- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03008967
Eine Studie an Patienten, die sich in einem regionalen Krankenhaus in Dänemark einer Knie- und Hüftendoprothetik unterziehen
Eine prospektive Kohortenstudie an Patienten, die sich in einem regionalen Krankenhaus in Dänemark einer Knie- und Hüftendoprothetik unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fast-Track-Chirurgie bei Knie- und Hüftendoprothetik hat sich in den letzten Jahren deutlich verbessert, da Krankenhausaufenthalte und postoperative Komplikationen zurückgegangen sind. Im Jahr 2014 wurden in Dänemark über 9.000 Hüftendoprothesen (THA) und über 8.500 Knieendoprothetiken (TKA) durchgeführt. Im selben Jahr führte das Bornholmer Regionalkrankenhaus 85 THAs und 47 TKAs dieser Operationen durch.
Obwohl der anfängliche chirurgische Eingriff technisch und radiologisch zufriedenstellend war, gibt es einen großen Anteil der Patienten, die nach dem vollständigen Gelenkersatz (TJR) unzufrieden sind und eine Behinderung erleiden (zwischen 20 und 40 %). Der stärkste Prädiktor für Unzufriedenheit nach einer TKA war, dass die präoperativen Erwartungen postoperativ nicht erfüllt wurden (10,7-fach höheres Risiko). Bisher gibt es keinen Kriterienstandard zur Beurteilung des Ergebnisses, weder Erwartungen noch Zufriedenheit bei Patienten, die sich einer TJR unterziehen.
Den Patientenerwartungen kommt eine besondere Bedeutung zu, da sie mit der Nachfrage nach elektiven und oft kostspieligen Behandlungen verknüpft sind. In mehreren Studien wurde die Erfüllung der Patientenerwartungen untersucht. Der Fokus wurde jedoch in erster Linie anhand der Schmerzerwartungen beurteilt, kann aber auch durch mehrere andere Faktoren beeinflusst werden. Die Erwartungen des Patienten hängen auch stark mit der Einschätzung des Ergebnisses durch den Patienten zusammen.
Es ist erwiesen, dass es einen Zusammenhang zwischen der Zufriedenheit mit der Operation und objektiven Verbesserungen der Schmerzen, der Funktion und der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität gibt, aber ebenso wie die Erwartungen des Patienten kann die postoperative Zufriedenheit auch mehrere und unterschiedliche Faktoren umfassen, die das Gesamtergebnis beeinflussen . Einer dieser Faktoren kann die „Fähigkeit, das künstliche Gelenk zu vergessen“ im Alltag sein und kann daher als höchstmögliches Ziel für die Patientenzufriedenheit angesehen werden.
Darüber hinaus leiden viele Patienten, die sich einer TJR unterziehen, unter anhaltender Behinderung, die größtenteils durch anhaltende Schmerzen nach der Operation verursacht wird. Studien haben gezeigt, dass ein hohes Maß an Schmerzkatastrophisierung ein Prädiktor für starke akute und anhaltende Schmerzen nach verschiedenen Operationen ist, und dass eine weitere Untersuchung der Schmerzkatastrophisierung als Prädiktor für das Ergebnis nach einer TJR gerechtfertigt ist.
Viele der Patienten, die nach der TJR unzufrieden und behindert sind, lassen sich keiner Revision unterziehen und stellen eine Belastung für die kommunalen Gesundheitsärzte und Gesundheitsdienste dar, ihre Unzufriedenheit weiterhin zu beheben. Es hat sich gezeigt, dass die Rehabilitation nach der ersten Operation kurzfristige Vorteile bringt, diese Vorteile scheinen jedoch nicht von Dauer zu sein. Da bei vielen Patienten postoperativ nur begrenzte klinische Verbesserungen zu verzeichnen sind und es keinen nationalen Konsens über die Rehabilitation dieser Gruppe gibt, ist ein optimales Rehabilitationsprotokoll für diese Patientengruppe dennoch gerechtfertigt.
