En studie av pasienter som gjennomgår total kne- og hofteprotese ved et regionalt sykehus i Danmark

Fast-track kirurgi for total kne- og hofteproteser har forbedret seg markant de siste årene med redusert sykehusinnleggelse og postoperative komplikasjoner. I 2014 ble det utført over 9000 total hofteproteseoperasjoner (THA) og over 8500 totale kneproteseoperasjoner (TKA) i Danmark. I løpet av samme år utførte Bornholms regionsykehus 85 THA-er og 47 TKA-er av disse operasjonene.

Selv om den innledende kirurgiske prosedyren er teknisk og radiologisk tilfredsstillende, er det en stor andel pasienter som lider av misnøye og funksjonshemming etter total leddprotese (TJR) (mellom 20-40%). Den sterkeste prediktoren for misnøye etter en TKA ble funnet å være preoperativ forventning som ikke ble oppfylt postoperativt (10,7 ganger større risiko). Til dags dato er det ingen kriteriestandard for å vurdere utfallet av verken forventninger eller tilfredshet for pasienter som gjennomgår TJR.

Pasientens forventninger er av spesiell betydning fordi de er knyttet til forespørsler om valgfrie og ofte kostbare behandlinger. Flere studier har undersøkt oppfyllelsen av pasientens forventninger, men fokuset har først og fremst vært vurdert ut fra forventninger til smerte, men kan også være påvirket av flere andre faktorer. Pasientens forventninger er også sterkt knyttet til pasientens vurderinger av utfall.

Det er veletablert at det er en sammenheng mellom tilfredshet med kirurgi og objektive forbedringer i smerte, funksjon og generell helserelatert livskvalitet, men akkurat som pasientens forventninger kan postoperativ tilfredshet også inkludere flere og varierende faktorer som påvirker det totale resultatet. . En av disse faktorene kan være «evne til å glemme det kunstige leddet» i hverdagen og kan derfor betraktes som det endelig mulige målet for pasienttilfredshet.

I tillegg opplever mange pasienter som gjennomgår TJR fortsatt funksjonshemming, som i stor grad er forårsaket av vedvarende smerte postoperativt. Studier har vist at et høyt nivå av smertekatastrofer er en prediktor for høye nivåer av akutt og vedvarende smerte etter ulike operasjoner, og videre undersøkelse av smertekatastrofer som en prediktor for utfall etter TJR er berettiget.

Mange av pasientene som opplever misnøye og funksjonshemming etter TJR gjennomgår ikke revisjon og utgjør en byrde for helseklinikere og helsetjenester for å fortsette å avhjelpe sin misnøye. Rehabiliteringen etter den første operasjonen har vist seg å gi kortsiktige fordeler, men disse fordelene ser ikke ut til å vedvare. Siden mange pasienter opplever begrensede kliniske forbedringer postoperativt og ingen nasjonal konsensus om rehabilitering for denne gruppen, er det fortsatt nødvendig med en optimal rehabiliteringsprotokoll for denne gruppen pasienter.

Flere andre assosiasjoner mellom pasientkarakteristikker og sjansen for å oppnå klinisk viktige forbedringer av TJR-kirurgi har blitt identifisert som alder, kjønn, kroppsmasseindeks, etnisitet, psykiske plager, komorbiditetsprofil og radiografisk artrose alvorlighetsgrad. Det kan spekuleres i at mens rask kirurgi hjelper til tidlig restitusjon, vil antallet fall i populasjonen av pasienter som gjennomgår total underekstremitetsprotese øke som et resultat av økte, tidlige aktiviteter. Jørgensen & Kehlet fant at den totale forekomsten av fall postoperativt ved hofte- og kneproteser var lav, inkludering av fallhistorie kan være viktig for å optimalisere rehabiliteringsprotokollen og redusere fremtidig risiko for fall hos denne pasientgruppen.

Pasienter som gjennomgår lavere TJR ønsker å gå tilbake til pre-patologisk fysisk status, men det er funnet en begrenset interesse for å faktisk gjøre større innsats innen fysioterapi for å oppnå dette fullt ut enten for nytelse eller helsegevinster. Individuelle overbevisninger og oppfatninger utgjør en stor faktor som påvirker fysisk aktivitet postoperativt, og det er derfor viktig å undersøke dette nærmere når man utvikler behandlingsplaner som tar sikte på å optimalisere rehabilitering hos denne pasientgruppen.

