- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03008967
Teljes térd- és csípőízületi műtéten átesett betegek vizsgálata egy dániai regionális kórházban
Prospektív kohorsz vizsgálat teljes térd- és csípőízületi műtéten átesett betegekről egy dániai regionális kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes térd- és csípőízületi műtét gyorsított műtétje az elmúlt években jelentősen javult, csökkent a kórházi kezelés és a posztoperatív szövődmények száma. 2014-ben több mint 9000 teljes csípőízületi műtétet (THA) és több mint 8500 teljes térdízületi műtétet (TKA) végeztek Dániában. Ugyanebben az évben a bornholmi regionális kórház 85 THA és 47 TKA műtétet hajtott végre.
Annak ellenére, hogy a kezdeti műtéti beavatkozás technikailag és radiológiailag kielégítő, nagy arányban vannak azok a betegek, akik a teljes ízületi csere (TJR) után elégedetlenséget és rokkantságot szenvednek el (20-40%). A TKA utáni elégedetlenség legerősebb előrejelzője a műtét előtti várakozás, amely a műtét után nem teljesült (10,7-szer nagyobb kockázat). A mai napig nincs olyan kritérium-szabvány, amely a TJR-n átesett betegek elvárásainak és elégedettségének értékelésére szolgálna.
A páciensek elvárásai különös jelentőséggel bírnak, mivel ezek a választható és gyakran költséges kezelések iránti igényekhez kapcsolódnak. Számos tanulmány vizsgálta a betegek elvárásainak teljesülését, azonban a fókuszt elsősorban a fájdalommal kapcsolatos elvárások határozták meg, de számos más tényező is befolyásolhatja. A páciens elvárásai szorosan összefüggenek a páciens kimenetelére vonatkozó értékelésével is.
Jól bebizonyosodott, hogy összefüggés van a műtéttel való elégedettség és a fájdalom, a funkció és az általános egészséggel összefüggő életminőség objektív javulása között, de ahogyan a betegek elvárásai, a posztoperatív elégedettség is tartalmazhat több és eltérő tényezőt, amelyek befolyásolják az általános eredményt. . Az egyik ilyen tényező lehet a „műízület elfelejtésének képessége” a mindennapi életben, és ezért tekinthető a betegelégedettség végső lehetséges céljának.
Ezenkívül sok TJR-n átesett beteg folyamatos rokkantságot tapasztal, amelyet nagyrészt a műtét utáni tartós fájdalom okoz. Tanulmányok kimutatták, hogy a fájdalom nagyfokú katasztrofitása előrevetíti a különböző műtétek utáni akut és tartós fájdalom magas szintjét, és indokolt a fájdalom katasztrofizálásának további vizsgálata, mint a TJR utáni kimenetel előrejelzője.
A TJR után elégedetlenséget és fogyatékosságot tapasztaló betegek közül sokan nem esnek át felülvizsgálaton, és terhet jelentenek a közösségi egészségügyi klinikusok és egészségügyi szolgálatok számára, hogy továbbra is orvosolják elégedetlenségüket. A kezdeti műtét utáni rehabilitáció bizonyítottan rövid távú előnyökkel jár, de úgy tűnik, hogy ezek az előnyök nem maradnak fenn. Mivel sok beteg tapasztalata korlátozta a posztoperatív klinikai javulást, és nincs nemzeti konszenzus a rehabilitációt illetően ebben a csoportban, ennek a betegcsoportnak az optimális rehabilitációs protokollja továbbra is indokolt.
Számos egyéb összefüggést azonosítottak a betegek jellemzői és a TJR-műtét klinikailag jelentős javulásának esélye között, mint az életkor, a nem, a testtömeg-index, az etnikai hovatartozás, a pszichológiai szorongás, a társbetegség-profil és a radiográfiás osteoarthritis súlyossága. Feltételezhető, hogy míg a gyorsított műtét segíti a korai felépülést, addig a teljes alsó végtagi arthroplastikán átesett betegek populációján belül a megnövekedett, korai tevékenységek következtében megnő az elesések száma. A Jørgensen & Kehlet úgy találta, hogy a csípő- és térdprotézis során a műtét utáni esések általános előfordulása alacsony, az eséstörténet felvétele fontos lehet a rehabilitációs protokoll optimalizálása és az esések jövőbeli kockázatának csökkentése érdekében ebben a betegcsoportban.