Es wurden mehrere weitere Zusammenhänge zwischen Patientenmerkmalen und der Chance auf klinisch bedeutsame Verbesserungen bei der TJR-Chirurgie festgestellt, darunter Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, ethnische Zugehörigkeit, psychische Belastung, Komorbiditätsprofil und radiologischer Schweregrad der Arthrose. Man kann spekulieren, dass beschleunigte Operationen zwar zu einer frühen Genesung beitragen, die Zahl der Stürze bei Patienten, die sich einer Endoprothetik der unteren Extremitäten unterziehen, jedoch aufgrund erhöhter, früher Aktivitäten zunehmen wird. Jørgensen & Kehlet stellten fest, dass die postoperative Gesamtinzidenz von Stürzen bei Hüft- und Kniegelenkersatz gering ist. Die Einbeziehung der Sturzanamnese kann wichtig sein, um das Rehabilitationsprotokoll zu optimieren und das zukünftige Sturzrisiko bei dieser Patientengruppe zu verringern.
Patienten, die sich einer niedrigeren TJR unterziehen, wünschen sich, in den präpathologischen körperlichen Zustand zurückzukehren. Es wurde jedoch ein begrenztes Interesse daran festgestellt, tatsächlich größere Anstrengungen in der Physiotherapie zu unternehmen, um dies aus Vergnügen oder gesundheitlichen Gründen vollständig zu erreichen. Individuelle Überzeugungen und Wahrnehmungen stellen einen großen Faktor dar, der die körperliche Aktivität nach der Operation beeinflusst. Daher ist es wichtig, dies bei der Entwicklung von Managementplänen zur Optimierung der Rehabilitation dieser Patientengruppe weiter zu untersuchen.
Es gibt einen Mangel an Literatur, die die Auswirkungen auf die tatsächlichen Ansprechraten in der Rehabilitation nach einer TJR-Operation unter Berücksichtigung der Sturzanamnese, der Patientenerwartungen sowie subjektiver und objektiver Messungen untersucht. Daher ist es wichtig, den Zusammenhang zwischen diesen Merkmalen und der Reaktionsfähigkeit auf die postoperative Rehabilitation zu klären. Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass die Identifizierung und Behandlung des Mechanismus für verminderte Aktivität sowie die Identifizierung der Gruppe von Patienten, die möglicherweise von einem Rehabilitationsprogramm profitieren oder nicht, der erforderliche Ansatz sein könnte. Diese Daten können genutzt werden, um bereits knappe Ressourcen sinnvoller einzusetzen und Kriterien für die Rehabilitationsmaßnahme zu optimieren. Ein Expertenkonsens über die beste Praxis hat bereits die Notwendigkeit eines präoperativen Screenings festgestellt, um Patienten zu identifizieren, die am meisten eine Rehabilitation benötigen, wenn sie sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen.
Ziel:
Bei diesem Projekt handelt es sich um eine deskriptive, hypothesengenerierende Studie. Ziel ist es, Risikofaktoren für ein schlechtes Ansprechen auf Rehabilitationsprogramme nach TJR zu identifizieren und diese zu nutzen, um Patienten zu identifizieren, die am anfälligsten für schlechte Ergebnisse sind, um geeignete Rehabilitationsstrategien zu optimieren und die Verteilung der Gesundheitsressourcen zu rationalisieren.
Material und Methoden:
Bei diesem Projekt handelt es sich um ein prospektives Kohortendesign, bei dem alle Patienten zur Teilnahme eingeladen werden, bei denen ein vollständiger Gelenkersatz (totaler Knieendoprothetik oder totaler Hüftendoprothetik) im Bornholmer Regionalkrankenhaus geplant ist. Aufgrund des minimalen Aufwands und der minimalen Zeit, die für das Ausfüllen der Fragebögen und die Durchführung des 30-Sekunden-Stuhl-Stehtests erforderlich sind, ist zu erwarten, dass nur eine minimale Anzahl von Patienten die Teilnahme ablehnt. Basierend auf klinischen Erfahrungen wird die jährliche Zahl der Patienten, die sich im Bornholmer Regionalkrankenhaus einer TJR der unteren Extremitäten unterziehen, voraussichtlich bei etwa 160 Patienten liegen.
