyyden ennustaja TKA:n jälkeen todettiin preoperatiiviseksi odotukseksi, joka ei täyttynyt leikkauksen jälkeen (10,7 kertaa suurempi riski). Toistaiseksi ei ole olemassa kriteeristandardia TJR:n saaneiden potilaiden odotusten tai tyytyväisyyden tulosten arvioimiseksi.
Potilaan odotukset ovat erityisen tärkeitä, koska ne liittyvät valinnaisten ja usein kalliiden hoitojen pyyntöihin. Useat tutkimukset ovat selvittäneet potilaan odotusten täyttymistä, mutta painopiste on ensisijaisesti arvioitu kipua koskevilla odotuksilla, mutta siihen voivat vaikuttaa myös monet muut tekijät. Potilaan odotukset liittyvät myös vahvasti potilaan arvioihin lopputuloksesta.
On todettu, että leikkaustyytyväisyyden ja objektiivisen kivun, toiminnan ja yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun parantumisen välillä on korrelaatio, mutta aivan kuten potilaan odotukset leikkauksen jälkeiseen tyytyväisyyteen voi myös sisältyä useita ja vaihtelevia tekijöitä, jotka vaikuttavat kokonaistulokseen. . Yksi näistä tekijöistä voi olla "kyky unohtaa tekonivel" jokapäiväisessä elämässä ja siksi sitä voidaan pitää potilastyytyväisyyden perimmäisenä mahdollisena tavoitteena.
Lisäksi monet TJR-potilaat kokevat jatkuvaa vammaisuutta, joka johtuu suurelta osin jatkuvasta kivusta leikkauksen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että suuri kivun katastrofaalinen taso ennustaa korkeaa akuuttia ja jatkuvaa kipua eri leikkausten jälkeen, ja kivun katastrofaalisen lisätutkimukset TJR:n jälkeisen lopputuloksen ennustajana on perusteltua.
Monet potilaat, jotka kokevat tyytymättömyyttä ja vammaisuutta TJR:n jälkeen, eivät joudu tarkastukseen, ja ne muodostavat taakan yhteisön terveydenhuoltohenkilöstölle ja terveyspalveluille jatkaa tyytymättömyytensä korjaamista. Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen on osoitettu tuottavan lyhytaikaisia hyötyjä, mutta nämä hyödyt eivät näytä jatkuvan. Koska monien potilaiden kokemukset rajoittivat kliinisiä parannuksia leikkauksen jälkeen, eikä kansallista yksimielisyyttä tämän ryhmän kuntoutuksesta ole, optimaalinen kuntoutusprotokolla tälle potilasryhmälle on edelleen perusteltu.
Useita muita assosiaatioita potilaan ominaisuuksien ja mahdollisuuden saavuttaa kliinisesti merkittäviä parannuksia TJR-kirurgiassa on tunnistettu iän, sukupuolen, painoindeksin, etnisen taustan, psykologisen kärsimyksen, rinnakkaissairauksien profiilin ja radiografisen nivelrikon vakavuuden välillä. Voidaan olettaa, että vaikka nopeutettu leikkaus auttaa varhaisessa toipumisessa, alaraajojen kokonaisnivelleikkauksen saaneiden potilaiden kaatumisten määrä kasvaa lisääntyneen, varhaisen toiminnan seurauksena. Jørgensen & Kehlet havaitsi leikkauksen jälkeisten kaatumisten yleisen lonkka- ja polviproteesissa alhaiseksi, ja kaatumishistorian sisällyttäminen voi olla tärkeää kuntoutusprotokollan optimoimiseksi ja tulevan kaatumisriskin vähentämiseksi tässä potilasryhmässä.
Potilaat, joilla on matalampi TJR, haluavat palata esipatologiseen fyysiseen tilaan, mutta kiinnostusta tosiasiallisesti suurempiin fysioterapiatoimiin on havaittu saavuttaakseen tämän täydellisesti joko nautinnon tai terveyden vuoksi. Yksilölliset uskomukset ja käsitykset ovat suuri tekijä, joka vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen leikkauksen jälkeen, ja siksi tätä on tärkeää tarkastella tarkemmin, kun kehitetään hoitosuunnitelmia, joiden tavoitteena on optimoida kuntoutusta tälle potilasryhmälle.
