Badanie pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego i biodrowego w szpitalu regionalnym w Danii

Szybka ścieżka chirurgiczna całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i biodrowego uległa znacznej poprawie w ostatnich latach, zmniejszając liczbę hospitalizacji i powikłań pooperacyjnych. W 2014 roku w Danii wykonano ponad 9000 operacji alloplastyki stawu biodrowego (THA) i ponad 8500 operacji alloplastyki stawu kolanowego (TKA). W tym samym roku szpital regionalny Bornholmu wykonał 85 THA i 47 TKA tych operacji.

Mimo że początkowy zabieg chirurgiczny jest zadowalający pod względem technicznym i radiologicznym, istnieje duży odsetek pacjentów, którzy odczuwają niezadowolenie i niepełnosprawność po całkowitej alloplastyce stawu (TJR) (między 20-40%). Stwierdzono, że najsilniejszym predyktorem niezadowolenia po TKA były oczekiwania przedoperacyjne, które nie zostały spełnione w okresie pooperacyjnym (10,7-krotnie większe ryzyko). Do tej pory nie ma standardowego kryterium oceny wyniku ani oczekiwań, ani satysfakcji pacjentów poddawanych TJR.

Oczekiwania pacjentów mają szczególne znaczenie, ponieważ wiążą się z prośbami o zabiegi planowe i często kosztowne. W kilku badaniach oceniano spełnienie oczekiwań pacjentów, jednak skupiono się przede wszystkim na oczekiwaniach dotyczących bólu, ale może na nie wpływać również kilka innych czynników. Oczekiwania pacjenta są również silnie związane z oceną wyniku leczenia przez pacjenta.

Dobrze wiadomo, że istnieje korelacja między satysfakcją z operacji a obiektywną poprawą w zakresie bólu, funkcji i ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem, ale podobnie jak oczekiwania pacjenta, satysfakcja pooperacyjna może również obejmować wiele różnych czynników, które wpływają na ogólny wynik . Jednym z tych czynników może być „umiejętność zapomnienia o sztucznym stawie” w codziennym życiu i dlatego można go uznać za ostateczny możliwy cel zadowolenia pacjenta.

Ponadto wielu pacjentów poddawanych TJR doświadcza ciągłej niesprawności, która jest w dużej mierze spowodowana uporczywym bólem pooperacyjnym. Badania wykazały, że wysoki poziom bólu katastroficznego jest predyktorem wysokiego poziomu ostrego i uporczywego bólu po różnych operacjach, a dalsze badania nad bólem katastroficznym jako predyktorem wyniku po TJR są uzasadnione.

Wielu pacjentów, którzy doświadczają niezadowolenia i niesprawności po TJR, nie przechodzi rewizji i stanowi obciążenie dla lokalnych klinicystów i służby zdrowia, aby nadal usuwać ich niezadowolenie. Udowodniono, że rehabilitacja po początkowej operacji przynosi krótkoterminowe korzyści, ale wydaje się, że korzyści te nie utrzymują się. Ponieważ wielu pacjentów doświadcza ograniczonej poprawy klinicznej po operacji i nie ma ogólnokrajowego konsensusu w sprawie rehabilitacji tej grupy, optymalny protokół rehabilitacji dla tej grupy pacjentów jest nadal uzasadniony.

Zidentyfikowano kilka innych powiązań między cechami pacjentów a szansą na osiągnięcie klinicznie istotnej poprawy po zabiegu TJR, takich jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, pochodzenie etniczne, cierpienie psychiczne, profil współzachorowalności i ciężkość radiograficznej choroby zwyrodnieniowej stawów. Można spekulować, że o ile szybka ścieżka chirurgiczna sprzyja wczesnemu wyzdrowieniu, o tyle liczba upadków w populacji pacjentów poddawanych alloplastyce całkowitej kończyny dolnej będzie wzrastać w wyniku wzmożonej, wczesnej aktywności. Jørgensen & Kehlet stwierdzili, że ogólna częstość upadków po operacji protez stawu biodrowego i kolanowego jest niska, włączenie historii upadków może być ważne dla optymalizacji protokołu rehabilitacji i zmniejszenia przyszłego ryzyka upadków w tej grupie pacjentów.

Pacjenci poddawani niższemu TJR chcą powrócić do stanu sprzed patologii, ale stwierdzono ograniczone zainteresowanie faktycznym podejmowaniem większych wysiłków w fizjoterapii, aby w pełni to osiągnąć albo dla przyjemności, albo dla korzyści zdrowotnych. Indywidualne przekonania i spostrzeżenia stanowią duży czynnik wpływający na aktywność fizyczną po operacji, dlatego ważne jest, aby dokładniej przyjrzeć się temu podczas opracowywania planów postępowania mających na celu optymalizację rehabilitacji w tej grupie pacjentów.