Im Rahmen der Studieneinschreibung werden grundlegende, demografische Daten (z.B. Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, BMI) werden bei jedem Teilnehmer erhoben.
Zu den präoperativen Untersuchungen (vor der Operation) und postoperativen Untersuchungen (Nachuntersuchung 3 Monate nach der Operation) gehören:
Präoperative Beurteilungen:
- Verwendung von gelenkspezifischen Analgetika und anderen Medikamenten
- Herbstgeschichte
- Fragebogen zur Patientenerwartung
- Fragebogen zur Schmerzkatastrophe
- KOOS / HOOS-Fragebogen
- 30-Sekunden-Stuhlstandtest
Postoperative Beurteilungen:
- Verwendung von gelenkspezifischen Analgetika und anderen Medikamenten
- Herbstgeschichte
- KOOS / HOOS-Fragebogen
- Fragebogen zur Schmerzkatastrophe
- 30-Sekunden-Stuhlstandtest
- Die vergessene gemeinsame Partitur
- Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zulassungen:
Diese Kohortenstudie muss vom dänischen Datatilsynet (J.nr.) genehmigt werden. 2016-41-4783). Diese Studie wird die prä- oder postoperative Behandlung der eingeschlossenen Patienten nicht verändern und daher ist keine weitere formelle Genehmigung erforderlich.
Postoperative Rehabilitation:
Alle Patienten erhalten vom Krankenhaus einen Rehabilitationsplan zur Teilnahme an einem 4- bis 12-wöchigen Rehabilitationsprogramm in einem der beiden Rehabilitationszentren auf Bornholm. Die Rehabilitation beginnt mit einem individuellen Beratungsgespräch mit einem erfahrenen Physiotherapeuten innerhalb von drei Wochen nach der Operation, bei dem geeignete Heimübungen überprüft und angeleitet werden. Kurz nach dem Beratungsgespräch wird der Patient zweimal wöchentlich in ein ambulantes, gruppenbasiertes Physiotherapieprogramm aufgenommen Sitzungen über 4–12 Wochen, wobei die Dauer des Programms von der objektiven Reaktion des Patienten auf die Physiotherapie abhängt. Die Patienten werden ermutigt, ihre Übungen zu Hause parallel zu den Physiotherapiesitzungen und nach Abschluss des Physiotherapieprogramms fortzusetzen. Am Ende des betreuten Physiotherapieprogramms beurteilt der beteiligte Physiotherapeut subjektiv die Compliance jedes Patienten im Hinblick auf seine Trainingstreue bei der von den Patienten durchgeführten Rehabilitation.
Die Beurteilung der Operation und des Rehabilitationseingriffs erfolgt 3 Monate nach der Operation im Krankenhaus durch den zugewiesenen orthopädischen Chirurgen, wo die postoperativen Ergebnismessungen aufgezeichnet werden.
Statistische Analyse:
Die statistische Analyse vergleicht präoperative und postoperative Ergebnisse in Bezug auf die Verwendung von Analgetika, Sturzgeschichte, Patientenerwartungen/-zufriedenheit, KOOS/HOOS, Schmerzkatastrophisierung, den vergessenen Gelenkscore und den 30-Sekunden-Stuhlstandtest. Die Signifikanz wird auf <0,05 eingestellt. Mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests wird untersucht, ob sich Verteilungen kategorialer Variablen voneinander unterscheiden. Eine multivariate lineare Regression wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Patientenmerkmalen und der Ansprechrate auf TKA und THA einzeln und TKA/THA kombiniert zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bornholm
-
Rønne, Bornholm, Dänemark, 3730
- Genoptræningen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Knie- oder Hüftendoprothetik unterziehen
- muss in der Lage sein, an der postoperativen Rehabilitation teilzunehmen
- muss Dänisch oder Englisch sprechen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Totale Knie- und Hüftendoprothetik
Rehabilitation, Beobachtung.