Az alacsonyabb TJR-n átesett betegek szeretnének visszatérni a patológiás állapotot megelőző állapotba, de korlátozott érdeklődés mutatkozott az iránt, hogy ténylegesen nagyobb erőfeszítéseket tegyenek a fizikoterápiában, hogy ezt teljes mértékben elérjék, akár öröm, akár egészségügyi előnyök érdekében. Az egyéni hiedelmek és felfogások nagymértékben befolyásolják a posztoperatív fizikai aktivitást, ezért fontos ennek további vizsgálata az e betegcsoport rehabilitációjának optimalizálását célzó kezelési tervek kidolgozásakor.
Kevés irodalom foglalkozik a TJR műtét utáni rehabilitáció tényleges válaszarányára gyakorolt hatásával, figyelembe véve az őszi anamnézist, a betegek elvárásait, a szubjektív és objektív méréseket. Ezért fontos tisztázni az összefüggést ezen jellemzők és a posztoperatív rehabilitációra való reagálás között. A rendelkezésre álló adatok azt sugallják, hogy a szükséges megközelítés lehet a csökkent aktivitás mechanizmusának azonosítása és kezelése, valamint azon betegek csoportjának azonosítása, akiknek előnyös vagy nem részesülnek a rehabilitációs programban. Ezek az adatok felhasználhatók az amúgy is szűkös erőforrások előnyösebb elosztására, a rehabilitációs beavatkozás kritériumainak optimalizálására. A legjobb gyakorlattal kapcsolatos szakértői konszenzus már megállapította a műtét előtti szűrés szükségességét a teljes csípőízületi műtéten átesett betegek rehabilitációjára leginkább szoruló betegek azonosítása érdekében.
Cél:
Ez a projekt egy leíró, hipotézisgeneráló tanulmány lesz. A cél az, hogy azonosítsák a TJR utáni rehabilitációs programokra adott rossz válaszreakció kockázati tényezőit, és ezek segítségével azonosítsák azokat a betegeket, akik a legérzékenyebbek a rossz eredményekre, a megfelelő rehabilitációs stratégiák optimalizálása és az egészségügyi erőforrások elosztásának racionalizálása érdekében.
Anyag és módszerek:
Ez a projekt egy jövőbeli kohorsz felépítésű lesz, amelyben minden olyan beteget meghívnak a részvételre, akit a bornholmi regionális kórház teljes ízületi pótlására (teljes térdízületi vagy teljes csípőízületi műtétre) terveznek. A kérdőívek kitöltése és a 30 mp-es székállványteszt elvégzése minimális erőfeszítés és időigény miatt várhatóan minimális számú beteg visszautasítja a részvételt. A klinikai tapasztalatok alapján a bornholmi regionális kórházban az alsó végtagi TJR-n átesett betegek éves száma 160 körül várható.
A tanulmányi beiratkozás során alapvető, demográfiai adatok (pl. életkor, nem, társbetegségek, BMI) minden résztvevőről összegyűjtik.
A preoperatív (műtét előtti) és posztoperatív értékelések (a műtét után 3 hónappal követendő) a következőket tartalmazzák:
Preoperatív felmérések:
- Ízületspecifikus fájdalomcsillapítók és egyéb gyógyszerek alkalmazása
- Őszi történelem
- Beteg elvárás kérdőív
- Fájdalomkatasztrófális kérdőív
- KOOS / HOOS kérdőív
- 30 másodperces székállvány teszt
Posztoperatív értékelések:
- Ízületspecifikus fájdalomcsillapítók és egyéb gyógyszerek alkalmazása
- Őszi történelem
- KOOS / HOOS kérdőív
- Fájdalomkatasztrófális kérdőív
- 30 másodperces székállvány teszt
- Az elfelejtett közös pontszám
- Betegelégedettségi kérdőív
Jóváhagyások:
Ehhez a kohorsz vizsgálathoz a dán Datatilsynet (J.nr. 2016-41-4783). Ez a vizsgálat nem változtatja meg a bevont betegek pre- vagy posztoperatív kezelését, ezért nincs szükség más hivatalos jóváhagyásra.