TJR-leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen vaikutusta todellisiin vasteasteisiin tutkivasta kirjallisuudesta on pula, kun otetaan huomioon syksyn historia, potilaan odotukset, subjektiiviset ja objektiiviset mittaukset. Siksi on tärkeää selvittää näiden ominaisuuksien ja leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen vasteen välinen suhde. Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että tarvittava lähestymistapa saattaa olla aktiivisuuden vähenemisen mekanismin tunnistaminen ja käsitteleminen sekä potilasryhmän tunnistaminen, joka voi hyötyä tai ei hyötyä kuntoutusohjelmasta. Tämän tiedon avulla voidaan kohdentaa jo niukkoja resursseja hyödyllisemmin ja optimoida kuntoutustoimenpiteiden kriteerit. Asiantuntijoiden konsensus parhaista käytännöistä on jo tunnistanut tarpeen tehdä ennen leikkausta seulontaa, jotta voidaan tunnistaa eniten kuntoutuksen tarpeessa olevat potilaat potilaille, joille tehdään lonkkanivelleikkaus.
Tavoite:
Tämä projekti on kuvaava, hypoteeseja luova tutkimus. Tavoitteena on tunnistaa riskitekijät huonolle vasteelle kuntoutusohjelmiin TJR:n jälkeen ja niiden avulla tunnistaa potilaat, jotka ovat alttiimpia huonoille tuloksille, jotta voidaan optimoida asianmukaiset kuntoutusstrategiat ja järkeistää terveydenhuollon resurssien jakautumista.
Materiaali ja metodit:
Tämä hanke on tuleva kohorttimuotoinen, johon kutsutaan kaikki potilaat, joille on määrä tehdä täydellinen nivelleikkaus (koko polven tai lonkkanivelleikkaus) Bornholmin aluesairaalassa. Koska kyselylomakkeiden täyttäminen ja 30 sekunnin tuolitestin suorittaminen vaatii mahdollisimman vähän vaivaa ja aikaa, pienen määrän potilaita odotetaan kieltäytyvän osallistumisesta. Kliinisen kokemuksen perusteella Bornholmin aluesairaalassa alaraajojen TJR-potilaiden vuotuisen määrän arvioidaan olevan noin 160 potilasta.
Opintoihin ilmoittautumisen aikana perus-, demografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli, samanaikaiset sairaudet, BMI) kerätään jokaiselta osallistujalta.
Preoperatiiviset arvioinnit (ennen leikkausta) ja postoperatiiviset arvioinnit (seuranta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta) sisältävät:
Preoperatiiviset arvioinnit:
- Nivelspesifisten kipulääkkeiden ja muiden lääkkeiden käyttö
- Syksyn historiaa
- Potilaan odotuskysely
- Kipua tuhoava kyselylomake
- KOOS / HOOS kyselylomake
- 30 sekunnin tuolin seisontatesti
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit:
- Nivelspesifisten kipulääkkeiden ja muiden lääkkeiden käyttö
- Syksyn historiaa
- KOOS / HOOS kyselylomake
- Kipua tuhoava kyselylomake
- 30 sekunnin tuolin seisontatesti
- Unohdetut yhteispisteet
- Potilastyytyväisyyskysely
Hyväksynnät:
Tämä kohorttitutkimus on saatava hyväksyntä tanskalaiselta Datatilsynetiltä (J.nr. 2016-41-4783). Tämä tutkimus ei muuta mukana olevien potilaiden pre- tai postoperatiivista hoitoa, joten muuta muodollista hyväksyntää ei tarvita.
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus:
Kaikille potilaille annetaan sairaalasta kuntoutussuunnitelma 4-12 viikon kuntoutusohjelmaan jossakin kahdesta Bornholmissa sijaitsevasta kuntoutuskeskuksesta. Kuntoutus alkaa 3 viikon sisällä leikkauksesta henkilökohtaisella konsultaatiolla kokeneen fysioterapeutin kanssa, jossa tarkistetaan ja opastetaan sopivat kotiharjoitukset ja pian konsultoinnin jälkeen potilas ilmoittautuu avohoitoon, ryhmäpohjaiseen fysioterapiaan kahdesti viikossa. istuntoja 4-12 viikkoa, jolloin ohjelman pituus riippuu potilaan objektiivisesta vasteesta fysioterapiaan. Potilaita rohkaistaan jatkamaan kotiharjoitteluaan fysioterapiaistuntojen rinnalla ja fysioterapiaohjelman huipentumisen jälkeen. Ohjatun fysioterapiaohjelman päätyttyä siihen osallistuva fysioterapeutti arvioi subjektiivisesti kunkin potilaan hoitomyöntyvyyttä potilaan harjoittaman kuntoutuksen noudattamisen suhteen.
Leikkauksen ja kuntoutustoimenpiteen arvioinnin suorittaa sairaalassa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen määrätty ortopedi, jossa kirjataan leikkauksen jälkeiset tulosmittaukset.