Det er mangel på litteratur som undersøker innvirkningen på faktiske responsrater i rehabilitering etter TJR-kirurgi tatt i betraktning høsthistorie, pasientforventninger, subjektive så vel som objektive målinger. Det er derfor viktig å avklare sammenhengen mellom disse egenskapene og respons på postoperativ rehabilitering. De tilgjengelige dataene tyder på at identifisering og adressering av mekanismen for redusert aktivitet og identifisering av gruppen pasienter som kanskje eller ikke kan ha nytte av et rehabiliteringsprogram, kan være tilnærmingen som trengs. Disse dataene kan brukes til å fordele allerede sparsomme ressurser mer fordelaktig, og til å optimalisere kriterier for rehabiliteringsintervensjonen. En ekspertkonsensus om beste praksis har allerede identifisert behovet for preoperativ screening for å identifisere pasienter som har størst behov for rehabilitering for pasienter som gjennomgår total hofteprotese.

Mål:

Dette prosjektet vil være en beskrivende, hypotesegenererende studie. Målet er å identifisere risikofaktorer for dårlig respons på rehabiliteringsprogrammer etter TJR og bruke disse til å identifisere pasienter som er mest utsatt for dårlige utfall for å optimalisere hensiktsmessige rehabiliteringsstrategier og rasjonalisere fordelingen av helsevesenets ressurser.

Materialer og metoder:

Dette prosjektet vil være av et prospektivt kohortdesign hvor alle pasienter som er planlagt å gjennomgå en total leddprotese (total kneprotese eller total hofteprotese) ved Bornholms regionsykehus vil bli invitert til å delta. På grunn av den minimale innsatsen og tiden som kreves ved å fylle ut spørreskjemaene og utføre 30-sekunders stolstativtest, forventes et minimalt antall pasienter å avslå deltakelse. Basert på klinisk erfaring forventes det årlige antall pasienter som skal gjennomgå nedre ekstremitets-TJR ved Bornholms regionsykehus å være rundt 160 pasienter.

Under studieregistrering grunnleggende, demografiske data (f.eks. alder, kjønn, komorbiditeter, BMI) vil bli samlet inn på hver deltaker.

Preoperative vurderinger (før operasjon) og postoperative vurderinger (oppfølging 3 måneder etter operasjon) vil omfatte:

Preoperative vurderinger:

• Bruk av leddspesifikke analgetika og annen medisin
• Høstens historie
• Pasientforventningsspørreskjema
• Spørreskjema for smertekatastrofer
• KOOS / HOOS spørreskjema
• 30 sekunders test av stolstativ

Postoperative vurderinger:

• Bruk av leddspesifikke analgetika og annen medisin
• Høstens historie
• KOOS / HOOS spørreskjema
• Spørreskjema for smertekatastrofer
• 30 sekunders test av stolstativ
• The Forgotten Joint Score
• Spørreskjema om pasienttilfredshet

Godkjenninger:

Denne kohortstudien må innhentes godkjenning fra det danske datatilsynet (J.nr. 2016-41-4783). Denne studien vil ikke endre pre- eller postoperativ behandling av de inkluderte pasientene, og det kreves derfor ingen annen formell godkjenning.

Postoperativ rehabilitering:

Alle pasienter får en rehabiliteringsplan fra sykehuset for å delta i et 4-12 ukers rehabiliteringsprogram i ett av to rehabiliteringssentre på Bornholm. Rehabiliteringen starter med en individuell konsultasjon med en erfaren fysioterapeut innen 3 uker etter operasjonen hvor passende hjemmeøvelser revideres og instrueres, og kort tid etter konsultasjonen innskrives pasienten i et poliklinisk, gruppebasert fysioterapiprogram, to ganger ukentlig. økter i 4-12 uker, hvor lengden på programmet avhenger av pasientens objektive respons på fysioterapien. Pasientene oppfordres til å fortsette sine hjemmebaserte øvelser parallelt med fysioterapiøktene og etter kulminasjonen av fysioterapiprogrammet. På slutten av det overvåkede fysioterapiprogrammet vil den involverte fysioterapeuten subjektivt vurdere hver pasients etterlevelse med hensyn til deres treningsoverholdelse av rehabiliteringen pasientene har gjennomført.

Evaluering av operasjonen og rehabiliteringsintervensjonen utføres på sykehuset 3 måneder etter operasjonen av den tildelte ortopeden, hvor de postoperative utfallsmålingene vil bli registrert.

Statistisk analyse:

Den statistiske analysen vil sammenligne preoperative og postoperative skårer når det gjelder bruk av smertestillende midler, fallanamnese, pasientens forventninger/tilfredshet, KOOS/HOOS, smertekatastrofer, den glemte leddskåren og 30 sek stolstandstest. Signifikansen settes til <0,05. En chi-kvadrattest vil bli brukt for å undersøke om fordelinger av kategoriske variabler er forskjellige fra hverandre. Multivariabel lineær regresjon vil bli utført for å undersøke sammenhengen mellom pasientkarakteristikker og responsraten på TKA og THA individuelt og TKA/THA kombinert.