Identifizierung von Risikofaktoren für ein schlechtes Ansprechen auf Rehabilitationsprogramme nach TJR und Nutzung dieser Faktoren zur Identifizierung von Patienten, die am anfälligsten für schlechte Ergebnisse sind
|
Patienten, die sich einer Knie- oder Hüftendoprothetik unterziehen, und ihre Reaktion auf die postoperative Rehabilitation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
30-Sekunden-Stuhlstandtest, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu testen
Zeitfenster: Änderung des 30-Sekunden-Stuhl-Stehtests vom Ausgangswert zum Follow-up (durchschnittlich 3 Monate)
|
Änderung des 30-Sekunden-Stuhl-Stehtests vom Ausgangswert zum Follow-up (durchschnittlich 3 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum Follow-up (durchschnittlich 3 Monate)
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) oder Hüftbehinderung und Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
|
Veränderung des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum Follow-up (durchschnittlich 3 Monate)
|
Fragebogen zur Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: Änderung des Fragebogens zur Schmerzkatastrophisierungsskala vom Ausgangswert bis zum Follow-up (durchschnittlich 3 Monate)
|
Änderung des Fragebogens zur Schmerzkatastrophisierungsskala vom Ausgangswert bis zum Follow-up (durchschnittlich 3 Monate)
|
|
Einsatz von Analgetika und anderen Medikamenten, qualitative Beurteilung
Zeitfenster: Veränderungen im Gebrauch von Analgetika und anderen Medikamenten vom Ausgangswert bis zum Follow-up (durchschnittlich 3 Monate)
|
Veränderungen im Gebrauch von Analgetika und anderen Medikamenten vom Ausgangswert bis zum Follow-up (durchschnittlich 3 Monate)
|
|
Sturzgeschichte, vom Patienten beschriebene Ereignisse als Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Veränderung innerhalb der Sturzhistorie vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (durchschnittlich 3 Monate)
|
Veränderung innerhalb der Sturzhistorie vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (durchschnittlich 3 Monate)
|
|
Fragebogen zu Patientenerwartungen
Zeitfenster: Präoperativ (durchschnittlich 3 Wochen vor der Operation)
|
Präoperativ (durchschnittlich 3 Wochen vor der Operation)
|
|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 3 Monate postoperativ).
|
Bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 3 Monate postoperativ).
|
|
Der Forgotten Joint Score-Fragebogen
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 3 Monate postoperativ).
|
Bei der Nachuntersuchung (durchschnittlich 3 Monate postoperativ).
|
|
Rehabilitationscompliance
Zeitfenster: Am Ende des Rehabilitationsprogramms sind es durchschnittlich 10 Wochen.
|
Subjektive Beurteilung der Compliance des Patienten mit dem Rehabilitationsprogramm durch den Physiotherapeuten
|
Am Ende des Rehabilitationsprogramms sind es durchschnittlich 10 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Troels M. Christensen, MSc, Bornholms Regionskommune
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Westby MD, Brittain A, Backman CL. Expert consensus on best practices for post-acute rehabilitation after total hip and knee arthroplasty: a Canada and United States Delphi study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):411-23. doi: 10.1002/acr.22164.
- Granot M, Ferber SG. The roles of pain catastrophizing and anxiety in the prediction of postoperative pain intensity: a prospective study. Clin J Pain. 2005 Sep-Oct;21(5):439-45. doi: 10.1097/01.ajp.0000135236.12705.2d.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Nilsdotter AK, Lohmander LS, Klassbo M, Roos EM. Hip disability and osteoarthritis outcome score (HOOS)--validity and responsiveness in total hip replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2003 May 30;4:10. doi: 10.1186/1471-2474-4-10. Epub 2003 May 30.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Artz N, Elvers KT, Lowe CM, Sackley C, Jepson P, Beswick AD. Effectiveness of physiotherapy exercise following total knee replacement: systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16:15. doi: 10.1186/s12891-015-0469-6.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Kehlet H. Fast-track hip and knee arthroplasty. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1600-2. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61003-X. No abstract available.
- Behrend H, Giesinger K, Giesinger JM, Kuster MS. The "forgotten joint" as the ultimate goal in joint arthroplasty: validation of a new patient-reported outcome measure. J Arthroplasty. 2012 Mar;27(3):430-436.e1. doi: 10.1016/j.arth.2011.06.035. Epub 2011 Oct 13.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
- Aasvang EK, Luna IE, Kehlet H. Challenges in postdischarge function and recovery: the case of fast-track hip and knee arthroplasty. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):861-6. doi: 10.1093/bja/aev257. Epub 2015 Jul 25.