Brakuje piśmiennictwa badającego wpływ na rzeczywiste wskaźniki odpowiedzi w rehabilitacji po operacji TJR z uwzględnieniem historii upadków, oczekiwań pacjentów, subiektywnych i obiektywnych pomiarów. Dlatego ważne jest wyjaśnienie związku między tymi cechami a reakcją na rehabilitację pooperacyjną. Dostępne dane sugerują, że identyfikacja i zajęcie się mechanizmem zmniejszonej aktywności oraz identyfikacja grupy pacjentów, którzy mogą lub nie mogą odnieść korzyści z programu rehabilitacji, może być niezbędnym podejściem. Dane te można wykorzystać do korzystniejszej alokacji i tak już ograniczonych zasobów oraz do optymalizacji kryteriów interwencji rehabilitacyjnej. Konsensus ekspertów w sprawie najlepszych praktyk już zidentyfikował potrzebę przedoperacyjnych badań przesiewowych w celu zidentyfikowania pacjentów najbardziej potrzebujących rehabilitacji u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Cel:

Projekt ten będzie opisowym badaniem generującym hipotezy. Celem jest identyfikacja czynników ryzyka słabej odpowiedzi na programy rehabilitacyjne po TJR i wykorzystanie ich do identyfikacji pacjentów najbardziej narażonych na złe wyniki w celu optymalizacji odpowiednich strategii rehabilitacyjnych i racjonalizacji dystrybucji zasobów opieki zdrowotnej.

Materiał i metody:

Projekt ten będzie miał charakter prospektywnej kohorty, do udziału w którym zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci, którzy mają przejść całkowitą alloplastykę stawu (całkowitą alloplastykę stawu kolanowego lub biodrowego) w szpitalu regionalnym na Bornholmie. Ze względu na minimalny wysiłek i czas wymagany do wypełnienia kwestionariuszy i przeprowadzenia 30-sekundowego testu stania na krześle, oczekuje się, że minimalna liczba pacjentów odmówi udziału. Na podstawie doświadczenia klinicznego oczekuje się, że roczna liczba pacjentów poddawanych zabiegowi TJR kończyn dolnych w szpitalu regionalnym na Bornholmie wyniesie około 160 pacjentów.

Podczas rejestracji na studia podstawowe dane demograficzne (m.in. wiek, płeć, choroby współistniejące, BMI) zostaną zebrane od każdego uczestnika.

Oceny przedoperacyjne (przed operacją) i oceny pooperacyjne (kontrola po 3 miesiącach po operacji) będą obejmować:

Oceny przedoperacyjne:

• Stosowanie leków przeciwbólowych specyficznych dla stawów i innych leków
• Historia jesieni
• Kwestionariusz oczekiwań pacjenta
• Kwestionariusz katastroficznego bólu
• Kwestionariusz KOOS/HOOS
• 30-sekundowy test stania na krześle

Ocena pooperacyjna:

• Stosowanie leków przeciwbólowych specyficznych dla stawów i innych leków
• Historia jesieni
• Kwestionariusz KOOS/HOOS
• Kwestionariusz katastroficznego bólu
• 30-sekundowy test stania na krześle
• Zapomniany wspólny wynik
• Kwestionariusz satysfakcji pacjenta

Zatwierdzenia:

To badanie kohortowe musi uzyskać zgodę duńskiej Datatilsynet (J.nr. 2016-41-4783). To badanie nie zmieni leczenia przedoperacyjnego ani pooperacyjnego włączonych pacjentów, dlatego nie jest wymagana żadna inna formalna zgoda.

Rehabilitacja pooperacyjna:

Wszyscy pacjenci otrzymują ze szpitala plan rehabilitacji na 4-12 tygodniowy program rehabilitacji w jednym z dwóch ośrodków rehabilitacyjnych zlokalizowanych na Bornholmie. Rehabilitacja rozpoczyna się indywidualną konsultacją z doświadczonym fizjoterapeutą w ciągu 3 tygodni od operacji, podczas której następuje weryfikacja i instruktaż odpowiednich ćwiczeń domowych, a wkrótce po konsultacji pacjent zostaje zapisany na ambulatoryjny, grupowy program fizjoterapeutyczny, dwa razy w tygodniu sesje trwające 4-12 tygodni, gdzie długość programu zależy od obiektywnej reakcji pacjenta na fizjoterapię. Pacjenci są zachęcani do kontynuowania ćwiczeń w domu równolegle z sesjami fizjoterapeutycznymi i po zakończeniu programu fizjoterapeutycznego. Pod koniec nadzorowanego programu fizjoterapeutycznego zaangażowany fizjoterapeuta subiektywnie oceni przestrzeganie przez każdego pacjenta przestrzegania zaleceń dotyczących rehabilitacji, którą podjęli.

Ocena zabiegu i interwencji rehabilitacyjnej jest dokonywana w szpitalu 3 miesiące po operacji przez wyznaczonego chirurga ortopedę, gdzie rejestrowane są pomiary wyniku pooperacyjnego.

Analiza statystyczna:

Analiza statystyczna porówna wyniki przedoperacyjne i pooperacyjne w zakresie stosowania leków przeciwbólowych, historii upadków, oczekiwań/zadowolenia pacjenta, KOOS/HOOS, bólu katastrofalnego, wskaźnika zapomnianego stawu oraz 30-sekundowego testu stania na krześle. Istotność zostanie ustawiona na <0,05. Do zbadania, czy rozkłady zmiennych kategorialnych różnią się od siebie, zostanie zastosowany test chi-kwadrat. Wieloczynnikowa regresja liniowa zostanie przeprowadzona w celu zbadania związku między charakterystyką pacjenta a odsetkiem odpowiedzi na TKA i THA indywidualnie oraz na TKA/THA łącznie.