Posztoperatív rehabilitáció:
Minden beteg rehabilitációs tervet kap a kórházból, hogy részt vegyen egy 4-12 hetes rehabilitációs programban a Bornholmban található két rehabilitációs központ egyikében. A rehabilitáció a műtétet követő 3 héten belül tapasztalt gyógytornász egyéni konzultációjával kezdődik, ahol a megfelelő otthoni gyakorlatok áttekintése és eligazítása történik, majd röviddel a konzultáció után a beteget heti két alkalommal ambuláns, csoportos fizikoterápiás programra íratják be. ülések 4-12 hetesek, ahol a program hossza a páciens fizikoterápiára adott objektív válaszától függ. A betegeket arra biztatjuk, hogy a fizikoterápiás foglalkozásokkal párhuzamosan és a fizikoterápiás program betetőzése után folytassák otthoni gyakorlataikat. A felügyelt fizikoterápiás program végén a bevont gyógytornász szubjektíven értékeli az egyes betegek megfelelőségét a páciensek által vállalt rehabilitációhoz való gyakorlati betartása tekintetében.
A műtét és a rehabilitációs beavatkozás kiértékelését a műtét után 3 hónappal a kórházban végzi el a megbízott ortopéd sebész, ahol a posztoperatív eredményméréseket rögzítik.
Statisztikai analízis:
A statisztikai elemzés összehasonlítja a műtét előtti és posztoperatív pontszámokat a fájdalomcsillapítók használatának, az esésnek, a páciens elvárásainak / elégedettségének, a KOOS / HOOS-nak, a fájdalom katasztrofális hatásának, az elfelejtett ízületi pontszámnak és a 30 másodperces székállás tesztnek. A szignifikancia <0,05 lesz. Khi-négyzet tesztet használunk annak megvizsgálására, hogy a kategorikus változók eloszlása eltér-e egymástól. Többváltozós lineáris regresszióval vizsgáljuk meg a páciens jellemzői és a TKA-ra és THA-ra adott válaszarány, illetve a TKA/THA együttesen adott válaszarány közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bornholm
-
Rønne, Bornholm, Dánia, 3730
- Genoptræningen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes térdízületi vagy teljes csípőízületi műtéten átesett betegek
- részt kell vennie a posztoperatív rehabilitációban
- képesnek kell lennie beszélni és érteni dánul vagy angolul
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes térd- és csípőízületi műtét
Rehabilitáció, megfigyelés.
A TJR utáni rehabilitációs programokra adott rossz reakciók kockázati tényezőinek azonosítása, és ezek felhasználása a rossz eredményekre leginkább kitett betegek azonosítására
|
Teljes térd- vagy csípőízületi műtéten átesett betegek és reakcióik a posztoperatív rehabilitációra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
30 másodperces székállvány teszt, a páciens funkcionális képességének tesztelésére
Időkeret: A 30 másodperces székállványteszt változása az alapvonalról a követésre (átlagosan 3 hónap)
|
A 30 másodperces székállványteszt változása az alapvonalról a követésre (átlagosan 3 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: Az egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív változása a kiindulási állapottól a követésig (átlagosan 3 hónap)
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS) vagy csípőprobléma és osteoarthritis kimeneti pontszáma (HOOS)
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív változása a kiindulási állapottól a követésig (átlagosan 3 hónap)
|
|
Fájdalomkatasztrófális skála kérdőív
Időkeret: A fájdalom katasztrofális skála kérdőívének változása az alapvonaltól a követésig (átlagosan 3 hónap)
|
A fájdalom katasztrofális skála kérdőívének változása az alapvonaltól a követésig (átlagosan 3 hónap)
|
|
|
Fájdalomcsillapítók és egyéb gyógyszerek alkalmazása, minőségi értékelés
Időkeret: Változások a fájdalomcsillapítók és egyéb gyógyszerek használatában a kiindulási állapottól a követésig (átlagosan 3 hónap)
|
Változások a fájdalomcsillapítók és egyéb gyógyszerek használatában a kiindulási állapottól a követésig (átlagosan 3 hónap)
|
|
|
Eséstörténet, események a beteg által leírt esések számaként
Időkeret: Változás az őszi előzményeken belül az alapvonaltól a nyomon követésig (átlagosan 3 hónap)
|
Változás az őszi előzményeken belül az alapvonaltól a nyomon követésig (átlagosan 3 hónap)
|
|
|
Beteg elvárások kérdőíve
Időkeret: Preoperatív (átlagosan 3 héttel a műtét előtt)
|
Preoperatív (átlagosan 3 héttel a műtét előtt)
|
|
|
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: Nyomon követéskor (átlagosan 3 hónappal a műtét után).
|
Nyomon követéskor (átlagosan 3 hónappal a műtét után).
|
|
|
A Forgotten Joint Score kérdőív
Időkeret: Nyomon követéskor (átlagosan 3 hónappal a műtét után).
|
Nyomon követéskor (átlagosan 3 hónappal a műtét után).
|
|
|
Rehabilitációs megfelelés
Időkeret: A rehabilitációs program csúcspontján átlagosan 10 hét.
|
Gyógytornász szubjektív értékelése a betegek rehabilitációs programnak való megfelelésének
|
A rehabilitációs program csúcspontján átlagosan 10 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Troels M. Christensen, MSc, Bornholms Regionskommune
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Pavlin DJ, Sullivan MJ, Freund PR, Roesen K. Catastrophizing: a risk factor for postsurgical pain. Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):83-90. doi: 10.1097/00002508-200501000-00010.
- Dobson F, Hinman RS, Hall M, Terwee CB, Roos EM, Bennell KL. Measurement properties of performance-based measures to assess physical function in hip and knee osteoarthritis: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2012 Dec;20(12):1548-62. doi: 10.1016/j.joca.2012.08.015. Epub 2012 Aug 31.
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Westby MD, Brittain A, Backman CL. Expert consensus on best practices for post-acute rehabilitation after total hip and knee arthroplasty: a Canada and United States Delphi study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Mar;66(3):411-23. doi: 10.1002/acr.22164.
- Granot M, Ferber SG. The roles of pain catastrophizing and anxiety in the prediction of postoperative pain intensity: a prospective study. Clin J Pain. 2005 Sep-Oct;21(5):439-45. doi: 10.1097/01.ajp.0000135236.12705.2d.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Nilsdotter AK, Lohmander LS, Klassbo M, Roos EM. Hip disability and osteoarthritis outcome score (HOOS)--validity and responsiveness in total hip replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2003 May 30;4:10. doi: 10.1186/1471-2474-4-10. Epub 2003 May 30.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Artz N, Elvers KT, Lowe CM, Sackley C, Jepson P, Beswick AD. Effectiveness of physiotherapy exercise following total knee replacement: systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 7;16:15. doi: 10.1186/s12891-015-0469-6.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Kehlet H. Fast-track hip and knee arthroplasty. Lancet. 2013 May 11;381(9878):1600-2. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61003-X. No abstract available.
- Behrend H, Giesinger K, Giesinger JM, Kuster MS. The "forgotten joint" as the ultimate goal in joint arthroplasty: validation of a new patient-reported outcome measure. J Arthroplasty. 2012 Mar;27(3):430-436.e1. doi: 10.1016/j.arth.2011.06.035. Epub 2011 Oct 13.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
- Aasvang EK, Luna IE, Kehlet H. Challenges in postdischarge function and recovery: the case of fast-track hip and knee arthroplasty. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):861-6. doi: 10.1093/bja/aev257. Epub 2015 Jul 25.
- Di Monaco M, Castiglioni C. Which type of exercise therapy is effective after hip arthroplasty? A systematic review of randomized controlled trials. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Dec;49(6):893-907, quiz 921-3. Epub 2013 Oct 30.
- Dowsey MM, Gunn J, Choong PF. Selecting those to refer for joint replacement: who will likely benefit and who will not? Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):157-71. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.005.
- Harding PA, Holland AE, Hinman RS, Delany C. Physical activity perceptions and beliefs following total hip and knee arthroplasty: a qualitative study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):107-13. doi: 10.3109/09593985.2014.959581. Epub 2014 Dec 12.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Fall-related admissions after fast-track total hip and knee arthroplasty - cause of concern or consequence of success? Clin Interv Aging. 2013;8:1569-77. doi: 10.2147/CIA.S52528. Epub 2013 Nov 26.
- Kjogx H, Zachariae R, Pfeiffer-Jensen M, Kasch H, Svensson P, Jensen TS, Vase L. Pain frequency moderates the relationship between pain catastrophizing and pain. Front Psychol. 2014 Dec 19;5:1421. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01421. eCollection 2014.
- Mancuso CA, Jout J, Salvati EA, Sculco TP. Fulfillment of patients' expectations for total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2009 Sep;91(9):2073-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01802.
- Mancuso CA, Salvati EA, Johanson NA, Peterson MG, Charlson ME. Patients' expectations and satisfaction with total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 1997 Jun;12(4):387-96. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90194-7.
- Mancuso CA, Sculco TP, Salvati EA. Patients with poor preoperative functional status have high expectations of total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Oct;18(7):872-8. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00276-6.
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. Knee arthroplasty: are patients' expectations fulfilled? A prospective study of pain and function in 102 patients with 5-year follow-up. Acta Orthop. 2009 Feb;80(1):55-61. doi: 10.1080/17453670902805007.
- Palazzo C, Jourdan C, Descamps S, Nizard R, Hamadouche M, Anract P, Boisgard S, Galvin M, Ravaud P, Poiraudeau S. Determinants of satisfaction 1 year after total hip arthroplasty: the role of expectations fulfilment. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Feb 24;15:53. doi: 10.1186/1471-2474-15-53.
- Rolfson O, Bohm E, Franklin P, Lyman S, Denissen G, Dawson J, Dunn J, Eresian Chenok K, Dunbar M, Overgaard S, Garellick G, Lubbeke A; Patient-Reported Outcome Measures Working Group of the International Society of Arthroplasty Registries. Patient-reported outcome measures in arthroplasty registries Report of the Patient-Reported Outcome Measures Working Group of the International Society of Arthroplasty Registries Part II. Recommendations for selection, administration, and analysis. Acta Orthop. 2016 Jul;87 Suppl 1(Suppl 1):9-23. doi: 10.1080/17453674.2016.1181816. Epub 2016 May 26.
- Smith TO, Latham S, Maskrey V, Blyth A. Patients' perceptions of physical activity before and after joint replacement: a systematic review with meta-ethnographic analysis. Postgrad Med J. 2015 Sep;91(1079):483-91. doi: 10.1136/postgradmedj-2015-133507. Epub 2015 Aug 25.
- Thomsen MG, Latifi R, Kallemose T, Barfod KW, Husted H, Troelsen A. Good validity and reliability of the forgotten joint score in evaluating the outcome of total knee arthroplasty. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):280-5. doi: 10.3109/17453674.2016.1156934. Epub 2016 Mar 3.
- Thomsen, M. G. (2015). Comparison of Vanguard XP and Vanguard CR Total Knee Arthroplasties. A Trial Evaluating Early Component Migration by RSA and Patient Reported Outcome. Study is ongoing.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-41-4783
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd
-
The Methodist Hospital Research InstituteMég nincs toborzásRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
The Catholic University of KoreaMég nincs toborzásTeljes térdprotézis arthroplasty
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Seoul Medical CenterBefejezveSpinális érzéstelenítés | Teljes térdprotézis arthroplastyKoreai Köztársaság
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; AmgenBefejezveA teljes csípőízületi arthroplasty revíziós műtétjeEgyesült Királyság