丹麦地区医院接受全膝关节和髋关节置换术患者的研究

近年来，全膝关节和髋关节置换术的快速通道手术有了显着改善，住院率和术后并发症也有所减少。 2014 年，丹麦进行了 9000 多例全髋关节置换术 (THA) 和 8500 多例全膝关节置换术 (TKA)。 同年，Bornholm 的地区医院实施了 85 例 THA 和 47 例 TKA 手术。

尽管最初的外科手术在技术和放射学上令人满意，但仍有很大一部分患者在全关节置换 (TJR) 后感到不满意和残疾（20-40%）。 TKA 术后不满意的最强预测因素是术后未达到术前期望（风险增加 10.7 倍）。 迄今为止，没有标准标准来评估接受 TJR 的患者的期望和满意度的结果。

患者的期望具有特别重要的意义，因为它们与选择性且通常是昂贵的治疗的请求相关联。 几项研究调查了患者期望的实现情况，但是重点主要通过对疼痛的期望来评估，但也可能受到其他几个因素的影响。 患者的期望也与患者对结果的评估密切相关。

众所周知，手术满意度与疼痛、功能和一般健康相关生活质量的客观改善之间存在相关性，但正如患者的期望一样，术后满意度也可能包含影响整体结果的多种不同因素. 这些因素之一可以是日常生活中“忘记人工关节的能力”，因此可以被视为患者满意度的最终可能目标。

此外，许多接受 TJR 的患者会经历持续的残疾，这主要是由术后持续性疼痛引起的。 研究表明，高水平的疼痛灾难化是各种手术后高水平急性和持续性疼痛的预测因子，并且有必要进一步研究疼痛灾难化作为 TJR 后结果的预测因子。

许多在 TJR 后感到不满意和残疾的患者没有进行翻修，这给社区卫生临床医生和卫生服务机构带来了负担，无法继续纠正他们的不满。 初步手术后的康复已被证明可以产生短期效益，但这些效益似乎不会持久。 由于许多患者的经验限制了术后临床改善，并且对该组的康复没有全国共识，因此仍然有必要为该组患者制定最佳的康复方案。

患者特征与实现 TJR 手术临床重要性改善的机会之间的其他几个关联已被确定为年龄、性别、体重指数、种族、心理困扰、合并症概况和影像学骨关节炎严重程度。 可以推测，虽然快速手术有助于早期康复，但由于早期活动的增加，接受全下肢关节置换术的患者跌倒的次数将会增加。 Jørgensen & Kehlet 发现髋关节和膝关节置换术后跌倒的总体发生率很低，纳入跌倒史对于优化康复方案和降低该组患者未来跌倒的风险可能很重要。

接受较低 TJR 的患者希望恢复到病理前的身体状态，但人们发现人们对实际付出更大的努力进行物理治疗以完全实现这一目标的兴趣有限，无论是为了快乐还是为了健康收益。 个人信念和看法是影响术后身体活动的一个重要因素，因此在制定旨在优化该组患者康复的管理计划时，进一步检查这一点很重要。

缺乏研究考虑跌倒史、患者期望、主观和客观测量值的 TJR 手术后康复对实际反应率的影响的文献。 因此，阐明这些特征与对术后康复的反应之间的关系非常重要。 现有数据表明，识别和解决活动减少的机制以及识别可能或可能不会受益于康复计划的患者群体可能是需要的方法。 该数据可用于更有利地分配已经稀疏的资源，并优化康复干预的标准。 关于最佳实践的专家共识已经确定了术前筛查的必要性，以确定接受全髋关节置换术的患者最需要康复的患者。

目的：

该项目将是一项描述性的假设生成研究。 目的是确定 TJR 后对康复计划反应不佳的风险因素，并使用这些因素确定最容易出现不良结果的患者，以优化适当的康复策略并合理分配医疗资源。

材料与方法：

该项目将采用前瞻性队列设计，所有计划在 Bornholms 地区医院接受全关节置换术（全膝关节置换术或全髋关节置换术）的患者都将被邀请参加。 由于填写问卷和执行 30 秒椅站测试所需的精力和时间最少，因此预计拒绝参与的患者数量最少。 根据临床经验，博恩霍尔姆地区医院每年接受下肢全膝关节置换术的患者数量预计在 160 名左右。

在研究注册期间，基本的人口统计数据（例如 年龄、性别、合并症、BMI）将在每个参与者身上收集。

术前评估（手术前）和术后评估（术后 3 个月随访）将包括：

术前评估：

• 使用关节特异性镇痛药和其他药物
• 跌倒史
• 患者期望问卷
• 疼痛灾难化问卷
• KOOS / HOOS 问卷
• 30秒椅子站立测试

术后评估：

• 使用关节特异性镇痛药和其他药物
• 跌倒史
• KOOS / HOOS 问卷
• 疼痛灾难化问卷
• 30秒椅子站立测试
• 被遗忘的联合乐谱
• 患者满意度问卷

批准：

该队列研究必须获得丹麦 Datatilsynet (J.nr. 2016-41-4783）。 本研究不会改变纳入患者的术前或术后治疗，因此不需要其他正式批准。

术后康复：

医院为所有患者提供康复计划，让他们在位于 Bornholm 的两个康复中心之一进行为期 4-12 周的康复计划。 康复始于在手术后 3 周内与经验丰富的物理治疗师进行个人咨询，修改和指导适当的家庭锻炼，咨询后不久，患者将参加每周两次的门诊、团体物理治疗计划疗程为 4-12 周，疗程的长短取决于患者对物理治疗的客观反应。 鼓励患者在进行物理治疗的同时并在物理治疗计划结束后继续他们的家庭锻炼。 在监督物理治疗计划结束时，参与的物理治疗师将主观评估每位患者在锻炼依从性方面对患者所进行的康复的依从性。

手术后 3 个月由指定的整形外科医生在医院对手术和康复干预进行评估，并记录术后结果测量值。

统计分析：

统计分析将在镇痛药的使用、跌倒史、患者期望/满意度、KOOS/HOOS、疼痛灾难化、被遗忘的关节评分和 30 秒椅子站立测试方面比较术前和术后评分。 显着性将设置为 <0.05。 卡方检验将用于调查分类变量的分布是否彼此不同。 将进行多变量线性回归以检查患者特征与单独对 TKA 和 THA 以及 TKA/THA 组合的反应率之间的关联。