Tilastollinen analyysi:
Tilastollinen analyysi vertailee ennen leikkausta ja postoperatiivisia pisteitä analgeettien käytön, kaatumishistorian, potilaan odotusten/tyytyväisyyden, KOOS/HOOS:n, kivun katastrofaalisen, unohdetun nivelen pistemäärän ja 30 sekunnin tuolinseisontatestin suhteen. Merkitykseksi asetetaan <0,05. Chi-neliötestillä tutkitaan, eroavatko kategoristen muuttujien jakaumat toisistaan. Suoritetaan monimuuttuja lineaarinen regressio potilaan ominaisuuksien ja TKA:n ja THA:n vasteen sekä TKA/THA-yhdistelmän välisen yhteyden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornholm
-
Rønne, Bornholm, Tanska, 3730
- Genoptræningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään koko polven tai lonkkanivelleikkaus
- on voitava osallistua leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
- täytyy pystyä puhumaan ja ymmärtämään tanskaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven ja lonkan kokonaisartroplastia
Kuntoutus, havainnointi.
Tunnista riskitekijät huonolle vasteelle kuntoutusohjelmiin TJR:n jälkeen ja käytä niitä tunnistamaan potilaat, jotka ovat alttiimpia huonoille tuloksille
|
Potilaat, joille tehdään koko polvi- tai lonkkanivelleikkaus ja heidän vaste leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 sekunnin tuolijalustatesti potilaan toimintakyvyn testaamiseksi
Aikaikkuna: 30 sekunnin tuolien seisontatestin muutos lähtötasosta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
30 sekunnin tuolien seisontatestin muutos lähtötasosta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn muutos lähtötilanteesta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) tai lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
|
Terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn muutos lähtötilanteesta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
|
Kipua tuhoavan mittakaavan kyselylomake
Aikaikkuna: Kivun katastrofaalisen asteikon kyselylomakkeen muutos lähtötasosta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Kivun katastrofaalisen asteikon kyselylomakkeen muutos lähtötasosta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
|
|
Kipulääkkeiden ja muiden lääkkeiden käyttö, laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Muutokset analgeettien ja muiden lääkkeiden käytössä lähtötilanteesta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Muutokset analgeettien ja muiden lääkkeiden käytössä lähtötilanteesta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
|
|
Kaatumishistoria, tapahtumat potilaan kuvaamina kaatumislukuina
Aikaikkuna: Muutos syksyn historiassa lähtötilanteesta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
Muutos syksyn historiassa lähtötilanteesta seurantaan (keskimäärin 3 kuukautta)
|
|
|
Potilaan odotuskysely
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (keskimäärin 3 viikkoa ennen leikkausta)
|
Preoperatiivinen (keskimäärin 3 viikkoa ennen leikkausta)
|
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Seurannassa (keskimäärin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Seurannassa (keskimäärin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
|
Forgotten Joint Score -kyselylomake
Aikaikkuna: Seurannassa (keskimäärin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Seurannassa (keskimäärin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
|
Kuntoutusvaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Kuntoutusohjelman huipentuessa keskimäärin 10 viikkoa.
|
Fysioterapeutin subjektiivinen arvio potilaan suostumuksesta kuntoutusohjelmaan
|
Kuntoutusohjelman huipentuessa keskimäärin 10 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Troels M. Christensen, MSc, Bornholms Regionskommune
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Westby MD, Brittain A, Backman CL. Expert consensus on best practices for post-acute rehabilitation after total hip and knee arthroplasty: a Canada and United States Delphi study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):411-23. doi: 10.1002/acr.22164.
- Granot M, Ferber SG. The roles of pain catastrophizing and anxiety in the prediction of postoperative pain intensity: a prospective study. Clin J Pain. 2005 Sep-Oct;21(5):439-45. doi: 10.1097/01.ajp.0000135236.12705.2d.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Nilsdotter AK, Lohmander LS, Klassbo M, Roos EM. Hip disability and osteoarthritis outcome score (HOOS)--validity and responsiveness in total hip replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2003 May 30;4:10. doi: 10.1186/1471-2474-4-10. Epub 2003 May 30.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Artz N, Elvers KT, Lowe CM, Sackley C, Jepson P, Beswick AD. Effectiveness of physiotherapy exercise following total knee replacement: systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16:15. doi: 10.1186/s12891-015-0469-6.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Kehlet H. Fast-track hip and knee arthroplasty. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1600-2. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61003-X. No abstract available.
