PROMOTE Oppfølging Observasjonsstudie (PRoMOTE FU)

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter av begge kjønn inkludert i Medtronic CareLink®-nettverket og implantert med en Medtronic trådløs implanterbar hjertedefibrillator (ICD) eller hjerteresynkroniseringsbehandlingsenhet med defibrilleringsfunksjon (CRT-D) ved Hospital Araba (tidligere Hospital Txagorritxu). Det er omtrent 223 ICD- og CRT-D-pasienter inkludert i CareLink®-nettverket på dette nettstedet, og gjennomsnittlig antall overføringer per måned er ~80, så det forventes at 480 overføringer mottas i løpet av studiens varighet.

Fra denne populasjonen er mindre enn 10 % implantert med en enhet uten Optivol®-funksjon. For disse pasientene vil vi ikke ha HFRS-data.

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier kan inkluderes i studien:

• Implantering av en kommersielt tilgjengelig Medtronic CRTD- eller ICD-enhet med eller uten Optivol Fluid Status Monitoring-funksjonen.
• Inkludering i Medtronic Carelink Network.
• Lokalt samtykke tilgjengelig for CL-nettverk samt generelt lokalt samtykke tilgjengelig for bruk av data i observasjonsstudier signert og informativt ark levert.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter under 18 år.