Een studie van patiënten die een totale knie- en heupartroplastiek ondergingen in een regionaal ziekenhuis in Denemarken

Fast-track chirurgie voor totale knie- en heupartroplastiek is de afgelopen jaren aanzienlijk verbeterd met minder ziekenhuisopnames en postoperatieve complicaties. In 2014 werden in Denemarken meer dan 9000 totale heupartroplastiek (THA) en meer dan 8500 totale knieartroplastiek (TKA) uitgevoerd. In hetzelfde jaar voerde het regionale ziekenhuis van Bornholm 85 THA's en 47 TKA's van deze operaties uit.

Hoewel de initiële chirurgische ingreep technisch en radiologisch bevredigend is, is er een groot deel van de patiënten die ontevredenheid en invaliditeit ervaren na totale gewrichtsvervanging (TJR) (tussen 20-40%). De sterkste voorspeller voor ontevredenheid na een TKP bleek preoperatieve verwachting die postoperatief niet werd waargemaakt (10,7x groter risico). Tot op heden is er geen criteriumstandaard voor het beoordelen van de uitkomst van verwachtingen noch tevredenheid voor patiënten die TJR ondergaan.

De verwachtingen van de patiënt zijn van bijzonder belang omdat ze verband houden met verzoeken om electieve en vaak dure behandelingen. Verschillende onderzoeken hebben de vervulling van de verwachtingen van de patiënt onderzocht, maar de focus is voornamelijk bepaald door verwachtingen met betrekking tot pijn, maar kan ook worden beïnvloed door verschillende andere factoren. De verwachtingen van de patiënt zijn ook sterk gerelateerd aan de beoordeling van de uitkomst door de patiënt.

Het is algemeen bekend dat er een correlatie bestaat tussen tevredenheid over de operatie en objectieve verbeteringen in pijn, functie en algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, maar net als de verwachtingen van de patiënt kan de postoperatieve tevredenheid ook meerdere en wisselende factoren omvatten die van invloed zijn op het algehele resultaat . Een van deze factoren kan het "vermogen om het kunstgewricht te vergeten" in het dagelijks leven zijn en kan daarom worden beschouwd als het hoogst mogelijke doel voor patiënttevredenheid.

Bovendien ervaren veel patiënten die TJR ondergaan aanhoudende invaliditeit, die grotendeels wordt veroorzaakt door aanhoudende pijn na de operatie. Studies hebben aangetoond dat een hoog niveau van catastrofale pijn een voorspeller is van hoge niveaus van acute en aanhoudende pijn na verschillende operaties, en verder onderzoek naar catastroferen van pijn als voorspeller van de uitkomst na TJR is gerechtvaardigd.

Veel van de patiënten die na TJR ontevredenheid en invaliditeit ervaren, ondergaan geen revisie en vormen een last voor de gezondheidswerkers en gezondheidsdiensten in de gemeenschap om hun ontevredenheid te blijven verhelpen. Het is bewezen dat de revalidatie na de eerste operatie voordelen op korte termijn oplevert, maar deze voordelen lijken niet aan te houden. Aangezien veel patiënten na de operatie beperkte klinische verbeteringen ervaren en er geen nationale consensus is over de revalidatie voor deze groep, is een optimaal revalidatieprotocol voor deze groep patiënten nog steeds gerechtvaardigd.

Verschillende andere associaties tussen patiëntkenmerken en de kans om klinisch belangrijke verbeteringen van TJR-chirurgie te bereiken, zijn geïdentificeerd als leeftijd, geslacht, body mass index, etniciteit, psychische problemen, comorbiditeitsprofiel en ernst van radiografische osteoartritis. Er kan worden gespeculeerd dat terwijl versnelde chirurgie helpt bij een vroeg herstel, het aantal valpartijen binnen de populatie van patiënten die een totale artroplastiek van de onderste ledematen ondergaan, zal toenemen als gevolg van toegenomen, vroege activiteiten. Jørgensen & Kehlet ontdekten dat de algehele incidentie van vallen na de operatie bij heup- en knieprothesen laag is. Het opnemen van de valgeschiedenis kan belangrijk zijn om het revalidatieprotocol te optimaliseren en het toekomstige risico op vallen bij deze groep patiënten te verminderen.

Patiënten die een lagere TJR ondergaan, willen terugkeren naar de prepathologische fysieke status, maar er is een beperkte interesse gevonden om daadwerkelijk meer inspanningen te leveren in de fysiotherapie om dit volledig te bereiken, hetzij voor plezier of voor gezondheidswinst. Individuele overtuigingen en percepties vormen een grote factor die fysieke activiteit postoperatief beïnvloedt en het is daarom belangrijk om dit verder te onderzoeken bij het ontwikkelen van behandelplannen om de revalidatie bij deze groep patiënten te optimaliseren.

Er is een gebrek aan literatuur waarin de impact op de werkelijke responspercentages bij revalidatie na een TJR-operatie wordt onderzocht, rekening houdend met de valgeschiedenis, de verwachtingen van de patiënt en zowel subjectieve als objectieve metingen. Het is daarom belangrijk om de relatie tussen deze kenmerken en responsiviteit op postoperatieve revalidatie te verduidelijken. De beschikbare gegevens suggereren dat het identificeren en aanpakken van het mechanisme voor verminderde activiteit en het identificeren van de groep patiënten die al dan niet baat heeft bij een revalidatieprogramma, de aanpak kan zijn die nodig is. Deze gegevens kunnen worden gebruikt om de toch al schaarse middelen gunstiger toe te wijzen en om de criteria voor de revalidatie-interventie te optimaliseren. Een consensus onder deskundigen over de beste praktijk heeft al de noodzaak van preoperatieve screening vastgesteld om patiënten te identificeren die het meest behoefte hebben aan revalidatie voor patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan.

Doel:

Dit project zal een beschrijvende, hypothesegenererende studie zijn. Het doel is om risicofactoren te identificeren voor een slechte respons op revalidatieprogramma's na TJR en deze te gebruiken om patiënten te identificeren die het meest vatbaar zijn voor slechte resultaten om geschikte revalidatiestrategieën te optimaliseren en de verdeling van gezondheidszorgmiddelen te rationaliseren.

Materiaal en methoden:

Dit project zal een prospectief cohortontwerp zijn waarbij alle patiënten die een totale gewrichtsvervanging (totale knieartroplastiek of totale heupartroplastiek) in het regionale ziekenhuis van Bornholms gepland hebben, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Vanwege de minimale inspanning en tijd die nodig is voor het invullen van de vragenlijsten en het uitvoeren van de 30 seconden stoelstandtest, wordt verwacht dat een minimaal aantal patiënten deelname weigert. Op basis van klinische ervaring wordt verwacht dat het jaarlijkse aantal patiënten dat een TJR aan de onderste extremiteit ondergaat in het regionale ziekenhuis van Bornholm, rond de 160 ligt.

Tijdens de studie-inschrijving basis, demografische gegevens (bijv. leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, BMI) worden verzameld van elke deelnemer.

Preoperatieve beoordelingen (vóór de operatie) en postoperatieve beoordelingen (follow-up 3 maanden na de operatie) omvatten:

Preoperatieve beoordelingen:

• Gebruik van gewrichtsspecifieke analgetica en andere medicatie
• Herfst geschiedenis
• Patiënt verwachtingsvragenlijst
• Pijn catastrofale vragenlijst
• KOOS/HOOS vragenlijst
• 30 seconden stoelstandtest

Postoperatieve beoordelingen:

• Gebruik van gewrichtsspecifieke analgetica en andere medicatie
• Herfst geschiedenis
• KOOS/HOOS vragenlijst
• Pijn catastrofale vragenlijst
• 30 seconden stoelstandtest
• De vergeten gezamenlijke score
• Vragenlijst patiënttevredenheid

Goedkeuringen:

Deze cohortstudie moet nog worden goedgekeurd door het Deense Datatilsynet (J.nr. 2016-41-4783). Deze studie verandert niets aan de pre- of postoperatieve behandeling van de geïncludeerde patiënten en daarom is er geen andere formele goedkeuring vereist.

Postoperatieve revalidatie:

Alle patiënten krijgen een revalidatieplan van het ziekenhuis om deel te nemen aan een revalidatieprogramma van 4-12 weken in een van de twee revalidatiecentra op Bornholm. De revalidatie begint met een individueel consult met een ervaren fysiotherapeut binnen 3 weken na de operatie, waar de juiste oefeningen thuis worden herzien en geïnstrueerd, en kort na het consult wordt de patiënt ingeschreven in een poliklinisch, groepsgebaseerd fysiotherapieprogramma, tweemaal per week sessies van 4-12 weken, waarbij de lengte van het programma afhangt van de objectieve reactie van de patiënt op de fysiotherapie. De patiënten worden aangemoedigd om hun oefeningen thuis voort te zetten, parallel aan de fysiotherapiesessies en na afloop van het fysiotherapieprogramma. Aan het einde van het fysiotherapieprogramma onder toezicht zal de betrokken fysiotherapeut subjectief de therapietrouw van elke patiënt beoordelen met betrekking tot hun trainingstrouw aan de revalidatie die de patiënten hebben ondernomen.

Evaluatie van de operatie en revalidatieinterventie wordt 3 maanden na de operatie in het ziekenhuis uitgevoerd door de toegewezen orthopedisch chirurg, waar de postoperatieve uitkomstmetingen worden geregistreerd.

Statistische analyse:

De statistische analyse zal preoperatieve en postoperatieve scores vergelijken in termen van het gebruik van analgetica, valgeschiedenis, verwachtingen / tevredenheid van de patiënt, KOOS / HOOS, catastrofale pijn, de vergeten gewrichtsscore en 30 sec stoelstandtest. Significantie wordt ingesteld op <0,05. Met een Chikwadraattoets wordt onderzocht of verdelingen van categorische variabelen van elkaar verschillen. Multivariabele lineaire regressie zal worden uitgevoerd om de associatie tussen patiëntkarakteristieken en de respons op TKP en THA afzonderlijk en TKP/THG gecombineerd te onderzoeken.