- Di Monaco M, Castiglioni C. Which type of exercise therapy is effective after hip arthroplasty? A systematic review of randomized controlled trials. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Dec;49(6):893-907, quiz 921-3. Epub 2013 Oct 30.
- Dowsey MM, Gunn J, Choong PF. Selecting those to refer for joint replacement: who will likely benefit and who will not? Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):157-71. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.005.
- Harding PA, Holland AE, Hinman RS, Delany C. Physical activity perceptions and beliefs following total hip and knee arthroplasty: a qualitative study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):107-13. doi: 10.3109/09593985.2014.959581. Epub 2014 Dec 12.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Fall-related admissions after fast-track total hip and knee arthroplasty - cause of concern or consequence of success? Clin Interv Aging. 2013;8:1569-77. doi: 10.2147/CIA.S52528. Epub 2013 Nov 26.
- Kjogx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS, Vase L. Pain frequency moderates the relationship between pain catastrophizing and pain. Front Psychol. 2014 Dec 19;5:1421. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01421. eCollection 2014.
- Mancuso CA, Jout J, Salvati EA, Sculco TP. Fulfillment of patients' expectations for total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2009 Sep;91(9):2073-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01802.
- Mancuso CA, Salvati EA, Johanson NA, Peterson MG, Charlson ME. Patients' expectations and satisfaction with total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 1997 Jun;12(4):387-96. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90194-7.
- Mancuso CA, Sculco TP, Salvati EA. Patients with poor preoperative functional status have high expectations of total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Oct;18(7):872-8. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00276-6.
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. Knee arthroplasty: are patients' expectations fulfilled? A prospective study of pain and function in 102 patients with 5-year follow-up. Acta Orthop. 2009 Feb;80(1):55-61. doi: 10.1080/17453670902805007.
- Palazzo C, Jourdan C, Descamps S, Nizard R, Hamadouche M, Anract P, Boisgard S, Galvin M, Ravaud P, Poiraudeau S. Determinants of satisfaction 1 year after total hip arthroplasty: the role of expectations fulfilment. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 24;15:53. doi: 10.1186/1471-2474-15-53.
- Rolfson O, Bohm E, Franklin P, Lyman S, Denissen G, Dawson J, Dunn J, Eresian Chenok K, Dunbar M, Overgaard S, Garellick G, Lubbeke A; Patient-Reported Outcome Measures Working Group of the International Society of Arthroplasty Registries. Patient-reported outcome measures in arthroplasty registries Report of the Patient-Reported Outcome Measures Working Group of the International Society of Arthroplasty Registries Part II. Recommendations for selection, administration, and analysis. Acta Orthop. 2016 Jul;87 Suppl 1(Suppl 1):9-23. doi: 10.1080/17453674.2016.1181816. Epub 2016 May 26.
- Smith TO, Latham S, Maskrey V, Blyth A. Patients' perceptions of physical activity before and after joint replacement: a systematic review with meta-ethnographic analysis. Postgrad Med J. 2015 Sep;91(1079):483-91. doi: 10.1136/postgradmedj-2015-133507. Epub 2015 Aug 25.
- Thomsen MG, Latifi R, Kallemose T, Barfod KW, Husted H, Troelsen A. Good validity and reliability of the forgotten joint score in evaluating the outcome of total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):280-5. doi: 10.3109/17453674.2016.1156934. Epub 2016 Mar 3.
- Thomsen, M. G. (2015). Comparison of Vanguard XP and Vanguard CR Total Knee Arthroplasties. A Trial Evaluating Early Component Migration by RSA and Patient Reported Outcome. Study is ongoing.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-41-4783
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Endoprothetik und postoperative Rehabilitation.
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutierungArthroplastische KomplikationenTruthahn
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkZurückgezogenPsychiatrische Krankenhauseinweisung
-
Yale UniversityBeendetBauchspeicheldrüsenkrebsVereinigte Staaten