PROMOTE Follow-up-Beobachtungsstudie (PRoMOTE FU)

Die Studienpopulation umfasst Patienten beiderlei Geschlechts, die in das Medtronic CareLink®-Netzwerk aufgenommen wurden und denen im Krankenhaus Araba (ehemaliges Krankenhaus Txagorritxu) ein drahtloser implantierbarer Herzdefibrillator (ICD) oder ein kardiales Resynchronisationstherapiegerät mit Defibrillationsfähigkeiten (CRT-D) von Medtronic implantiert wurde. An diesem Standort sind etwa 223 ICD- und CRT-D-Patienten im CareLink®-Netzwerk enthalten, und die durchschnittliche Anzahl der Übertragungen pro Monat beträgt etwa 80. Es wird also erwartet, dass während der Studiendauer 480 Übertragungen eingehen.

Weniger als 10 % dieser Bevölkerungsgruppe wird ein Gerät ohne Optivol®-Funktion implantiert. Für diese Patienten liegen uns keine HFRS-Daten vor.

Einschlusskriterien:

Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllen, könnten in die Studie aufgenommen werden:

• Implantation eines im Handel erhältlichen CRTD- oder ICD-Geräts von Medtronic mit oder ohne die Funktion zur Überwachung des Flüssigkeitsstatus von Optivol.
• Aufnahme in das Medtronic Carelink Netzwerk.
• Für das CL-Netzwerk liegt eine lokale Zustimmung sowie für die Verwendung von Daten in Beobachtungsstudien eine allgemeine lokale Zustimmung vor, die unterzeichnet und ein Informationsblatt ausgehändigt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Patienten unter 18 Jahren.