ПРОДВИЖЕНИЕ последующего наблюдательного исследования (PRoMOTE FU)
Сортировка рисков пациентов в дистанционном наблюдательном исследовании ИКД (PROMOTE FU)
Цель исследования:
- Оценить работу функции статуса риска сердечной недостаточности (HFRS).
- Определить возможность дистанционного наблюдения, при котором классификация рисков пациентов осуществляется путем анализа особенностей ГЛПС под руководством медсестры в качестве дополнительной информации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В состав исследуемой популяции войдут пациенты обоих полов, включенные в сеть Medtronic CareLink® и которым имплантирован беспроводной имплантируемый сердечный дефибриллятор (ICD) Medtronic или устройство сердечной ресинхронизирующей терапии с устройством для дефибрилляции (CRT-D) в больнице Араба (бывшая больница Чагорритсу). В сеть CareLink® на этом сайте включены около 223 пациентов с ИКД и СРТ-Д, а среднее количество передач в месяц составляет ~80, поэтому ожидается, что за время исследования будет получено 480 передач.
Из этой группы менее 10% имплантируют устройства без функции Optivol®. Для этих пациентов у нас не будет данных о ГЛПС.
Описание
Критерии включения:
В исследование могут быть включены пациенты, соответствующие всем следующим критериям:
- Имплантация имеющегося в продаже устройства Medtronic CRTD или ICD с функцией мониторинга состояния жидкости Optivol или без нее.
- Включение в сеть Medtronic Carelink.
- Доступно местное согласие для сети CL, а также общее местное согласие на использование данных в обсервационных исследованиях, подписанное и доставленное информационное письмо.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические данные, собранные посредством телефонных звонков пациентам в течение 6 месяцев исследования, будут соотноситься с классификацией риска СН, предоставляемой функцией ГЛПС при каждой передаче.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRoMOTE FU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS