Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROMOTE seuranta-havainnointitutkimus (PRoMOTE FU)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Potilasriskin arviointi ICD:n etäseurantahavainnointitutkimuksessa (PROMOTE FU)

Tutkimuksen tarkoitus on:

  • Heart Failure Risk Status (HFRS) -ominaisuuden suorituskyvyn arvioiminen.
  • Selvittääkseen etäseurannan toteutettavuuden, jossa potilaan riskien testaus suoritetaan sairaanhoitajan johtaman HFRS-ominaisuuden tarkastelun avulla lisätietona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat molemmista sukupuolista, jotka kuuluvat Medtronic CareLink® -verkkoon ja joille on implantoitu Medtronicin langaton implantoitava sydändefibrillaattori (ICD) tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaite, jossa on defibrillointikykylaite (CRT-D) Hospital Arabassa (entinen Hospital Txagorritxu). CareLink®-verkostossa on tällä paikalla noin 223 ICD- ja CRT-D-potilasta, ja keskimääräinen lähetysten määrä kuukaudessa on ~80, joten tutkimuksen keston aikana odotetaan saapuvan 480 lähetystä.

Tästä populaatiosta alle 10 %:lle on implantoitu laite, jossa ei ole Optivol®-ominaisuutta. Näistä potilaista meillä ei ole HFRS-tietoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:

  • Kaupallisesti saatavan Medtronic CRTD- tai ICD-laitteen implantti Optivol Fluid Status Monitoring -ominaisuuden kanssa tai ilman sitä.
  • Mukana Medtronic Carelink -verkostossa.
  • Paikallinen suostumus saatavilla CL-verkostolle sekä yleinen paikallinen suostumus tietojen käyttöön havainnointitutkimuksissa allekirjoitettu ja tietolomake toimitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaille puhelimitse 6 kuukauden tutkimusajan aikana kerätyt kliiniset tiedot korreloidaan kunkin lähetyksen HFRS-ominaisuuden tarjoaman HF-riskiluokituksen kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRoMOTE FU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa