- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03008967
En undersøgelse af patienter, der gennemgår total knæ- og hofteproteser på et Regionshospital i Danmark
En prospektiv kohorteundersøgelse af patienter, der gennemgår total knæ- og hofteproteser på et Regionshospital i Danmark
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fast-track kirurgi for total knæ- og hoftearthroplastik er forbedret markant i de seneste år med nedsat indlæggelse og postoperative komplikationer. I 2014 blev der udført over 9000 total hofteproteser (THA) og over 8500 samlede knæprotesoperationer (TKA) i Danmark. Samme år udførte Bornholms Regionshospital 85 THA'er og 47 TKA'er af disse operationer.
Selvom det indledende kirurgiske indgreb er teknisk og radiologisk tilfredsstillende, er der en stor del af patienterne, der lider af utilfredshed og invaliditet efter total ledudskiftning (TJR) (mellem 20-40%). Den stærkeste prædiktor for utilfredshed efter en TKA viste sig at være præoperativ forventning ikke opfyldt postoperativt (10,7 gange større risiko). Til dato er der ingen kriteriestandard for vurdering af resultatet af hverken forventninger eller tilfredshed for patienter, der gennemgår TJR.
Patienternes forventninger er af særlig betydning, fordi de er knyttet til anmodninger om elektive og ofte dyre behandlinger. Flere studier har undersøgt opfyldelsen af patientens forventninger, men fokus er primært vurderet ud fra forventninger til smerte, men kan også være påvirket af flere andre faktorer. Patienternes forventninger er også stærkt relateret til patientens vurderinger af resultatet.
Det er veletableret, at der er en sammenhæng mellem tilfredshed med operationen og objektive forbedringer i smerte, funktion og generel sundhedsrelateret livskvalitet, men ligesom patientens forventninger kan den postoperative tilfredshed også inkorporere flere og varierende faktorer, der påvirker det samlede resultat. . En af disse faktorer kan være ”evnen til at glemme det kunstige led” i hverdagen og kan derfor betragtes som det ultimative mulige mål for patienttilfredshed.
Derudover oplever mange patienter, der gennemgår TJR, fortsat invaliditet, som i høj grad er forårsaget af vedvarende smerter postoperativt. Undersøgelser har vist, at et højt niveau af smertekatastrofer er en forudsigelse for høje niveauer af akutte og vedvarende smerter efter forskellige operationer, og yderligere undersøgelse af smertekatastrofer som en forudsigelse af udfald efter TJR er berettiget.
Mange af de patienter, der oplever utilfredshed og handicap efter TJR, gennemgår ikke revision og udgør en byrde for de lokale sundhedsklinikere og sundhedsvæsenet til fortsat at afhjælpe deres utilfredshed. Rehabiliteringen efter den indledende operation har vist sig at give kortsigtede fordele, men disse fordele ser ikke ud til at fortsætte. Da mange patienters erfaringer begrænsede kliniske forbedringer postoperativt og ingen national konsensus om rehabilitering for denne gruppe, er en optimal rehabiliteringsprotokol for denne gruppe patienter stadig berettiget.
Adskillige andre sammenhænge mellem patientkarakteristika og chancen for at opnå klinisk vigtige forbedringer af TJR-kirurgi er blevet identificeret som alder, køn, body mass index, etnicitet, psykologisk lidelse, co-morbiditetsprofil og røntgenografisk slidgigt sværhedsgrad. Det kan spekuleres i, at mens fast-track kirurgi hjælper til tidlig bedring, vil antallet af fald i populationen af patienter, der gennemgår total underekstremitetsarthroplasty, stige som følge af øgede, tidlige aktiviteter. Jørgensen & Kehlet fandt den samlede forekomst af fald postoperativt ved hofte- og knæproteser lav, inklusion af faldhistorie kan være vigtig for at optimere rehabiliteringsprotokollen og reducere fremtidig risiko for fald hos denne gruppe patienter.
Patienter, der gennemgår lavere TJR, ønsker at vende tilbage til præpatologisk fysisk status, men der er fundet en begrænset interesse for faktisk at gøre en større indsats inden for fysioterapi for fuldt ud at opnå dette enten for fornøjelsens skyld eller helbredsmæssige gevinster. Individuelle overbevisninger og opfattelser udgør en stor faktor, der påvirker fysisk aktivitet postoperativt, og det er derfor vigtigt at undersøge dette nærmere, når man udvikler håndteringsplaner, der sigter mod at optimere rehabiliteringen hos denne patientgruppe.
Der er mangel på litteratur, der undersøger indvirkningen på faktiske responsrater i rehabilitering efter TJR-kirurgi taget i betragtning af efterårsanamnese, patientens forventninger, subjektive såvel som objektive målinger. Det er derfor vigtigt at afklare sammenhængen mellem disse karakteristika og respons på postoperativ rehabilitering. De tilgængelige data tyder på, at identifikation og adressering af mekanismen for reduceret aktivitet og identifikation af den gruppe af patienter, som måske eller måske ikke har gavn af et rehabiliteringsprogram, kan være den nødvendige tilgang. Disse data kan bruges til at fordele allerede sparsomme ressourcer mere fordelagtigt og til at optimere kriterier for rehabiliteringsindsatsen. En ekspertkonsensus om den bedste praksis har allerede identificeret behovet for præoperativ screening for at identificere patienter, der har størst behov for rehabilitering for patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik.
Sigte:
Dette projekt vil være en beskrivende, hypotese-genererende undersøgelse. Målet er at identificere risikofaktorer for dårlig respons på rehabiliteringsprogrammer efter TJR og bruge disse til at identificere patienter, der er mest modtagelige for dårlige resultater for at optimere passende rehabiliteringsstrategier og rationalisere fordelingen af sundhedsvæsenets ressourcer.
Materialer og metoder:
Dette projekt vil være af et prospektivt kohortedesign, hvor alle patienter, der er planlagt til at gennemgå en total ledprotese (total knæprotese eller total hofteprotese) på Bornholms Regionshospital vil blive inviteret til at deltage. På grund af den minimale indsats og tid, der kræves ved at udfylde spørgeskemaerne og udføre 30 sek. stolestandstesten, forventes et minimalt antal patienter at afvise deltagelse. Baseret på klinisk erfaring forventes det årlige antal patienter, der skal gennemgå underekstremitets-TJR på Bornholms regionshospital, at være omkring 160 patienter.
Under studietilmelding grundlæggende, demografiske data (f.eks. alder, køn, følgesygdomme, BMI) vil blive indsamlet på hver deltager.
Præoperative vurderinger (før operation) og postoperative vurderinger (opfølgning 3 måneder efter operationen) vil omfatte:
Præoperative vurderinger:
- Brug af ledspecifikke analgetika og anden medicin
- Efterårets historie
- Spørgeskema om patientforventninger
- Spørgeskema for smertekatastrofer
- KOOS / HOOS spørgeskema
- 30 sekunders stolestandstest
Postoperative vurderinger:
- Brug af ledspecifikke analgetika og anden medicin
- Efterårets historie
- KOOS / HOOS spørgeskema
- Spørgeskema for smertekatastrofer
- 30 sekunders stolestandstest
- The Forgotten Joint Score
- Patienttilfredshedsspørgeskema
Godkendelser:
Denne kohorteundersøgelse skal indhentes godkendelse fra Datatilsynet (J.nr. 2016-41-4783). Denne undersøgelse vil ikke ændre den præ- eller postoperative behandling af de inkluderede patienter, og der kræves derfor ingen anden formel godkendelse.
Postoperativ rehabilitering:
Alle patienter får en genoptræningsplan fra sygehuset for at deltage i et 4-12 ugers genoptræningsprogram i et af to genoptræningscentre på Bornholm. Genoptræningen starter med en individuel konsultation med en erfaren fysioterapeut inden for 3 uger efter operationen, hvor passende hjemmeøvelser revideres og instrueres, og kort efter konsultationen indskrives patienten i et ambulant, gruppebaseret fysioterapiprogram, to gange ugentligt. sessioner i 4-12 uger, hvor længden af programmet afhænger af patientens objektive respons på fysioterapien. Patienterne opfordres til at fortsætte deres hjemmebaserede øvelser parallelt med fysioterapisessionerne og efter kulminationen af fysioterapiprogrammet. Ved afslutningen af det superviserede fysioterapiprogram vil den involverede fysioterapeut subjektivt vurdere hver patients compliance med hensyn til deres træningsoverholdelse af den rehabilitering, patienterne har foretaget.
Evaluering af operationen og rehabiliteringsindgrebet foretages på hospitalet 3 måneder efter operationen af den udpegede ortopædkirurg, hvor de postoperative udfaldsmålinger vil blive registreret.
Statistisk analyse:
Den statistiske analyse vil sammenligne præoperative og postoperative scorer med hensyn til brugen af smertestillende midler, faldhistorie, patientens forventninger/tilfredshed, KOOS/HOOS, smertekatastrofer, den glemte ledscore og 30 sek. stolestandstest. Signifikansen vil blive sat til <0,05. En chi-kvadrat test vil blive brugt til at undersøge, om fordelinger af kategoriske variabler adskiller sig fra hinanden. Multivariabel lineær regression vil blive udført for at undersøge sammenhængen mellem patientkarakteristika og responsraten på TKA og THA individuelt og TKA/THA kombineret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornholm
-
Rønne, Bornholm, Danmark, 3730
- Genoptræningen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår total knæarthroplastik eller total hofteprotese
- skal kunne deltage i postoperativ genoptræning
- skal kunne tale og forstå dansk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Total knæ- og hofteprotese
Rehabilitering, observation.
Identifikation af risikofaktorer for dårlig respons på rehabiliteringsprogrammer efter TJR og brug disse til at identificere patienter, der er mest modtagelige for dårlige resultater
|
Patienter, der gennemgår total knæ- eller total hoftearthroplastik og deres respons på postoperativ genoptræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 sekunders stolestandstest, for at teste patientens funktionsevne
Tidsramme: Ændring af 30 sekunders stolestandstest fra baseline til opfølgning (gennemsnitligt 3 måneder)
|
Ændring af 30 sekunders stolestandstest fra baseline til opfølgning (gennemsnitligt 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Ændring af sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema fra baseline til opfølgning (i gennemsnit 3 måneder)
|
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) eller Hoftehandicap og Slidgigt Outcome Score (HOOS)
|
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema fra baseline til opfølgning (i gennemsnit 3 måneder)
|
|
Spørgeskema i smertekatastroferende skala
Tidsramme: Ændring af smertekatastrofiserende skala spørgeskema fra baseline til opfølgning (i gennemsnit 3 måneder)
|
Ændring af smertekatastrofiserende skala spørgeskema fra baseline til opfølgning (i gennemsnit 3 måneder)
|
|
|
Anvendelse af analgetika og anden medicin, kvalitativ vurdering
Tidsramme: Ændringer i brugen af analgetika og anden medicin fra baseline til opfølgning (gennemsnitligt 3 måneder)
|
Ændringer i brugen af analgetika og anden medicin fra baseline til opfølgning (gennemsnitligt 3 måneder)
|
|
|
Faldhistorie, hændelser som antal fald beskrevet af patienten
Tidsramme: Ændring i efterårshistorien fra baseline til opfølgning (i gennemsnit 3 måneder)
|
Ændring i efterårshistorien fra baseline til opfølgning (i gennemsnit 3 måneder)
|
|
|
Spørgeskema om patientforventninger
Tidsramme: Præoperativ (i gennemsnit 3 uger før operation)
|
Præoperativ (i gennemsnit 3 uger før operation)
|
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Ved opfølgning (i gennemsnit 3 måneder postoperativt).
|
Ved opfølgning (i gennemsnit 3 måneder postoperativt).
|
|
|
Forgotten Joint Score spørgeskemaet
Tidsramme: Ved opfølgning (i gennemsnit 3 måneder postoperativt).
|
Ved opfølgning (i gennemsnit 3 måneder postoperativt).
|
|
|
Overholdelse af rehabilitering
Tidsramme: Ved kulminationen af genoptræningsprogrammet, i gennemsnit 10 uger.
|
Fysioterapeut subjektiv vurdering af patientens efterlevelse af genoptræningsprogrammet
|
Ved kulminationen af genoptræningsprogrammet, i gennemsnit 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Troels M. Christensen, MSc, Bornholms Regionskommune
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Westby MD, Brittain A, Backman CL. Expert consensus on best practices for post-acute rehabilitation after total hip and knee arthroplasty: a Canada and United States Delphi study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):411-23. doi: 10.1002/acr.22164.
- Granot M, Ferber SG. The roles of pain catastrophizing and anxiety in the prediction of postoperative pain intensity: a prospective study. Clin J Pain. 2005 Sep-Oct;21(5):439-45. doi: 10.1097/01.ajp.0000135236.12705.2d.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Nilsdotter AK, Lohmander LS, Klassbo M, Roos EM. Hip disability and osteoarthritis outcome score (HOOS)--validity and responsiveness in total hip replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2003 May 30;4:10. doi: 10.1186/1471-2474-4-10. Epub 2003 May 30.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Artz N, Elvers KT, Lowe CM, Sackley C, Jepson P, Beswick AD. Effectiveness of physiotherapy exercise following total knee replacement: systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16:15. doi: 10.1186/s12891-015-0469-6.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Kehlet H. Fast-track hip and knee arthroplasty. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1600-2. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61003-X. No abstract available.
- Behrend H, Giesinger K, Giesinger JM, Kuster MS. The "forgotten joint" as the ultimate goal in joint arthroplasty: validation of a new patient-reported outcome measure. J Arthroplasty. 2012 Mar;27(3):430-436.e1. doi: 10.1016/j.arth.2011.06.035. Epub 2011 Oct 13.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
- Aasvang EK, Luna IE, Kehlet H. Challenges in postdischarge function and recovery: the case of fast-track hip and knee arthroplasty. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):861-6. doi: 10.1093/bja/aev257. Epub 2015 Jul 25.
- Di Monaco M, Castiglioni C. Which type of exercise therapy is effective after hip arthroplasty? A systematic review of randomized controlled trials. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Dec;49(6):893-907, quiz 921-3. Epub 2013 Oct 30.
- Dowsey MM, Gunn J, Choong PF. Selecting those to refer for joint replacement: who will likely benefit and who will not? Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):157-71. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.005.
- Harding PA, Holland AE, Hinman RS, Delany C. Physical activity perceptions and beliefs following total hip and knee arthroplasty: a qualitative study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):107-13. doi: 10.3109/09593985.2014.959581. Epub 2014 Dec 12.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Fall-related admissions after fast-track total hip and knee arthroplasty - cause of concern or consequence of success? Clin Interv Aging. 2013;8:1569-77. doi: 10.2147/CIA.S52528. Epub 2013 Nov 26.
- Kjogx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS, Vase L. Pain frequency moderates the relationship between pain catastrophizing and pain. Front Psychol. 2014 Dec 19;5:1421. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01421. eCollection 2014.
- Mancuso CA, Jout J, Salvati EA, Sculco TP. Fulfillment of patients' expectations for total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2009 Sep;91(9):2073-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01802.
- Mancuso CA, Salvati EA, Johanson NA, Peterson MG, Charlson ME. Patients' expectations and satisfaction with total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 1997 Jun;12(4):387-96. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90194-7.
- Mancuso CA, Sculco TP, Salvati EA. Patients with poor preoperative functional status have high expectations of total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Oct;18(7):872-8. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00276-6.
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. Knee arthroplasty: are patients' expectations fulfilled? A prospective study of pain and function in 102 patients with 5-year follow-up. Acta Orthop. 2009 Feb;80(1):55-61. doi: 10.1080/17453670902805007.
- Palazzo C, Jourdan C, Descamps S, Nizard R, Hamadouche M, Anract P, Boisgard S, Galvin M, Ravaud P, Poiraudeau S. Determinants of satisfaction 1 year after total hip arthroplasty: the role of expectations fulfilment. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 24;15:53. doi: 10.1186/1471-2474-15-53.
- Rolfson O, Bohm E, Franklin P, Lyman S, Denissen G, Dawson J, Dunn J, Eresian Chenok K, Dunbar M, Overgaard S, Garellick G, Lubbeke A; Patient-Reported Outcome Measures Working Group of the International Society of Arthroplasty Registries. Patient-reported outcome measures in arthroplasty registries Report of the Patient-Reported Outcome Measures Working Group of the International Society of Arthroplasty Registries Part II. Recommendations for selection, administration, and analysis. Acta Orthop. 2016 Jul;87 Suppl 1(Suppl 1):9-23. doi: 10.1080/17453674.2016.1181816. Epub 2016 May 26.
- Smith TO, Latham S, Maskrey V, Blyth A. Patients' perceptions of physical activity before and after joint replacement: a systematic review with meta-ethnographic analysis. Postgrad Med J. 2015 Sep;91(1079):483-91. doi: 10.1136/postgradmedj-2015-133507. Epub 2015 Aug 25.
- Thomsen MG, Latifi R, Kallemose T, Barfod KW, Husted H, Troelsen A. Good validity and reliability of the forgotten joint score in evaluating the outcome of total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):280-5. doi: 10.3109/17453674.2016.1156934. Epub 2016 Mar 3.
- Thomsen, M. G. (2015). Comparison of Vanguard XP and Vanguard CR Total Knee Arthroplasties. A Trial Evaluating Early Component Migration by RSA and Patient Reported Outcome. Study is ongoing.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-41-4783
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of L'AquilaRete delle NeuroCardiologieIkke rekrutterer endnuVenstre forkammer vedhæng lukning | Udskiftning af aortaklap | Mitralventil udskiftning | Akut iskæmisk slagtilfælde AIS | Mitralventil reparation | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR) | PCI-patienter | Behandling af slagtilfældeItalien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Xiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Hospital of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Mitralklapstenose | Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventil opstød | Mitralklapsygdom | Regurgitation af aortaklap | Udskiftning af transkateterventil | Trikuspidalklapsygdom | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Mitralklap (MV) regurgitation | Transkateter aortaklapudskiftning... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Artroplastik og postoperativ rehabilitering.
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTrukket tilbagePsykiatrisk indlæggelse