- Behrend H, Giesinger K, Giesinger JM, Kuster MS. The "forgotten joint" as the ultimate goal in joint arthroplasty: validation of a new patient-reported outcome measure. J Arthroplasty. 2012 Mar;27(3):430-436.e1. doi: 10.1016/j.arth.2011.06.035. Epub 2011 Oct 13.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
- Aasvang EK, Luna IE, Kehlet H. Challenges in postdischarge function and recovery: the case of fast-track hip and knee arthroplasty. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):861-6. doi: 10.1093/bja/aev257. Epub 2015 Jul 25.
- Di Monaco M, Castiglioni C. Which type of exercise therapy is effective after hip arthroplasty? A systematic review of randomized controlled trials. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Dec;49(6):893-907, quiz 921-3. Epub 2013 Oct 30.
- Dowsey MM, Gunn J, Choong PF. Selecting those to refer for joint replacement: who will likely benefit and who will not? Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):157-71. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.005.
- Harding PA, Holland AE, Hinman RS, Delany C. Physical activity perceptions and beliefs following total hip and knee arthroplasty: a qualitative study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):107-13. doi: 10.3109/09593985.2014.959581. Epub 2014 Dec 12.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Fall-related admissions after fast-track total hip and knee arthroplasty - cause of concern or consequence of success? Clin Interv Aging. 2013;8:1569-77. doi: 10.2147/CIA.S52528. Epub 2013 Nov 26.
- Kjogx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS, Vase L. Pain frequency moderates the relationship between pain catastrophizing and pain. Front Psychol. 2014 Dec 19;5:1421. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01421. eCollection 2014.
- Mancuso CA, Jout J, Salvati EA, Sculco TP. Fulfillment of patients' expectations for total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2009 Sep;91(9):2073-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01802.
- Mancuso CA, Salvati EA, Johanson NA, Peterson MG, Charlson ME. Patients' expectations and satisfaction with total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 1997 Jun;12(4):387-96. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90194-7.
- Mancuso CA, Sculco TP, Salvati EA. Patients with poor preoperative functional status have high expectations of total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Oct;18(7):872-8. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00276-6.
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. Knee arthroplasty: are patients' expectations fulfilled? A prospective study of pain and function in 102 patients with 5-year follow-up. Acta Orthop. 2009 Feb;80(1):55-61. doi: 10.1080/17453670902805007.
- Palazzo C, Jourdan C, Descamps S, Nizard R, Hamadouche M, Anract P, Boisgard S, Galvin M, Ravaud P, Poiraudeau S. Determinants of satisfaction 1 year after total hip arthroplasty: the role of expectations fulfilment. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 24;15:53. doi: 10.1186/1471-2474-15-53.
- Rolfson O, Bohm E, Franklin P, Lyman S, Denissen G, Dawson J, Dunn J, Eresian Chenok K, Dunbar M, Overgaard S, Garellick G, Lubbeke A; Patient-Reported Outcome Measures Working Group of the International Society of Arthroplasty Registries. Patient-reported outcome measures in arthroplasty registries Report of the Patient-Reported Outcome Measures Working Group of the International Society of Arthroplasty Registries Part II. Recommendations for selection, administration, and analysis. Acta Orthop. 2016 Jul;87 Suppl 1(Suppl 1):9-23. doi: 10.1080/17453674.2016.1181816. Epub 2016 May 26.
- Smith TO, Latham S, Maskrey V, Blyth A. Patients' perceptions of physical activity before and after joint replacement: a systematic review with meta-ethnographic analysis. Postgrad Med J. 2015 Sep;91(1079):483-91. doi: 10.1136/postgradmedj-2015-133507. Epub 2015 Aug 25.
- Thomsen MG, Latifi R, Kallemose T, Barfod KW, Husted H, Troelsen A. Good validity and reliability of the forgotten joint score in evaluating the outcome of total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):280-5. doi: 10.3109/17453674.2016.1156934. Epub 2016 Mar 3.
- Thomsen, M. G. (2015). Comparison of Vanguard XP and Vanguard CR Total Knee Arthroplasties. A Trial Evaluating Early Component Migration by RSA and Patient Reported Outcome. Study is ongoing.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-41-4783
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Ei vielä rekrytointiaNivelrikko, polvi | Revision Total Knee ArthroplastyKanada
-
KCI USA, Inc3MValmisPatologiset prosessit | Haavat ja vammat | Postoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haava | Infektio | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelsairaus | Revision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus ja leikkauksen jälkeinen kuntoutus.
-
University of Newcastle, AustraliaUniversity of Sydney; University of Melbourne; Michael Garron Hospital; The... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLonkan proteettiset niveltulehdukset | Polven proteettiset niveltulehdukset | Suuret nivelproteesit nivelinfektiotAustralia